- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04956029
Sammenligning av visuell inspeksjon, ytelsesobservasjon og aerobe kolonitellinger for å evaluere sykehusrenslighet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design og setting Vi utfører en prospektiv studie som er utført på en 17-sengers medisinsk intensivavdeling for voksne med omtrent 352 årlige innleggelser ved et tertiært sykehus i Taiwan fra juli 2021 til desember 2022. Observasjon av rengjøringsytelse vil bli utført i henhold til miljøsjekklisten for overvåking av terminalrengjøring utgitt av Centers for Disease Control and Prevention i 2014, for å velge prøvetakingsområder på overflater med høy berøring i pasientrom, inkludert sengekontroller, sengehester, vogntrekk, lys brytere, maskinkontroller, brettbord og ringeknapper.
Datainnsamling Hushjelperne begynner å gjøre terminalrengjøring etter at pasienter er overført eller utskrevet, forskeren begynner også å observere praksisen med rengjøring samtidig og registreres "kompatibel" eller "ikke i samsvar" når overflater rengjøres og desinfiseres riktig eller på tvert imot. Høyberøringsflatene desinfiseres med løsning som inneholdt natriumdiklorisocyanurat (NaDCC). Rett etter at overflatene er rengjort, inspiserer forskeren overflatene og registrerer "rene" eller "ikke rene" når overflater er fri for støv, rusk og flekker umiddelbart etter sluttrengjøring eller tvert imot.
Ti minutter etter at overflatene er rengjort og desinfisert, vil Hygiena Ultrasnap Surface ATP-testen bli brukt for å tørke et standard 10*10 cm område på utvalgte overflater ved å ta prøver av tinning. Etter fullført prøvetaking legges vattpinner tilbake i vattpinnerøret og all væske i pærene ble drevet ut for å aktivere reaksjonen. Når de var aktivert, ble prøvene lest rett etter risting av vattpinnerøret i 5-10 sekunder. ATP-avlesningene på mindre enn 10 RLU (relativ lysenhet, RLU) tolkes som "bestått".
Den utpekte renholderen og forskeren får i oppdrag å rengjøre romoverflater med høy berøring og å ha ansvaret for henholdsvis evaluering og prøvetaking.
Statistisk analyse Beskrivende statistikk beregnes inkludert tall, prosent, gjennomsnitt og standardavvik. Inferensiell statistikk analyseres med SPSS (versjon 22) for å bestemme korrelasjon mellom resultater av ytelsesobservasjon, visuell inspeksjon og ATP-tolkning ved å bruke Chi-square test eller Fishers eksakte test. phi-koeffisienten beregnes for å måle styrke mellom to sett med data. phi-koeffisienten refererer til betydningen av Pearsons korrelasjonskoeffisienter, verdier 0,01-0,19 som ingen eller ubetydelig, 0,2-0,39 som svak positiv, 0,4-0,69 som middels positiv, 0,7-1,0 som sterk positiv.12 ATP-avlesningene ble sammenlignet mellom "ikke kompatibel" og "kompatibel", og mellom "ikke ren" og "ren" henholdsvis ved å bruke Mann-Whitney U-test.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ying-Chun Chen, MS
- Telefonnummer: 3085 886-4-23592525
- E-post: cychun@vghtc.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ying-Chun Chen, MS
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Taichung
-
Ta kontakt med:
- Ying-Chun Chen, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
rom etter at pasienter er skrevet ut
Ekskluderingskriterier:
Nei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av rent
Tidsramme: umiddelbart etter terminalrengjøring
|
Fri for støv, rusk og flekker
|
umiddelbart etter terminalrengjøring
|
|
graden av samsvar
Tidsramme: opptil 10 timer (under rengjøringspraksis)
|
Overflater ble renset og desinfisert skikkelig
|
opptil 10 timer (under rengjøringspraksis)
|
|
bestått rate
Tidsramme: ti minutter etter desinfeksjon
|
ATP-avlesninger mindre enn 10 RLU
|
ti minutter etter desinfeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CW21156B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .