- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04956029
Porównanie oględzin, obserwacji wydajności i liczby kolonii tlenowych w celu oceny czystości szpitala
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt i otoczenie Przeprowadzamy prospektywne badanie, które jest prowadzone na 17-łóżkowym oddziale intensywnej opieki medycznej dla dorosłych z około 352 przyjęciami rocznie w szpitalu trzeciego stopnia na Tajwanie od lipca 2021 do grudnia 2022. Obserwacja wydajności czyszczenia zostanie przeprowadzona zgodnie z środowiskową listą kontrolną monitorowania czyszczenia terminali wydaną przez Centrum Kontroli i Prewencji Chorób w 2014 r. w celu wybrania obszarów pobierania próbek powierzchni często dotykanych w salach pacjentów, w tym elementów sterujących łóżkami, poręczy łóżek, uchwytów wózków, lampek przełączniki, elementy sterujące maszyny, stoliki i przyciski wywołania.
Zbieranie danych Gospodynie domowe zaczynają sprzątać terminale po przeniesieniu lub wypisaniu pacjentów, badacz zaczyna również bezpośrednio obserwować praktyki sprzątania w tym samym czasie i odnotowuje „zgodny” lub „niezgodny” za każdym razem, gdy powierzchnie są odpowiednio czyszczone i dezynfekowane lub przeciwnie. Powierzchnie często dotykane są dezynfekowane roztworem zawierającym dichloroizocyjanuran sodu (NaDCC). Zaraz po oczyszczeniu powierzchni badacz sprawdza je i zapisuje „czyste” lub „nieczyste”, ilekroć powierzchnie są wolne od kurzu, zanieczyszczeń i plam natychmiast po czyszczeniu terminala lub wręcz przeciwnie.
Dziesięć minut po wyczyszczeniu i zdezynfekowaniu powierzchni test Hygiena Ultrasnap Surface ATP zostanie zastosowany do wymazu standardowego obszaru 10*10 cm na wybranych powierzchniach za pomocą szablonu pobierania próbek. Po zakończeniu pobierania wymazówek umieszcza się je z powrotem w probówce z wymazówką, a cały płyn w bańkach zostaje usunięty, aby aktywować reakcję. Po aktywacji próbki odczytywano zaraz po wytrząsaniu probówki z wymazówką przez 5-10 sekund. Odczyty ATP mniejsze niż 10 RLU (względna jednostka światła, RLU) są interpretowane jako „zaliczone”.
Wyznaczony sprzątacz i badacz zostaną przydzieleni do czyszczenia często dotykanych powierzchni w pomieszczeniach oraz będą odpowiednio odpowiedzialni za ocenę i pobieranie próbek.
Analiza statystyczna Statystyki opisowe są obliczane z uwzględnieniem liczb, procentów, średniej i odchylenia standardowego. Statystyki wnioskowania są analizowane za pomocą SPSS (wersja 22) w celu określenia korelacji między wynikami obserwacji wydajności, inspekcji wizualnej i interpretacji ATP przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Współczynnik phi jest obliczany w celu pomiaru siły między dwoma zestawami danych. Współczynnik phi odnosi się do znaczenia współczynników korelacji Pearsona, wartości 0,01-0,19 jako brak lub znikomy, 0,2-0,39 jako słabo pozytywna, 0,4-0,69 jako średnio pozytywna, 0,7-1,0 jako silnie pozytywna.12 Odczyty ATP porównano odpowiednio między „niezgodnymi” i „zgodnymi” oraz między „nieczystymi” i „czystymi” za pomocą testu U Manna-Whitneya.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying-Chun Chen, MS
- Numer telefonu: 3085 886-4-23592525
- E-mail: cychun@vghtc.gov.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ying-Chun Chen, MS
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Taichung
-
Kontakt:
- Ying-Chun Chen, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pomieszczenia po wypisaniu pacjentów
Kryteria wyłączenia:
NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik czystości
Ramy czasowe: natychmiast po wyczyszczeniu terminala
|
Wolny od kurzu, brudu i plam
|
natychmiast po wyczyszczeniu terminala
|
|
wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: do 10 godzin (podczas praktyki sprzątania)
|
Powierzchnie zostały odpowiednio oczyszczone i zdezynfekowane
|
do 10 godzin (podczas praktyki sprzątania)
|
|
szybkość przejścia
Ramy czasowe: dziesięć minut po dezynfekcji
|
Odczyty ATP poniżej 10 RLU
|
dziesięć minut po dezynfekcji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CW21156B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .