Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vizuální kontroly, pozorování výkonu a počtu aerobních kolonií pro hodnocení čistoty nemocnice

12. října 2021 aktualizováno: Chen Ying-Chun, Taichung Veterans General Hospital
Tato studie si klade za cíl porovnat korelaci mezi pozorováním výsledků a výkonu a účinností pomocí počtu aerobních kolonií jako komparátoru, aby se zjistilo, kterou metodu by bylo lepší použít k hodnocení čistoty nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Design a nastavení Provádíme prospektivní studii, která se provádí na 17lůžkové jednotce intenzivní péče pro dospělé s přibližně 352 přijetími ročně v terciární nemocnici na Tchaj-wanu od července 2021 do prosince 2022. Pozorování čisticího výkonu bude prováděno podle environmentálního kontrolního seznamu pro monitorování čištění terminálů vydaného Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí v roce 2014, aby se vybraly oblasti odběru vzorků povrchů s vysokým dotykem v pokojích pacientů, včetně ovládacích prvků lůžek, zábradlí, vozíků, světla. spínače, ovládací prvky stroje, podnosové stoly a volací tlačítka.

Sběr dat Hospodyně začnou provádět konečný úklid poté, co jsou pacienti převezeni nebo propuštěni, výzkumník také začne přímo pozorovat praktiky čištění současně a zaznamenává „vyhovující“ nebo „nevyhovující“ vždy, když jsou povrchy řádně čištěny a dezinfikovány. naopak. Povrchy s vysokým dotykem jsou dezinfikovány roztokem, který obsahuje dichlorisokyanurát sodný (NaDCC). Bezprostředně po vyčištění povrchů výzkumník zkontroluje povrchy a zaznamená "čisté" nebo "nečisté", kdykoli jsou povrchy bez prachu, nečistot a skvrn bezprostředně po konečném čištění nebo naopak.

Deset minut poté, co jsou povrchy vyčištěny a dezinfikovány, bude aplikován Hygiena Ultrasnap Surface ATP test na standardní plochu 10 x 10 cm na vybraných površích pomocí vzorkovací šablony. Po dokončení odběru vzorků se tampony vrátí zpět do zkumavky a veškerá kapalina v baňkách se vypudí, aby se reakce aktivovala. Po aktivaci byly vzorky odečítány ihned po protřepávání zkumavky po dobu 5-10 sekund. Hodnoty ATP menší než 10 RLU (relativní světelná jednotka, RLU) jsou interpretovány jako „prošlo“.

Určený čistič a výzkumník budou pověřeni čištěním povrchů místností s vysokým dotykem a budou mít na starosti hodnocení a odběr vzorků.

Statistická analýza Popisné statistiky jsou vypočítány včetně čísel, procent, průměru a směrodatné odchylky. Inferenční statistiky jsou analyzovány pomocí SPSS (verze 22), aby se určila korelace mezi výsledky pozorování výkonu, vizuální kontroly a interpretace ATP pomocí Chi-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Koeficient phi se vypočítá pro měření síly mezi dvěma soubory dat. Koeficient phi se týká významu Pearsonových korelačních koeficientů, hodnoty 0,01-0,19 jako žádné nebo zanedbatelné, 0,2-0,39 jako slabě pozitivní, 0,4-0,69 jako středně pozitivní, 0,7-1,0 jako silně pozitivní.12 Hodnoty ATP byly porovnány mezi „nevyhovující“ a „vyhovující“ a mezi „nečistým“ a „čistým“ pomocí Mann-Whitney U testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ying-Chun Chen, MS
  • Telefonní číslo: 3085 886-4-23592525
  • E-mail: cychun@vghtc.gov.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ying-Chun Chen, MS

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Nábor
        • Taichung
        • Kontakt:
          • Ying-Chun Chen, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pokoje po propuštění pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

pokoje po propuštění pacientů

Kritéria vyloučení:

Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra čistoty
Časové okno: ihned po vyčištění terminálu
Bez prachu, nečistot a skvrn
ihned po vyčištění terminálu
míra vyhovění
Časové okno: až 10 hodin (během úklidu)
Povrchy byly řádně vyčištěny a dezinfikovány
až 10 hodin (během úklidu)
rychlost průchodu
Časové okno: deset minut po dezinfekci
Hodnoty ATP méně než 10 RLU
deset minut po dezinfekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CW21156B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit