- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04956029
Confronto tra ispezione visiva, osservazione delle prestazioni e conteggio delle colonie aerobiche per valutare la pulizia dell'ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione e impostazione Eseguiamo uno studio prospettico condotto in un'unità di terapia intensiva medica per adulti da 17 posti letto con circa 352 ricoveri all'anno presso un ospedale terziario di Taiwan da luglio 2021 a dicembre 2022. L'osservazione delle prestazioni di pulizia verrà eseguita in base alla lista di controllo ambientale per il monitoraggio della pulizia dei terminali rilasciata dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie nel 2014, per selezionare le aree di campionamento delle superfici ad alto contatto nelle stanze dei pazienti, compresi i controlli del letto, le sponde del letto, i tiri del carrello, la luce interruttori, controlli macchina, tavolini e pulsanti di chiamata.
Raccolta dati Le donne delle pulizie iniziano a fare le pulizie terminali dopo che i pazienti sono stati trasferiti o dimessi, il ricercatore inizia anche a osservare direttamente le pratiche di pulizia allo stesso tempo e registra "conforme" o "non conforme" ogni volta che le superfici vengono pulite e disinfettate correttamente o su il contrario. Le superfici ad alto contatto vengono disinfettate con una soluzione contenente dicloroisocianurato di sodio (NaDCC). Subito dopo che le superfici sono state pulite, il ricercatore ispeziona le superfici e registra "pulito" o "non pulito" ogni volta che le superfici sono prive di polvere, detriti e macchie subito dopo la pulizia finale o al contrario.
Dieci minuti dopo che le superfici sono state pulite e disinfettate, verrà applicato il test Hygiena Ultrasnap Surface ATP per tamponare un'area standard di 10*10 cm su superfici selezionate mediante campionamento del tempio. Dopo aver completato il campionamento, i tamponi vengono rimessi nella provetta e tutto il liquido nei bulbi viene espulso per attivare la reazione. Una volta attivati, i campioni sono stati letti subito dopo aver agitato la provetta del tampone per 5-10 secondi. Le letture ATP inferiori a 10 RLU (unità di luce relativa, RLU) vengono interpretate come "superate".
L'addetto alle pulizie designato e il ricercatore saranno assegnati rispettivamente alla pulizia delle superfici della stanza ad alto contatto e all'incarico di valutazione e campionamento.
Analisi statistica Le statistiche descrittive vengono calcolate includendo numeri, percentuali, media e deviazione standard. Le statistiche inferenziali vengono analizzate con SPSS (versione 22) per determinare la correlazione tra i risultati dell'osservazione delle prestazioni, l'ispezione visiva e l'interpretazione dell'ATP utilizzando il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher. Il coefficiente phi viene calcolato per misurare la forza tra due serie di dati. Il coefficiente phi si riferisce al significato dei coefficienti di correlazione di Pearson, valori 0,01-0,19 come nullo o trascurabile, 0,2-0,39 come debole positivo, 0,4-0,69 come medio positivo, 0,7-1,0 come forte positivo.12 Le letture ATP sono state confrontate rispettivamente tra "non conforme" e "conforme" e tra "non pulito" e "pulito" utilizzando il test U di Mann-Whitney.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ying-Chun Chen, MS
- Numero di telefono: 3085 886-4-23592525
- Email: cychun@vghtc.gov.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ying-Chun Chen, MS
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Taichung
-
Contatto:
- Ying-Chun Chen, MS
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
camere dopo la dimissione dei pazienti
Criteri di esclusione:
NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di pulizia
Lasso di tempo: subito dopo la pulizia del terminale
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Privo di polvere, detriti e macchie
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subito dopo la pulizia del terminale
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tasso di conformità
Lasso di tempo: fino a 10 ore (durante la pratica di pulizia)
|
Le superfici sono state pulite e disinfettate correttamente
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fino a 10 ore (durante la pratica di pulizia)
|
|
tasso di passaggio
Lasso di tempo: dieci minuti dopo la disinfezione
|
Letture ATP inferiori a 10 RLU
|
dieci minuti dopo la disinfezione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CW21156B
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