- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04955860
Evaluatie van de helling van de eerste molaren en de breedte van de dwarsboog bij personen met een posterieure kruisbeet
Evaluatie van eerste molaarinclinaties en tandboogparameters bij personen met bilaterale posterieure kruisbeet op verschillende leeftijdsperioden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De maxillaire tandboog bedekt de mandibulaire boog in elke ruimte als een doosdeksel bij normale occlusie. Het transversaal verdwijnen van deze relatie wordt een kruisbeet genoemd. Als deze misvorming optreedt tussen de tanden van de achterste groep, wordt dit gedefinieerd als een achterste kruisbeet. Met andere woorden, bij posterieure kruisbeet, terwijl de tanden in centrische occlusie zijn, komen de vestibule knobbeltjes van de bovenste achterste tanden in contact met de centrale fossa van de onderste achterste tanden. Deze occlusale discrepantie kan slechts één tand betreffen, maar ook meerdere tanden of alle tanden. Een achterste kruisbeet kan eenzijdig of bilateraal worden waargenomen en wordt meestal veroorzaakt door onvoldoende breedte van de bovenkaak in vergelijking met de onderkaak.
kruisbeet; verklaarde dat het een term is die wordt gebruikt voor de abnormale buccale, labiale of linguale relaties van de onder- en bovenkaaktanden of tandgroepen wanneer de onderste en bovenste tandbogen zich in gesloten toestand bevinden. Crossbite is verdeeld in twee groepen als voorste en achterste kruisbeet volgens het gebied in de mond. Een anterieure kruisbeet duidt op een malocclusie van de kaken en/of tandbogen in de sagittale richting, terwijl een posterieure kruisbeet een malocclusie in de transversale richting aangeeft. Achterste kruisbeet wordt gedefinieerd als het contact van de buccale knobbeltjes van de achterste maxillaire tanden met de linguale knobbeltjes van de tegenoverliggende mandibulaire tanden. Deze afwijking kan unilateraal of bilateraal worden gezien en kan een of meer tanden omvatten. Bovendien, hoewel de hoektanden voorheen voortanden waren, waren deze tanden opgenomen in het achterste gebied terwijl ze een achterste kruisbeet uitdrukten. Een achterste kruisbeet is te zien in de periode van het primaire, gemengde en permanente gebit.
Postero-anterior (PA) cephalogrammen zijn het gemakkelijkst verkrijgbare en betrouwbare diagnostische hulpmiddel voor de radiologische identificatie en evaluatie van transversale onregelmatigheden. Traditioneel hebben orthodontisten zich gericht op tweedimensionale laterale cephalogrammen; de behandeling wordt echter in alle drie de vlakken uitgevoerd. Een planaire beoordeling van de dwarsruimte kan alleen worden gemaakt als het PA-cephalogram wordt geanalyseerd. Gewoonlijk werden standaard PA-cephalogrammen niet gebruikt als onderdeel van routinematige diagnostische opnames. PA-röntgenfoto's moeten echter worden toegevoegd als aanvullend opnamemateriaal bij personen met een posterieure kruisbeet.
Digitale röntgenfoto's en digitale foto's worden de norm in orthodontische dossiers. Recente ontwikkelingen omvatten ook elektronische werkmodellen. Omdat de medische en tandheelkundige anamnese, digitale foto's, röntgenfoto's en alle behandelnota's in digitaal formaat waren, is het wenselijk geworden om digitale studiemodellen te verkrijgen. Gebitsmodellen hebben een lange en bewezen geschiedenis in de orthodontie. Het is de "gouden standaard" in de orthodontie geworden met vele voordelen, van gegoten modellen die op een articulator kunnen worden gemonteerd voor een driedimensionale studie, van routinematig tandheelkundig onderzoek tot fabricagegemak, lage kosten en meetgemak. Digitale besturingsmodellen bieden voordelen zoals opslag en herbeoordeling, gemakkelijke overdracht en mogelijk gelijke of betere diagnostische mogelijkheden. Daarnaast werden lineaire tandheelkundige anatomische metingen verkregen van gips- en digitale modellen, terwijl Bolton-analyse werd uitgevoerd op de gegoten en digitale modellen.
Aan het begin van de behandeling worden gipsmodellen van de onder- en bovenkaak gescand met een driedimensionaal modelscanner (3 Shape R700 3D Scanner, 3 Shape A/S, Kopenhagen, Denemarken). Gescande modellen zullen worden geanalyseerd met het 3Shape Orthoanalyzer-programma (3Shape A/S, Kopenhagen, Denemarken). Er wordt een punt geplaatst op de distale, gezichts-, mesiale en linguale oppervlakken van elke tand, van de eerste blijvende kies rechts tot de eerste blijvende kies links in dezelfde boog. Deze punten zullen worden gekozen volgens de regels die zijn opgesteld door Moyers et al. en Brust en McNamara om het geometrische midden van elke tand, het tandcentrum, te bepalen. Dit punt biedt een bredere boogbreedtemeting omdat het het effect van tandrotatie elimineert. Na rotatie van het gips worden de gezichts- en linguale knobbelkammen van de eerste molaren geselecteerd om de helling en hoek van de molaren te beoordelen. Een helling onder 180 graden geeft aan dat de kiezen buccaal hellen, terwijl waarden boven 180 graden aangeven dat deze tanden linguaal hellen.
Tandboogbreedtemetingen worden gemeten tussen de volgende tanden: blijvende hoektanden, eerste premolaren, tweede premolaren en blijvende eerste molaren. De boogbreedte wordt geëvalueerd met twee reeksen metingen: de afstand van het linguale punt van de geselecteerde tand tot het vergelijkbare punt op zijn antimere en tussen het zwaartepunt en antimer van een tand.
De boogdiepte wordt gemeten als de afstand van het middelpunt tussen de gezichtsvlakken van de centrale snijtanden tot de raaklijn aan de mesiale vlakken van de eerste blijvende molaren. De omtrek van de boog wordt bepaald door de segmenten tussen de contactpunten van het mesiale oppervlak van de eerste blijvende molaar tot het mesiale oppervlak van de tegenoverliggende eerste blijvende molaar op te tellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de werkgroep;
- Afwezigheid van een syndroom of ziekte die de craniofaciale en algemene systemische toestand beïnvloedt
- Patiënten die een behandeling hebben aangevraagd vanwege de noodzaak van een orthodontische behandeling
- Adequate radiografische en driedimensionale tandheelkundige modelrecords vóór de behandeling
- Bilaterale posterieure kruisbeet
- Afwezigheid van voorste kruisbeet
- Afwezigheid van verlies van onderste en bovenste eerste blijvende kiezen en uitbarsting van alle 4 blijvende kiezen
Voor de controlegroep;
- Afwezigheid van een syndroom of ziekte die de craniofaciale en algemene systemische toestand beïnvloedt
- Patiënten die een behandeling hebben aangevraagd vanwege de noodzaak van een orthodontische behandeling
- Adequate radiografische en driedimensionale tandheelkundige modelrecords vóór de behandeling
- Afwezigheid van achterste en voorste kruisbeet
- Afwezigheid van verlies van onderste en bovenste eerste blijvende kiezen en uitbarsting van alle 4 blijvende kiezen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een syndroom en ziekte die de craniofaciale en algemene systemische toestand aantast
- Afwezigheid van radiografische en tandheelkundige modelrecords
- Het verliezen van een van de onderste of bovenste blijvende eerste kiezen
- Aanwezigheid van voorste kruisbeet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studiegroep
Individuen met bilaterale posterieure kruisbeet zullen worden opgenomen.
|
Er zal geen interventionele behandelingsinterventie worden gemaakt voor individuen.
Digitale tandheelkundige modellen gemaakt voor orthodontische opname zullen worden onderzocht.
|
Controlegroep
Individuen zonder anterieure en/of posterieure kruisbeet en transversale malocclusie zullen worden opgenomen.
|
Er zal geen interventionele behandelingsinterventie worden gemaakt voor individuen.
Digitale tandheelkundige modellen gemaakt voor orthodontische opname zullen worden onderzocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mandibulaire en maxillaire eerste kiesposities
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt het beoordeeld als gemiddeld 10 minuten voor de onder- en bovenkaak van elke patiënt.
|
De hellingshoek van de onderste en bovenste blijvende eerste molaren in het frontale vlak wordt geëvalueerd.
|
Aan het begin van het onderzoek wordt het beoordeeld als gemiddeld 10 minuten voor de onder- en bovenkaak van elke patiënt.
|
Afmetingen van de bovenste tandboog in dwarsrichting
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt het beoordeeld als een gemiddelde van 15 minuten voor de bovenkaak van elke patiënt.
|
De afstanden van de rechter en linker blijvende hoektanden, eerste en tweede premolaren en blijvende eerste molaren dwars op elkaar in de bovenkaak van elke patiënt worden geëvalueerd.
Daarnaast wordt de omtrek van de tandboog en de diepte van de tandboog geëvalueerd.
|
Aan het begin van het onderzoek wordt het beoordeeld als een gemiddelde van 15 minuten voor de bovenkaak van elke patiënt.
|
Afmetingen van de onderste tandboog in dwarsrichting
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt het beoordeeld als een gemiddelde van 15 minuten voor de onderkaak van elke patiënt.
|
De afstanden van de rechter en linker blijvende hoektanden, eerste en tweede premolaren en blijvende eerste molaren dwars op elkaar in de bovenkaak van elke patiënt worden geëvalueerd.
Daarnaast wordt de omtrek van de tandboog en de diepte van de tandboog geëvalueerd.
|
Aan het begin van het onderzoek wordt het beoordeeld als een gemiddelde van 15 minuten voor de onderkaak van elke patiënt.
|
Evaluatie van de dwarsafmetingen van de onder- en bovenkaak tussen verschillende leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt het beoordeeld als een gemiddelde van 25 minuten voor de onderkaak van elke patiënt.
|
Ook de verschillen tussen de periodes van verschillende leeftijdsgroepen (12-14 jaar, 14-16 jaar en 16-18 jaar) zullen voor elke groep en parameter apart geëvalueerd worden.
|
Aan het begin van het onderzoek wordt het beoordeeld als een gemiddelde van 25 minuten voor de onderkaak van elke patiënt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de dwarsafmetingen van de onder- en bovenkaak tussen de geslachten
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek wordt het beoordeeld als een gemiddelde van 25 minuten voor de onderkaak van elke patiënt.
|
Verschillen tussen mannelijke en vrouwelijke individuen zullen ook afzonderlijk worden geëvalueerd voor elke groep en parameter.
|
Aan het begin van het onderzoek wordt het beoordeeld als een gemiddelde van 25 minuten voor de onderkaak van elke patiënt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmet Yagci, DDS, PhD, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
- Studie stoel: Sabri I Ramoglu, DDS, PhD, Altinbas University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L, Herberger TA. Rapid maxillary expansion followed by fixed appliances: a long-term evaluation of changes in arch dimensions. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):344-53. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- da Silva Filho OG, Ferrari Junior FM, Okada Ozawa T. Dental arch dimensions in Class II division 1 malocclusions with mandibular deficiency. Angle Orthod. 2008 May;78(3):466-74. doi: 10.2319/022307-89.1.
- McNamara JA Jr. Early intervention in the transverse dimension: is it worth the effort? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):572-4. doi: 10.1067/mod.2002.124167. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige malocclusie
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige modelanalyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Solvay Dental 360VoltooidOntbrekende tanden | Tandheelkundige slijtageVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
New York UniversityVoltooid
-
Meccellis BiotechWervingTandheelkundige chirurgieFrankrijk
-
Mohammed H ElnagarWervingMalocclusie | Verkeerd uitgelijnde tandenVerenigde Staten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityVoltooid
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityVoltooid
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesBeëindigdOntbrekende tandenVerenigde Staten