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Comparando inspeção visual, observação de desempenho e contagem de colônias aeróbicas para avaliar a limpeza do hospital

12 de outubro de 2021 atualizado por: Chen Ying-Chun, Taichung Veterans General Hospital
Este estudo tem como objetivo comparar a correlação entre as observações de resultado e desempenho e a eficácia usando a contagem de colônias aeróbicas como um comparador, a fim de descobrir qual método seria melhor para avaliar a limpeza do hospital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto e configuração Realizamos um estudo prospectivo conduzido em uma unidade de terapia intensiva médica para adultos com 17 leitos, com aproximadamente 352 internações anuais em um hospital terciário em Taiwan, de julho de 2021 a dezembro de 2022. A observação do desempenho da limpeza será realizada de acordo com a lista de verificação ambiental para monitorar a limpeza terminal lançada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças em 2014, para selecionar áreas de amostragem de superfícies de alto toque nos quartos dos pacientes, incluindo controles de cama, grades de cama, puxadores de carrinho, luz interruptores, controles de máquina, mesas de bandeja e botões de chamada.

Recolha de dados As camareiras passam a fazer a limpeza terminal após a transferência ou alta dos doentes, o investigador passa também a observar diretamente as práticas de limpeza ao mesmo tempo e registadas “conforme” ou “não conforme” sempre que as superfícies são devidamente limpas e desinfetadas ou em o contrário. As superfícies de alto toque são desinfetadas com solução que contém dicloroisocianurato de sódio (NaDCC). Logo após a limpeza das superfícies, o pesquisador inspeciona as superfícies e registra "limpas" ou "não limpas" sempre que as superfícies estiverem livres de poeira, detritos e manchas imediatamente após a limpeza terminal ou vice-versa.

Dez minutos após as superfícies serem limpas e desinfetadas, o teste Hygiena Ultrasnap Surface ATP será aplicado para esfregar uma área padrão de 10*10 cm em superfícies selecionadas por amostragem de gabarito. Após a conclusão da amostragem, os swabs são recolocados no tubo de swab e todo o líquido nos bulbos foi expelido para ativar a reação. Uma vez ativado, as amostras foram lidas logo após agitar o tubo de swab por 5-10 segundos. As leituras de ATP inferiores a 10 RLU (unidade de luz relativa, RLU) são interpretadas como "aprovadas".

O limpador designado e o pesquisador serão designados para limpar as superfícies da sala de alto toque e para serem responsáveis ​​pela avaliação e amostragem, respectivamente.

Análise estatística As estatísticas descritivas são calculadas incluindo números, porcentagem, média e desvio padrão. As estatísticas inferenciais são analisadas com SPSS (versão 22) para determinar a correlação entre os resultados da observação de desempenho, inspeção visual e interpretação de ATP usando o teste Qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. O coeficiente phi é calculado para medir a força entre dois conjuntos de dados. O coeficiente phi refere-se ao significado dos coeficientes de correlação de Pearson, valores 0,01-0,19 como nenhum ou insignificante, 0,2-0,39 como positivo fraco, 0,4-0,69 como positivo médio, 0,7-1,0 como positivo forte.12 As leituras de ATP foram comparadas entre "não compatível" e "conforme" e entre "não limpo" e "limpo", respectivamente, usando o teste U de Mann-Whitney.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ying-Chun Chen, MS
  • Número de telefone: 3085 886-4-23592525
  • E-mail: cychun@vghtc.gov.tw

Estude backup de contato

  • Nome: Ying-Chun Chen, MS

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Recrutamento
        • Taichung
        • Contato:
          • Ying-Chun Chen, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

quartos após a alta dos pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

quartos após a alta dos pacientes

Critério de exclusão:

não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de limpeza
Prazo: imediatamente após a limpeza terminal
Livre de poeira, detritos e manchas
imediatamente após a limpeza terminal
taxa de conformidade
Prazo: até 10 horas (durante a prática de limpeza)
As superfícies foram devidamente limpas e desinfetadas
até 10 horas (durante a prática de limpeza)
taxa de passagem
Prazo: dez minutos após a desinfecção
Leituras de ATP inferiores a 10 RLU
dez minutos após a desinfecção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CW21156B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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