- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04956029
Сравнение визуального осмотра, наблюдения за работой и количества аэробных колоний для оценки чистоты в больнице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн и условия Мы проводим проспективное исследование, которое проводится в отделении интенсивной терапии для взрослых на 17 коек с примерно 352 госпитализациями в год в больнице третичного уровня на Тайване с июля 2021 года по декабрь 2022 года. Наблюдение за эффективностью уборки будет проводиться в соответствии с экологическим контрольным перечнем для мониторинга терминальной уборки, опубликованным Центрами по контролю и профилактике заболеваний в 2014 году, для выбора областей для отбора проб поверхностей с высоким уровнем прикосновения в палатах, включая элементы управления кроватью, поручни кровати, тяги тележки, освещение. переключатели, элементы управления машиной, подносы и кнопки вызова.
Сбор данных Горничные начинают выполнять окончательную уборку после перевода или выписки пациентов, исследователь также начинает непосредственно наблюдать за практикой уборки в то же время и записывает «соответствует» или «не соответствует» всякий раз, когда поверхности убираются и дезинфицируются должным образом или в нерабочее время. наоборот. Поверхности, к которым часто прикасаются, дезинфицируют раствором, содержащим дихлоризоцианурат натрия (NaDCC). Сразу после очистки поверхностей исследователь осматривает поверхности и отмечает «чистые» или «не чистые» всякий раз, когда поверхности свободны от пыли, мусора и пятен сразу после заключительной очистки или наоборот.
Через десять минут после того, как поверхности будут очищены и продезинфицированы, АТФ-тест Hygiena Ultrasnap Surface будет применяться для взятия мазка со стандартного участка размером 10*10 см на выбранных поверхностях с помощью шаблона для отбора проб. После завершения отбора проб тампоны помещают обратно в пробирку для тампонов и удаляют всю жидкость из колб, чтобы активировать реакцию. После активации образцы считывались сразу после встряхивания пробирки с тампоном в течение 5-10 секунд. Показания АТФ менее 10 RLU (относительная световая единица, RLU) интерпретируются как «пройдено».
Назначенный уборщик и исследователь будут назначены для очистки поверхностей в помещении, к которым часто прикасаются, и будут отвечать за оценку и отбор проб соответственно.
Статистический анализ Рассчитывается описательная статистика, включая числа, проценты, среднее значение и стандартное отклонение. Выводная статистика анализируется с помощью SPSS (версия 22) для определения корреляции между результатами наблюдения за производительностью, визуального осмотра и интерпретации ATP с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Коэффициент фи рассчитывается для измерения силы между двумя наборами данных. Коэффициент фи относится к значению коэффициентов корреляции Пирсона, значения 0,01-0,19. как отсутствие или незначительное, 0,2–0,39 как слабоположительные, 0,4–0,69 как среднеположительные, 0,7–1,0 как сильноположительные.12 Показания АТФ сравнивали между «не соответствует» и «соответствует», а также между «не чистый» и «чистый» соответственно с использованием U-критерия Манна-Уитни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ying-Chun Chen, MS
- Номер телефона: 3085 886-4-23592525
- Электронная почта: cychun@vghtc.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ying-Chun Chen, MS
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung
-
Контакт:
- Ying-Chun Chen, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
палаты после выписки больных
Критерий исключения:
нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
скорость очистки
Временное ограничение: сразу после терминальной очистки
|
Без пыли, мусора и пятен
|
сразу после терминальной очистки
|
уровень соответствия
Временное ограничение: до 10 часов (во время уборки)
|
Поверхности тщательно очищены и продезинфицированы
|
до 10 часов (во время уборки)
|
скорость прохождения
Временное ограничение: десять минут после дезинфекции
|
Показания АТФ менее 10 RLU
|
десять минут после дезинфекции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CW21156B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .