- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04956029
Visuaalisen tarkastuksen, suorituskyvyn havainnoinnin ja aerobisten pesäkkeiden lukumäärän vertailu sairaalan puhtauden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu ja järjestelyt Suoritamme prospektiivisen tutkimuksen, joka suoritetaan 17-vuotiaisessa aikuisten lääketieteellisessä tehohoitoyksikössä, jossa on noin 352 hoitokertaa vuodessa Taiwanin korkea-asteen sairaalassa heinäkuusta 2021 joulukuuhun 2022. Puhdistustehokkuuden tarkkailu suoritetaan Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten vuonna 2014 julkaiseman terminaalien siivouksen seurantaa varten laaditun ympäristötarkistuslistan mukaisesti potilashuoneiden kosketuspintojen näytteenottoalueiden valitsemiseksi, mukaan lukien sängyn säätimet, sängyn kaiteet, kärryjen vedot, valot. kytkimet, koneen ohjaimet, tarjotinpöydät ja kutsupainikkeet.
Tiedonkeruu Taloudenhoitajat alkavat tehdä terminaalisiivousta potilaiden siirron tai kotiutuksen jälkeen, tutkija alkaa myös tarkkailla suoraan siivouksen käytäntöjä samanaikaisesti ja kirjataan "vaatimustenmukaiseksi" tai "ei vaatimustenmukaiseksi" aina kun pinnat puhdistetaan ja desinfioidaan kunnolla tai päinvastoin. Koskettavat pinnat desinfioidaan liuoksella, joka sisälsi natriumdiklooriisosyanuraattia (NaDCC). Heti pintojen puhdistuksen jälkeen tutkija tarkastaa pinnat ja kirjaa "puhtaat" tai "ei puhdas" aina, kun pinnat ovat pölyttömät, roskia ja tahroja välittömästi päätepuhdistuksen jälkeen tai päinvastoin.
Kymmenen minuutin kuluttua pintojen puhdistuksesta ja desinfioinnista Hygiena Ultrasnap Surface ATP -testillä siivotaan standardi 10*10 cm:n alue valituille pinnoille näytteenottomallilla. Näytteenoton päätyttyä vanupuikkoja laitetaan takaisin vanupuikkoputkeen ja kaikki sipuleissa oleva neste poistettiin reaktion aktivoimiseksi. Aktivoinnin jälkeen näytteet luettiin heti puikkoputken ravistelun jälkeen 5-10 sekunnin ajan. ATP-lukemat alle 10 RLU (suhteellinen valoyksikkö, RLU) tulkitaan "hyväksytyksi".
Nimetty siivooja ja tutkija määrätään puhdistamaan korkeakosketushuoneen pinnat ja vastaamaan arvioinnista ja vastaavasti näytteenotosta.
Tilastollinen analyysi Kuvaavat tilastot lasketaan sisältäen luvut, prosentit, keskiarvon ja keskihajonnan. Päätelmätilastot analysoidaan SPSS:llä (versio 22) suorituskyvyn havainnoinnin, visuaalisen tarkastuksen ja ATP-tulkinnan tulosten välisen korrelaation määrittämiseksi käyttämällä Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. phi-kerroin lasketaan kahden tietojoukon välisen voimakkuuden mittaamiseksi. phi-kerroin viittaa Pearsonin korrelaatiokertoimien merkitykseen, arvot 0,01-0,19 ei lainkaan tai mitättömänä, 0,2-0,39 heikosti positiivisena, 0,4-0,69 keskimäärin positiivisena, 0,7-1,0 vahvana positiivisena.12 ATP-lukemia verrattiin välillä "ei yhteensopiva" ja "yhteensopiva" ja välillä "ei puhdas" ja "puhdas" käyttäen Mann-Whitney U -testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying-Chun Chen, MS
- Puhelinnumero: 3085 886-4-23592525
- Sähköposti: cychun@vghtc.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ying-Chun Chen, MS
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-Chun Chen, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
huoneet potilaiden kotiutuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puhdistusaste
Aikaikkuna: heti terminaalin puhdistuksen jälkeen
|
Ei pölyä, roskia ja tahroja
|
heti terminaalin puhdistuksen jälkeen
|
|
vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia (siivousharjoituksen aikana)
|
Pinnat puhdistettiin ja desinfioitiin kunnolla
|
jopa 10 tuntia (siivousharjoituksen aikana)
|
|
läpimenonopeus
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia desinfioinnin jälkeen
|
ATP-lukemat alle 10 RLU
|
kymmenen minuuttia desinfioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CW21156B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .