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Confronto tra ispezione visiva, osservazione delle prestazioni e conteggio delle colonie aerobiche per valutare la pulizia dell'ospedale

12 ottobre 2021 aggiornato da: Chen Ying-Chun, Taichung Veterans General Hospital
Questo studio mira a confrontare la correlazione tra risultati e osservazioni sulle prestazioni e l'efficacia utilizzando i conteggi delle colonie aerobiche come comparatore al fine di scoprire quale metodo sarebbe meglio utilizzare per valutare la pulizia dell'ospedale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progettazione e impostazione Eseguiamo uno studio prospettico condotto in un'unità di terapia intensiva medica per adulti da 17 posti letto con circa 352 ricoveri all'anno presso un ospedale terziario di Taiwan da luglio 2021 a dicembre 2022. L'osservazione delle prestazioni di pulizia verrà eseguita in base alla lista di controllo ambientale per il monitoraggio della pulizia dei terminali rilasciata dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie nel 2014, per selezionare le aree di campionamento delle superfici ad alto contatto nelle stanze dei pazienti, compresi i controlli del letto, le sponde del letto, i tiri del carrello, la luce interruttori, controlli macchina, tavolini e pulsanti di chiamata.

Raccolta dati Le donne delle pulizie iniziano a fare le pulizie terminali dopo che i pazienti sono stati trasferiti o dimessi, il ricercatore inizia anche a osservare direttamente le pratiche di pulizia allo stesso tempo e registra "conforme" o "non conforme" ogni volta che le superfici vengono pulite e disinfettate correttamente o su il contrario. Le superfici ad alto contatto vengono disinfettate con una soluzione contenente dicloroisocianurato di sodio (NaDCC). Subito dopo che le superfici sono state pulite, il ricercatore ispeziona le superfici e registra "pulito" o "non pulito" ogni volta che le superfici sono prive di polvere, detriti e macchie subito dopo la pulizia finale o al contrario.

Dieci minuti dopo che le superfici sono state pulite e disinfettate, verrà applicato il test Hygiena Ultrasnap Surface ATP per tamponare un'area standard di 10*10 cm su superfici selezionate mediante campionamento del tempio. Dopo aver completato il campionamento, i tamponi vengono rimessi nella provetta e tutto il liquido nei bulbi viene espulso per attivare la reazione. Una volta attivati, i campioni sono stati letti subito dopo aver agitato la provetta del tampone per 5-10 secondi. Le letture ATP inferiori a 10 RLU (unità di luce relativa, RLU) vengono interpretate come "superate".

L'addetto alle pulizie designato e il ricercatore saranno assegnati rispettivamente alla pulizia delle superfici della stanza ad alto contatto e all'incarico di valutazione e campionamento.

Analisi statistica Le statistiche descrittive vengono calcolate includendo numeri, percentuali, media e deviazione standard. Le statistiche inferenziali vengono analizzate con SPSS (versione 22) per determinare la correlazione tra i risultati dell'osservazione delle prestazioni, l'ispezione visiva e l'interpretazione dell'ATP utilizzando il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher. Il coefficiente phi viene calcolato per misurare la forza tra due serie di dati. Il coefficiente phi si riferisce al significato dei coefficienti di correlazione di Pearson, valori 0,01-0,19 come nullo o trascurabile, 0,2-0,39 come debole positivo, 0,4-0,69 come medio positivo, 0,7-1,0 come forte positivo.12 Le letture ATP sono state confrontate rispettivamente tra "non conforme" e "conforme" e tra "non pulito" e "pulito" utilizzando il test U di Mann-Whitney.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ying-Chun Chen, MS

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung
        • Contatto:
          • Ying-Chun Chen, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

camere dopo la dimissione dei pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

camere dopo la dimissione dei pazienti

Criteri di esclusione:

NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di pulizia
Lasso di tempo: subito dopo la pulizia del terminale
Privo di polvere, detriti e macchie
subito dopo la pulizia del terminale
tasso di conformità
Lasso di tempo: fino a 10 ore (durante la pratica di pulizia)
Le superfici sono state pulite e disinfettate correttamente
fino a 10 ore (durante la pratica di pulizia)
tasso di passaggio
Lasso di tempo: dieci minuti dopo la disinfezione
Letture ATP inferiori a 10 RLU
dieci minuti dopo la disinfezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CW21156B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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