- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04955860
Evaluación de las inclinaciones de los primeros molares y el ancho del arco transversal en individuos con mordida cruzada posterior
Evaluación de las inclinaciones de los primeros molares y los parámetros del arco dental en individuos con mordida cruzada posterior bilateral en diferentes períodos de edad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La arcada dentaria maxilar cubre la arcada mandibular en todos los espacios como una tapa de caja en oclusión normal. La desaparición transversal de esta relación se denomina mordida cruzada. Si esta deformidad ocurre entre los dientes del grupo posterior, se define como una mordida cruzada posterior. En otras palabras, en la mordida cruzada posterior, mientras los dientes están en oclusión céntrica, los tubérculos del vestíbulo de los dientes posteriores superiores entran en contacto con la fosa central de los dientes posteriores inferiores. Esta discrepancia oclusal puede afectar solo a un diente, o puede involucrar varios dientes o todos los dientes. Una mordida cruzada posterior se puede observar unilateral o bilateralmente y generalmente es causada por un ancho insuficiente de la mandíbula superior en comparación con la mandíbula inferior.
mordida cruzada; afirmó que es un término utilizado para las relaciones bucales, labiales o linguales anormales de los dientes o grupos de dientes de la mandíbula inferior y superior cuando los arcos dentales inferior y superior están en estado de cierre. La mordida cruzada se divide en dos grupos como mordida cruzada anterior y posterior según la región de la boca. La mordida cruzada anterior indica maloclusión de los maxilares y/o arcos dentarios en dirección sagital, mientras que la mordida cruzada posterior indica maloclusión en dirección transversal. La mordida cruzada posterior se define como el contacto de los tubérculos bucales de los dientes maxilares posteriores con los tubérculos linguales de los dientes mandibulares opuestos. Esta anomalía se puede ver de forma unilateral o bilateral y puede afectar a uno o más dientes. Además, aunque los caninos antes eran dientes anteriores, estos dientes se incluyeron en la región posterior mientras expresaban mordida cruzada posterior. Una mordida cruzada posterior se puede ver en el período de dentición primaria, mixta y permanente.
Los cefalogramas posteroanteriores (PA) son la herramienta diagnóstica más disponible y confiable para la identificación y evaluación radiológica de irregularidades transversales. Tradicionalmente, los ortodoncistas se han centrado en los cefalogramas laterales bidimensionales; sin embargo, el tratamiento se realiza en los tres planos. No se puede realizar una evaluación plana del espacio transverso a menos que se analice el cefalograma PA. Por lo general, los cefalogramas PA estándar no se usaban como parte de los registros de diagnóstico de rutina. Sin embargo, las radiografías PA deben agregarse como material de registro adicional en individuos con mordida cruzada posterior.
Las radiografías digitales y las fotografías digitales se están convirtiendo en la norma en los registros de ortodoncia. Los desarrollos recientes también incluyen modelos de trabajo electrónicos. Debido a que la anamnesis médica y dental, las fotos digitales, las radiografías y todas las notas de tratamiento estaban en formato digital, se han vuelto deseables para obtener modelos de estudio digitales. Los modelos de yeso dental tienen una larga y probada historia en ortodoncia. Se ha convertido en el "estándar de oro" en ortodoncia con muchas ventajas, desde modelos fundidos que se pueden montar en un articulador para un estudio tridimensional, desde exámenes dentales de rutina hasta facilidad de fabricación, bajo costo y facilidad de medición. Los modelos operativos digitales ofrecen ventajas que incluyen almacenamiento y reevaluación, facilidad de transmisión cruzada y posiblemente capacidades de diagnóstico iguales o mejores. Además, las medidas anatómicas dentales lineales se obtuvieron a partir de modelos digitales y de yeso, mientras que el análisis de Bolton se realizó en los modelos digitales y de yeso.
Al comienzo del tratamiento, los modelos de yeso dental obtenidos de las dimensiones del maxilar inferior y superior se escanearán con un dispositivo de escaneo de modelos tridimensionales (3 Shape R700 3D Scanner, 3 Shape A/S, Copenhague, Dinamarca). Los modelos escaneados se analizarán con el programa 3Shape Orthoanalyzer (3Shape A/S, Copenhague, Dinamarca). Se colocará un punto en las superficies distal, vestibular, mesial y lingual de cada diente, desde el primer molar permanente derecho hasta el primer molar permanente izquierdo en la misma arcada. Estos puntos serán elegidos por las reglas establecidas por Moyers et al. y Brust y McNamara para determinar el centro geométrico de cada diente, el centro del diente. Este punto proporciona una medida más amplia del ancho del arco porque eliminará el efecto de la rotación del diente. Después de la rotación del yeso, se seleccionarán las crestas de las cúspides vestibulares y linguales de los primeros molares para evaluar la inclinación y la angulación de los dientes molares. Una inclinación inferior a 180 grados indica que los molares están inclinados hacia vestibular, mientras que valores superiores a 180 grados indican que estos dientes están inclinados hacia lingual.
Las medidas del ancho del arco dental se medirán entre los siguientes dientes: caninos permanentes, primeros premolares, segundos premolares y primeros molares permanentes. El ancho del arco se evaluará con dos conjuntos de medidas: la distancia desde el punto lingual del diente seleccionado hasta el punto similar en su antímero y entre el centroide y el antímero de un diente.
La profundidad del arco se medirá como la distancia desde el punto medio entre las superficies faciales de los incisivos centrales hasta la línea tangente a las superficies mesiales de los primeros molares permanentes. La circunferencia del arco se determinará sumando los segmentos entre los puntos de contacto desde la superficie mesial del primer molar permanente hasta la superficie mesial del primer molar permanente opuesto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Por el Grupo de Trabajo;
- Ausencia de un síndrome o enfermedad que afecte el estado sistémico craneofacial y general
- Pacientes que han solicitado tratamiento por necesidad de tratamiento de ortodoncia
- Registros adecuados de modelos dentales radiográficos y tridimensionales antes del tratamiento.
- Mordida cruzada posterior bilateral
- Ausencia de mordida cruzada anterior
- Ausencia de pérdida de primeros molares permanentes inferiores y superiores y erupción de los 4 molares permanentes
Para el Grupo de Control;
- Ausencia de un síndrome o enfermedad que afecte el estado sistémico craneofacial y general
- Pacientes que han solicitado tratamiento por necesidad de tratamiento de ortodoncia
- Registros adecuados de modelos dentales radiográficos y tridimensionales antes del tratamiento.
- Ausencia de mordida cruzada anterior y posterior
- Ausencia de pérdida de primeros molares permanentes inferiores y superiores y erupción de los 4 molares permanentes
Criterio de exclusión:
- Presencia de un síndrome y enfermedad que afecta el estado sistémico craneofacial y general
- Ausencia de registros de modelos radiográficos y dentales
- Pérdida de cualquiera de los primeros molares permanentes inferiores o superiores
- Presencia de mordida cruzada anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Se incluirán individuos con mordida cruzada posterior bilateral.
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No se realizará ninguna intervención de tratamiento intervencionista para individuos.
Se examinarán los modelos dentales digitales tomados para el registro de ortodoncia.
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Grupo de control
Se incluirán individuos sin mordida cruzada anterior y/o posterior y maloclusión transversal.
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No se realizará ninguna intervención de tratamiento intervencionista para individuos.
Se examinarán los modelos dentales digitales tomados para el registro de ortodoncia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posiciones de los primeros molares mandibulares y maxilares
Periodo de tiempo: Al comienzo del examen, se evaluará como un promedio de 10 minutos para la mandíbula inferior y superior de cada paciente.
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Se evaluarán las inclinaciones de los primeros molares permanentes inferiores y superiores en el plano frontal.
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Al comienzo del examen, se evaluará como un promedio de 10 minutos para la mandíbula inferior y superior de cada paciente.
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Dimensiones de la arcada dentaria superior en sentido transversal
Periodo de tiempo: Al comienzo del examen, se evaluará como un promedio de 15 minutos para el maxilar de cada paciente.
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Se evaluarán las distancias de los caninos permanentes derecho e izquierdo, primeros y segundos premolares y primeros molares permanentes transversalmente entre sí en el maxilar superior de cada paciente.
Además, se evaluará el perímetro de la arcada dentaria y la profundidad de la arcada dentaria.
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Al comienzo del examen, se evaluará como un promedio de 15 minutos para el maxilar de cada paciente.
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Dimensiones de la arcada dentaria inferior en sentido transversal
Periodo de tiempo: Al comienzo del examen, se evaluará como un promedio de 15 minutos para la mandíbula de cada paciente.
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Se evaluarán las distancias de los caninos permanentes derecho e izquierdo, primeros y segundos premolares y primeros molares permanentes transversalmente entre sí en el maxilar superior de cada paciente.
Además, se evaluará el perímetro de la arcada dentaria y la profundidad de la arcada dentaria.
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Al comienzo del examen, se evaluará como un promedio de 15 minutos para la mandíbula de cada paciente.
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Evaluación de las dimensiones transversales de los maxilares inferior y superior entre diferentes grupos de edad
Periodo de tiempo: Al comienzo del examen, se evaluará como un promedio de 25 minutos para la mandíbula de cada paciente.
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Las diferencias entre los periodos de los distintos grupos de edad (12-14 años, 14-16 años y 16-18 años) también se evaluarán por separado para cada grupo y parámetro.
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Al comienzo del examen, se evaluará como un promedio de 25 minutos para la mandíbula de cada paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las dimensiones transversales de los maxilares inferior y superior entre los sexos
Periodo de tiempo: Al comienzo del examen, se evaluará como un promedio de 25 minutos para la mandíbula de cada paciente.
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Las diferencias entre individuos masculinos y femeninos también se evaluarán por separado para cada grupo y parámetro.
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Al comienzo del examen, se evaluará como un promedio de 25 minutos para la mandíbula de cada paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- Silla de estudio: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2020/44
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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