- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04956029
Jämföra visuell inspektion, prestationsobservation och aerobisk koloniräkning för att utvärdera sjukhusets renhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design och miljö Vi utför en prospektiv studie som genomförs på en 17-bädds medicinsk intensivvårdsavdelning för vuxna med cirka 352 årliga inläggningar på ett tertiärsjukhus i Taiwan från juli 2021 till december 2022. Observation av rengöringsprestanda kommer att utföras enligt miljöchecklistan för övervakning av terminalrengöring som släpptes av Centers for Disease Control and Prevention 2014, för att välja provtagningsområden på ytor med hög beröring i patientrum, inklusive sängkontroller, sängräcken, vagndrag, ljus växlar, maskinkontroller, brickbord och anropsknappar.
Datainsamling Hushållerskorna börjar göra slutstädning efter att patienter har flyttats eller skrivits ut, forskaren börjar också direkt observera rutinerna för rengöring samtidigt och registreras "kompatibel" eller "inte kompatibel" när ytor rengörs och desinficeras ordentligt eller på motsatsen. Ytorna med hög beröring desinficeras med lösning som innehöll natriumdiklorisocyanurat (NaDCC). Direkt efter att ytorna har rengjorts inspekterar forskaren ytorna och registrerar "rena" eller "inte rena" när ytor är fria från damm, skräp och fläckar direkt efter slutrengöring eller tvärtom.
Tio minuter efter att ytorna har rengjorts och desinficerats kommer Hygiena Ultrasnap Surface ATP-test att appliceras för att svabba ett standardområde på 10*10 cm på utvalda ytor genom att ta prover på tempel. Efter avslutad provtagning sätts provtagningspinnarna tillbaka i svaberröret och all vätska i glödlamporna drevs ut för att aktivera reaktionen. När de väl var aktiverade avlästes proverna direkt efter att provröret skakades i 5-10 sekunder. ATP-avläsningarna mindre än 10 RLU (relativ ljusenhet, RLU) tolkas som "godkänd".
Den utsedda städaren och forskaren kommer att få i uppdrag att rengöra rumsytor med hög beröring och att ansvara för utvärdering respektive provtagning.
Statistisk analys Beskrivande statistik beräknas inklusive siffror, procent, medelvärde och standardavvikelse. Slutsatsstatistik analyseras med SPSS (version 22) för att fastställa korrelation mellan resultat av prestationsobservation, visuell inspektion och ATP-tolkning genom att använda Chi-square-test eller Fishers exakta test. phi-koefficienten beräknas för att mäta styrkan mellan två uppsättningar data. phi-koefficienten hänvisar till betydelsen av Pearsons korrelationskoefficienter, värden 0,01-0,19 som ingen eller försumbar, 0,2-0,39 som svagt positiv, 0,4-0,69 som medelpositiv, 0,7-1,0 som stark positiv.12 ATP-avläsningarna jämfördes mellan "inte kompatibla" och "kompatibla" och mellan "inte ren" respektive "ren" genom att använda Mann-Whitney U-test.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ying-Chun Chen, MS
- Telefonnummer: 3085 886-4-23592525
- E-post: cychun@vghtc.gov.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ying-Chun Chen, MS
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytering
- Taichung
-
Kontakt:
- Ying-Chun Chen, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
rum efter att patienter skrivits ut
Exklusions kriterier:
Nej
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
renhetsgrad
Tidsram: omedelbart efter terminalrengöring
|
Fri från damm, skräp och fläckar
|
omedelbart efter terminalrengöring
|
|
graden av överensstämmelse
Tidsram: upp till 10 timmar (under städning)
|
Ytor rengjordes och desinficerades ordentligt
|
upp till 10 timmar (under städning)
|
|
genomgångsgrad
Tidsram: tio minuter efter desinfektion
|
ATP-avläsningar mindre än 10 RLU
|
tio minuter efter desinfektion
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CW21156B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .