- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04955860
Bewertung der ersten Molarenneigungen und der Querbogenbreite bei Personen mit hinterem Kreuzbiss
Bewertung der ersten Molarenneigungen und Zahnbogenparameter bei Personen mit bilateralem posteriorem Kreuzbiss in verschiedenen Altersperioden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Oberkieferzahnbogen überdeckt den Unterkieferbogen in jedem Zwischenraum wie ein Kastendeckel in normaler Okklusion. Das transversale Verschwinden dieser Beziehung wird als Kreuzbiss bezeichnet. Wenn diese Deformität zwischen Zähnen der hinteren Zahngruppe auftritt, wird sie als hinterer Kreuzbiss definiert. Mit anderen Worten, beim hinteren Kreuzbiss, während sich die Zähne in zentrischer Okklusion befinden, kommen die Vorhoftuberkel der oberen Seitenzähne in Kontakt mit der zentralen Fossa der unteren Seitenzähne. Diese okklusale Diskrepanz kann nur einen Zahn betreffen, oder sie kann mehrere Zähne oder alle Zähne betreffen. Ein posteriorer Kreuzbiss kann einseitig oder beidseitig beobachtet werden und wird meist durch eine zu geringe Breite des Oberkiefers im Vergleich zum Unterkiefer verursacht.
Kreuzbiss; gaben an, dass es sich um einen Begriff handelt, der für die abnormalen bukkalen, labialen oder lingualen Beziehungen der unteren und oberen Kieferzähne oder Zahngruppen verwendet wird, wenn sich die unteren und oberen Zahnbögen im geschlossenen Zustand befinden. Der Kreuzbiss wird je nach Region im Mund in zwei Gruppen als vorderer und hinterer Kreuzbiss eingeteilt. Ein vorderer Kreuzbiss weist auf eine Fehlstellung der Kiefer und/oder Zahnbögen in sagittaler Richtung hin, während ein hinterer Kreuzbiss auf eine Fehlstellung in transversaler Richtung hinweist. Der hintere Kreuzbiss ist definiert als Kontakt der bukkalen Tuberkel der hinteren Oberkieferzähne mit den lingualen Tuberkel der gegenüberliegenden Unterkieferzähne. Diese Anomalie kann einseitig oder beidseitig gesehen werden und kann einen oder mehrere Zähne betreffen. Obwohl die Eckzähne zuvor Frontzähne waren, wurden diese Zähne außerdem in den Seitenzahnbereich eingeschlossen, während sie einen hinteren Kreuzbiss ausdrückten. Ein posteriorer Kreuzbiss kann in der Milch-, Wechsel- und bleibenden Gebissperiode beobachtet werden.
Posteroanteriore (PA) Cephalogramme sind das am leichtesten verfügbare und zuverlässigste diagnostische Werkzeug für die radiologische Identifizierung und Bewertung von transversalen Unregelmäßigkeiten. Traditionell haben sich Kieferorthopäden auf zweidimensionale seitliche Fernröntgen konzentriert; Die Behandlung erfolgt jedoch in allen drei Ebenen. Ohne Analyse des PA-Cephalogramms ist eine planare Beurteilung des Querraums nicht möglich. Typischerweise wurden Standard-PA-Cephalogramme nicht als Teil von routinemäßigen diagnostischen Aufzeichnungen verwendet. Bei Patienten mit posteriorem Kreuzbiss sollten jedoch PA-Röntgenaufnahmen als zusätzliches Aufnahmematerial hinzugefügt werden.
Digitale Röntgenaufnahmen und digitale Fotografien werden zur Norm in kieferorthopädischen Aufzeichnungen. Zu den jüngsten Entwicklungen gehören auch elektronische Arbeitsmodelle. Da die medizinische und zahnärztliche Anamnese, digitale Fotos, Röntgenaufnahmen und alle Behandlungsnotizen in digitaler Form vorliegen, ist es wünschenswert geworden, digitale Studienmodelle zu erhalten. Zahngussmodelle haben eine lange und bewährte Geschichte in der Kieferorthopädie. Es ist zum "Goldstandard" in der Kieferorthopädie mit vielen Vorteilen geworden, von gegossenen Modellen, die für eine dreidimensionale Untersuchung auf einen Artikulator montiert werden können, von routinemäßigen Zahnuntersuchungen bis hin zu einfacher Herstellung, Kostengünstigkeit und einfacher Messung. Digitale Betriebsmodelle bieten Vorteile, die Speicherung und Neubewertung, einfache Querübertragung und möglicherweise gleiche oder bessere Diagnosefähigkeiten umfassen. Darüber hinaus wurden lineare zahnanatomische Messungen von Gips- und digitalen Modellen durchgeführt, während eine Bolton-Analyse an den gegossenen und digitalen Modellen durchgeführt wurde.
Zu Beginn der Behandlung werden aus den Unter- und Oberkieferabmessungen gewonnene Zahngipsmodelle mit einem dreidimensionalen Modellscangerät (3 Shape R700 3D Scanner, 3 Shape A/S, Kopenhagen, Dänemark) gescannt. Gescannte Modelle werden mit dem 3Shape Orthoanalyzer-Programm (3Shape A/S, Kopenhagen, Dänemark) analysiert. Ein Punkt wird auf der distalen, fazialen, mesialen und lingualen Oberfläche jedes Zahns platziert, vom rechten ersten bleibenden Molaren zum linken ersten bleibenden Molaren im selben Bogen. Diese Punkte werden nach den von Moyers et al. und Brust und McNamara, um den geometrischen Mittelpunkt jedes Zahns, den Zahnmittelpunkt, zu bestimmen. Dieser Punkt bietet eine breitere Messung der Bogenbreite, da er den Effekt der Zahnrotation eliminiert. Nach der Modellrotation werden die fazialen und lingualen Höckerkämme der ersten Molaren ausgewählt, um die Neigung und Winkelung der Molaren zu beurteilen. Eine Neigung unter 180 Grad zeigt an, dass die Molaren nach bukkal geneigt sind, während Werte über 180 Grad anzeigen, dass diese Zähne nach lingual geneigt sind.
Die Zahnbogenbreite wird zwischen den folgenden Zähnen gemessen: bleibende Eckzähne, erste Prämolaren, zweite Prämolaren und bleibende erste Molaren. Die Bogenbreite wird mit zwei Messreihen bewertet: dem Abstand vom lingualen Punkt des ausgewählten Zahns zum ähnlichen Punkt auf seinem Antimer und zwischen dem Schwerpunkt und dem Antimer eines Zahns.
Die Bogentiefe ist als Abstand vom Mittelpunkt zwischen den fazialen Flächen der mittleren Schneidezähne bis zur Tangentenlinie zu den mesialen Flächen der ersten bleibenden Molaren zu messen. Der Bogenumfang wird bestimmt, indem die Segmente zwischen den Kontaktpunkten von der mesialen Oberfläche des ersten bleibenden Molaren zur mesialen Oberfläche des gegenüberliegenden ersten bleibenden Molaren summiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kayseri, Truthahn, 38039
- Erciyes University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Arbeitsgruppe;
- Fehlen eines Syndroms oder einer Krankheit, die den kraniofazialen und allgemeinen systemischen Zustand betrifft
- Patienten, die eine Behandlung aufgrund der Notwendigkeit einer kieferorthopädischen Behandlung beantragt haben
- Angemessene radiologische und dreidimensionale Zahnmodellaufzeichnungen vor der Behandlung
- Bilateraler hinterer Kreuzbiss
- Fehlen eines vorderen Kreuzbisses
- Kein Verlust der unteren und oberen ersten bleibenden Molaren und kein Durchbruch aller 4 bleibenden Molaren
Für die Kontrollgruppe;
- Fehlen eines Syndroms oder einer Krankheit, die den kraniofazialen und allgemeinen systemischen Zustand betrifft
- Patienten, die eine Behandlung aufgrund der Notwendigkeit einer kieferorthopädischen Behandlung beantragt haben
- Angemessene radiologische und dreidimensionale Zahnmodellaufzeichnungen vor der Behandlung
- Fehlen eines hinteren und vorderen Kreuzbisses
- Kein Verlust der unteren und oberen ersten bleibenden Molaren und kein Durchbruch aller 4 bleibenden Molaren
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Syndroms und einer Erkrankung, die den kraniofazialen und allgemeinen systemischen Zustand betreffen
- Fehlen von Röntgen- und Zahnmodellaufzeichnungen
- Verlust eines der unteren oder oberen bleibenden ersten Molaren
- Vorhandensein eines vorderen Kreuzbisses
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Personen mit bilateralem posteriorem Kreuzbiss werden eingeschlossen.
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Es werden keine interventionellen Behandlungsinterventionen für Einzelpersonen durchgeführt.
Untersucht werden digitale Zahnmodelle zur kieferorthopädischen Aufnahme.
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Kontrollgruppe
Personen ohne vorderen und/oder hinteren Kreuzbiss und transversale Malokklusion werden eingeschlossen.
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Es werden keine interventionellen Behandlungsinterventionen für Einzelpersonen durchgeführt.
Untersucht werden digitale Zahnmodelle zur kieferorthopädischen Aufnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positionen der ersten Molaren im Unterkiefer und Oberkiefer
Zeitfenster: Zu Beginn der Untersuchung wird sie mit durchschnittlich 10 Minuten für den Unter- und Oberkiefer jedes Patienten bewertet.
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Die Neigungen der unteren und oberen bleibenden ersten Molaren in der Frontalebene werden bewertet.
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Zu Beginn der Untersuchung wird sie mit durchschnittlich 10 Minuten für den Unter- und Oberkiefer jedes Patienten bewertet.
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Abmessungen des oberen Zahnbogens in Querrichtung
Zeitfenster: Zu Beginn der Untersuchung wird sie mit durchschnittlich 15 Minuten für den Oberkiefer jedes Patienten bewertet.
|
Die Abstände der rechten und linken bleibenden Eckzähne, ersten und zweiten Prämolaren und bleibenden ersten Molaren quer zueinander im Oberkiefer jedes Patienten werden bewertet.
Zusätzlich werden der Zahnbogenumfang und die Zahnbogentiefe bewertet.
|
Zu Beginn der Untersuchung wird sie mit durchschnittlich 15 Minuten für den Oberkiefer jedes Patienten bewertet.
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Abmessungen des unteren Zahnbogens in Querrichtung
Zeitfenster: Zu Beginn der Untersuchung wird sie mit durchschnittlich 15 Minuten für den Unterkiefer jedes Patienten bewertet.
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Die Abstände der rechten und linken bleibenden Eckzähne, ersten und zweiten Prämolaren und bleibenden ersten Molaren quer zueinander im Oberkiefer jedes Patienten werden bewertet.
Zusätzlich werden der Zahnbogenumfang und die Zahnbogentiefe bewertet.
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Zu Beginn der Untersuchung wird sie mit durchschnittlich 15 Minuten für den Unterkiefer jedes Patienten bewertet.
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Auswertung der Querabmessungen des Unter- und Oberkiefers zwischen verschiedenen Altersgruppen
Zeitfenster: Zu Beginn der Untersuchung wird sie mit durchschnittlich 25 Minuten für den Unterkiefer jedes Patienten bewertet.
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Die Unterschiede zwischen den Perioden verschiedener Altersgruppen (12–14 Jahre, 14–16 Jahre und 16–18 Jahre) werden ebenfalls für jede Gruppe und jeden Parameter getrennt ausgewertet.
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Zu Beginn der Untersuchung wird sie mit durchschnittlich 25 Minuten für den Unterkiefer jedes Patienten bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung der Querabmessungen des Unter- und Oberkiefers zwischen den Geschlechtern
Zeitfenster: Zu Beginn der Untersuchung wird sie mit durchschnittlich 25 Minuten für den Unterkiefer jedes Patienten bewertet.
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Auch Unterschiede zwischen männlichen und weiblichen Individuen werden für jede Gruppe und jeden Parameter separat ausgewertet.
|
Zu Beginn der Untersuchung wird sie mit durchschnittlich 25 Minuten für den Unterkiefer jedes Patienten bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- Studienstuhl: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/44
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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