- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04956029
병원 청결도 평가를 위한 육안 검사, 성능 관찰 및 호기성 콜로니 수 비교
연구 개요
상세 설명
설계 및 설정 2021년 7월부터 2022년 12월까지 대만의 한 상급 병원에서 연간 약 352명이 입원하는 17병상 성인 의료 중환자실에서 전향적 연구를 수행합니다. 2014년 질병관리본부에서 발표한 단말 청소 모니터링을 위한 환경 체크리스트에 따라 청소 성능 관찰을 수행하여 병실 내 접촉이 많은 표면(침상 조절 장치, 침대 난간, 카트 손잡이, 조명등 포함)의 샘플링 영역을 선택합니다. 스위치, 기계 컨트롤, 트레이 테이블 및 통화 버튼.
데이터 수집 가정부는 환자가 이동하거나 퇴원한 후 터미널 청소를 시작하고 연구원도 동시에 청소 관행을 직접 관찰하기 시작하며 표면이 적절하게 청소 및 소독될 때마다 "준수" 또는 "비준수"를 기록합니다. 반대로. 접촉이 많은 표면은 이염화이소시아누산나트륨(NaDCC)이 포함된 용액으로 소독됩니다. 표면을 청소한 직후 연구원은 표면을 검사하고 터미널 청소 직후 또는 그 반대의 경우 표면에 먼지, 부스러기 및 얼룩이 없을 때마다 "깨끗함" 또는 "깨끗하지 않음"을 기록합니다.
표면을 세척 및 소독한 후 10분이 지나면 Hygiena Ultrasnap 표면 ATP 테스트를 적용하여 템플렛을 샘플링하여 선택한 표면의 표준 10*10cm 영역을 면봉으로 닦습니다. 샘플링 완료 후 면봉을 면봉 튜브로 다시 교체하고 전구의 모든 액체를 배출하여 반응을 활성화했습니다. 일단 활성화되면 면봉 튜브를 5-10초 동안 흔든 직후 샘플을 판독했습니다. 10 RLU(Relative Light Unit, RLU) 미만의 ATP 판독값은 "통과"로 해석됩니다.
지정된 청소부와 연구원은 접촉이 많은 실내 표면을 청소하고 평가 및 샘플링을 담당하도록 각각 지정됩니다.
통계 분석 기술 통계는 숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차를 포함하여 계산됩니다. 추론통계는 SPSS(version 22)로 분석하여 Chi-square test나 Fisher's exact test를 이용하여 성능관찰, 육안검사, ATP해석의 상관관계를 판단한다. 파이 계수는 두 데이터 세트 사이의 강도를 측정하기 위해 계산됩니다. 파이 계수는 Pearson의 상관 계수 값 0.01-0.19의 의미를 나타냅니다. 없음 또는 무시할 수 있음, 0.2-0.39는 약한 양성, 0.4-0.69는 중간 양성, 0.7-1.0은 강한 양성12 ATP 판독값은 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 각각 "비준수"와 "준수" 사이 및 "깨끗하지 않음"과 "깨끗함" 사이를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ying-Chun Chen, MS
- 전화번호: 3085 886-4-23592525
- 이메일: cychun@vghtc.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Ying-Chun Chen, MS
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung
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연락하다:
- Ying-Chun Chen, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자 퇴원 후 병실
제외 기준:
아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소율
기간: 터미널 청소 직후
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먼지, 이물질 및 얼룩이 없음
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터미널 청소 직후
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준수율
기간: 최대 10시간(청소 실습 중)
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표면을 적절하게 청소하고 소독했습니다.
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최대 10시간(청소 실습 중)
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합격률
기간: 소독 후 10분
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10 RLU 미만의 ATP 판독값
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소독 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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