- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04956029
Vergelijking van visuele inspectie, prestatieobservatie en aërobe kolonietellingen voor het evalueren van de netheid in ziekenhuizen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opzet en instelling We voeren een prospectieve studie uit die wordt uitgevoerd op een medische intensive care-afdeling met 17 bedden voor volwassenen met ongeveer 352 jaarlijkse opnames in een tertiair ziekenhuis in Taiwan van juli 2021 tot december 2022. Observatie van schoonmaakprestaties zal worden uitgevoerd volgens de milieuchecklist voor het monitoren van terminalreiniging die in 2014 is vrijgegeven door Centers for Disease Control and Prevention, om bemonsteringsgebieden te selecteren van oppervlakken die veel worden aangeraakt in patiëntenkamers, inclusief bedbedieningen, bedrails, karretjes, licht schakelaars, machinebesturingen, dienbladtafels en belknoppen.
Gegevensverzameling De huishoudsters beginnen met terminale reiniging nadat patiënten zijn overgebracht of ontslagen, de onderzoeker begint ook direct de schoonmaakpraktijken te observeren en registreert "conform" of "niet-conform" telkens wanneer oppervlakken op de juiste manier worden gereinigd en gedesinfecteerd. het tegenovergestelde. De high-touch oppervlakken worden gedesinfecteerd met een oplossing die natriumdichloorisocyanuraat (NaDCC) bevat. Meteen nadat de oppervlakken zijn schoongemaakt, inspecteert de onderzoeker de oppervlakken en registreert hij "schoon" of "niet schoon" wanneer oppervlakken vrij zijn van stof, puin en vlekken direct na de eindreiniging of integendeel.
Tien minuten nadat de oppervlakken zijn gereinigd en gedesinfecteerd, wordt de Hygiena Ultrasnap Surface ATP-test toegepast om een standaardgebied van 10*10 cm op geselecteerde oppervlakken af te nemen door middel van het nemen van monsters. Na voltooiing van de bemonstering worden de wattenstaafjes teruggeplaatst in de wattenstaafbuis en wordt alle vloeistof in de bollen verdreven om de reactie te activeren. Eenmaal geactiveerd, werden de monsters direct na het schudden van de buis met uitstrijkje gedurende 5-10 seconden afgelezen. De ATP-metingen van minder dan 10 RLU (relative light unit, RLU) worden geïnterpreteerd als "geslaagd".
De aangewezen schoonmaker en de onderzoeker zullen worden toegewezen aan het schoonmaken van oppervlakken in ruimten die veel worden aangeraakt en die belast zijn met respectievelijk evalueren en bemonsteren.
Statistische analyse Beschrijvende statistieken worden berekend inclusief getallen, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie. Inferentiële statistieken worden geanalyseerd met SPSS (versie 22) om de correlatie tussen resultaten van prestatieobservatie, visuele inspectie en ATP-interpretatie te bepalen met behulp van Chi-kwadraattest of Fisher's exact-test. De phi-coëfficiënt wordt berekend om de sterkte tussen twee sets gegevens te meten. De phi-coëfficiënt verwijst naar de betekenis van de correlatiecoëfficiënten van Pearson, waarden 0,01-0,19 als geen of verwaarloosbaar, 0,2-0,39 als zwak positief, 0,4-0,69 als gemiddeld positief, 0,7-1,0 als sterk positief.12 De ATP-metingen werden vergeleken tussen respectievelijk "niet conform" en "conform", en tussen respectievelijk "niet schoon" en "schoon" door gebruik te maken van de Mann-Whitney U-test.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ying-Chun Chen, MS
- Telefoonnummer: 3085 886-4-23592525
- E-mail: cychun@vghtc.gov.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Ying-Chun Chen, MS
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Taichung
-
Contact:
- Ying-Chun Chen, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
kamers nadat patiënten zijn ontslagen
Uitsluitingscriteria:
Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tarief schoon
Tijdsspanne: onmiddellijk na het reinigen van de terminal
|
Vrij van stof, vuil en vlekken
|
onmiddellijk na het reinigen van de terminal
|
|
mate van conformiteit
Tijdsspanne: tot 10 uur (tijdens schoonmaakpraktijk)
|
Oppervlakken werden goed schoongemaakt en gedesinfecteerd
|
tot 10 uur (tijdens schoonmaakpraktijk)
|
|
slagingspercentage
Tijdsspanne: tien minuten na desinfectie
|
ATP-waarden minder dan 10 RLU
|
tien minuten na desinfectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CW21156B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .