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比较用于评估医院清洁度的目视检查、性能观察和需氧菌落计数

2021年10月12日 更新者:Chen Ying-Chun、Taichung Veterans General Hospital
本研究旨在通过使用需氧菌落计数作为比较器来比较结果和性能观察与有效性之间的相关性,以便找出哪种方法更适合用于评估医院清洁度。

研究概览

详细说明

设计和设置 我们进行了一项前瞻性研究,该研究在 2021 年 7 月至 2022 年 12 月期间在台湾一家三级医院的一个有 17 个床位的成人医疗重症监护室进行,每年约有 352 人入院。 清洁性能观察将根据疾病预防控制中心2014年发布的终端清洁监测环境检查表,选择病房高接触表面的采样区域,包括床控制、床栏杆、推车拉手、灯开关、机器控制装置、托盘桌和呼叫按钮。

数据收集 管家在患者转院或出院后开始进行终末清洁,同时研究者也开始直接观察清洁的做法,并在表面清洁和消毒适当或在相反。 使用含有二氯异氰尿酸钠 (NaDCC) 的溶液对频繁接触的表面进行消毒。 清洁表面后,研究人员会立即检查表面,并在表面没有灰尘、碎屑和污渍时立即记录“清洁”或“不清洁”,反之亦然。

清洁和消毒表面十分钟后,将应用 Hygiena Ultrasnap 表面 ATP 测试,通过取样模板在选定表面上擦拭标准的 10*10 厘米区域。 完成取样后,将拭子放回拭子管中,排出灯泡中的所有液体以激活反应。 激活后,在摇动拭子管 5-10 秒后立即读取样本。 小于 10 RLU(相对光单位,RLU)的 ATP 读数被解释为“通过”。

指定的清洁工和研究人员将被指派清洁高接触房间表面,并分别负责评估和取样。

统计分析 计算描述性统计数据,包括数量、百分比、平均值和标准偏差。 使用 SPSS(第 22 版)分析推论统计,通过使用卡方检验或 Fisher 精确检验确定性能观察结果、视觉检查和 ATP 解释之间的相关性。 计算 phi 系数以衡量两组数据之间的强度。 phi系数是指Pearson's Correlation coefficients的意思,取值0.01-0.19 无或可忽略不计,0.2-0.39 为弱阳性,0.4-0.69 为中等阳性,0.7-1.0 为强阳性。 12 使用 Mann-Whitney U 检验分别比较“不合规”和“合规”以及“不干净”和“干净”之间的 ATP 读数。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ying-Chun Chen, MS

学习地点

      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Taichung
        • 接触:
          • Ying-Chun Chen, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

病人出院后的房间

描述

纳入标准:

病人出院后的房间

排除标准:

不

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
清洁率
大体时间:终端清洁后立即
无灰尘、碎屑和污渍
终端清洁后立即
合规率
大体时间:最多 10 小时(清洁练习期间)
表面已正确清洁和消毒
最多 10 小时(清洁练习期间)
通过率
大体时间:消毒十分钟后
ATP 读数小于 10 RLU
消毒十分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ying-Chun Chen, MS、Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月8日

首次发布 (实际的)

2021年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月12日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CW21156B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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