- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04956029
Porovnání vizuální kontroly, pozorování výkonu a počtu aerobních kolonií pro hodnocení čistoty nemocnice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design a nastavení Provádíme prospektivní studii, která se provádí na 17lůžkové jednotce intenzivní péče pro dospělé s přibližně 352 přijetími ročně v terciární nemocnici na Tchaj-wanu od července 2021 do prosince 2022. Pozorování čisticího výkonu bude prováděno podle environmentálního kontrolního seznamu pro monitorování čištění terminálů vydaného Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí v roce 2014, aby se vybraly oblasti odběru vzorků povrchů s vysokým dotykem v pokojích pacientů, včetně ovládacích prvků lůžek, zábradlí, vozíků, světla. spínače, ovládací prvky stroje, podnosové stoly a volací tlačítka.
Sběr dat Hospodyně začnou provádět konečný úklid poté, co jsou pacienti převezeni nebo propuštěni, výzkumník také začne přímo pozorovat praktiky čištění současně a zaznamenává „vyhovující“ nebo „nevyhovující“ vždy, když jsou povrchy řádně čištěny a dezinfikovány. naopak. Povrchy s vysokým dotykem jsou dezinfikovány roztokem, který obsahuje dichlorisokyanurát sodný (NaDCC). Bezprostředně po vyčištění povrchů výzkumník zkontroluje povrchy a zaznamená "čisté" nebo "nečisté", kdykoli jsou povrchy bez prachu, nečistot a skvrn bezprostředně po konečném čištění nebo naopak.
Deset minut poté, co jsou povrchy vyčištěny a dezinfikovány, bude aplikován Hygiena Ultrasnap Surface ATP test na standardní plochu 10 x 10 cm na vybraných površích pomocí vzorkovací šablony. Po dokončení odběru vzorků se tampony vrátí zpět do zkumavky a veškerá kapalina v baňkách se vypudí, aby se reakce aktivovala. Po aktivaci byly vzorky odečítány ihned po protřepávání zkumavky po dobu 5-10 sekund. Hodnoty ATP menší než 10 RLU (relativní světelná jednotka, RLU) jsou interpretovány jako „prošlo“.
Určený čistič a výzkumník budou pověřeni čištěním povrchů místností s vysokým dotykem a budou mít na starosti hodnocení a odběr vzorků.
Statistická analýza Popisné statistiky jsou vypočítány včetně čísel, procent, průměru a směrodatné odchylky. Inferenční statistiky jsou analyzovány pomocí SPSS (verze 22), aby se určila korelace mezi výsledky pozorování výkonu, vizuální kontroly a interpretace ATP pomocí Chi-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Koeficient phi se vypočítá pro měření síly mezi dvěma soubory dat. Koeficient phi se týká významu Pearsonových korelačních koeficientů, hodnoty 0,01-0,19 jako žádné nebo zanedbatelné, 0,2-0,39 jako slabě pozitivní, 0,4-0,69 jako středně pozitivní, 0,7-1,0 jako silně pozitivní.12 Hodnoty ATP byly porovnány mezi „nevyhovující“ a „vyhovující“ a mezi „nečistým“ a „čistým“ pomocí Mann-Whitney U testu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ying-Chun Chen, MS
- Telefonní číslo: 3085 886-4-23592525
- E-mail: cychun@vghtc.gov.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ying-Chun Chen, MS
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Taichung
-
Kontakt:
- Ying-Chun Chen, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pokoje po propuštění pacientů
Kritéria vyloučení:
Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra čistoty
Časové okno: ihned po vyčištění terminálu
|
Bez prachu, nečistot a skvrn
|
ihned po vyčištění terminálu
|
|
míra vyhovění
Časové okno: až 10 hodin (během úklidu)
|
Povrchy byly řádně vyčištěny a dezinfikovány
|
až 10 hodin (během úklidu)
|
|
rychlost průchodu
Časové okno: deset minut po dezinfekci
|
Hodnoty ATP méně než 10 RLU
|
deset minut po dezinfekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CW21156B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .