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Comparación de la inspección visual, la observación del rendimiento y el recuento de colonias aeróbicas para evaluar la limpieza del hospital

12 de octubre de 2021 actualizado por: Chen Ying-Chun, Taichung Veterans General Hospital
Este estudio tiene como objetivo comparar la correlación entre las observaciones de los resultados y el rendimiento y la eficacia mediante el uso de recuentos de colonias aeróbicas como comparador para averiguar qué método sería mejor para evaluar la limpieza del hospital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño y entorno Realizamos un estudio prospectivo que se lleva a cabo en una unidad de cuidados intensivos médicos para adultos de 17 camas con aproximadamente 352 admisiones anuales en un hospital terciario en Taiwán desde julio de 2021 hasta diciembre de 2022. La observación del rendimiento de la limpieza se realizará de acuerdo con la lista de verificación ambiental para monitorear la limpieza de terminales publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en 2014, para seleccionar áreas de muestreo de superficies de alto contacto en las habitaciones de los pacientes, incluidos los controles de la cama, las barandillas de la cama, los carritos, la luz interruptores, controles de máquinas, bandejas y botones de llamada.

Recopilación de datos Las amas de casa comienzan a realizar la limpieza terminal después de que los pacientes son transferidos o dados de alta, el investigador también comienza a observar directamente las prácticas de limpieza al mismo tiempo y registra "cumple" o "no cumple" cada vez que las superficies se limpian y desinfectan correctamente o en el contrario. Las superficies de alto contacto se desinfectan con una solución que contenía dicloroisocianurato de sodio (NaDCC). Inmediatamente después de limpiar las superficies, el investigador inspecciona las superficies y registra "limpias" o "no limpias" siempre que las superficies estén libres de polvo, escombros y manchas inmediatamente después de la limpieza final o por el contrario.

Diez minutos después de que las superficies se hayan limpiado y desinfectado, se aplicará la prueba Hygiena Ultrasnap Surface ATP para pasar un hisopo por un área estándar de 10 x 10 cm en superficies seleccionadas mediante una plantilla de muestreo. Después de completar el muestreo, los hisopos se vuelven a colocar en el tubo del hisopo y se expulsó todo el líquido de los bulbos para activar la reacción. Una vez activadas, las muestras se leyeron inmediatamente después de agitar el hisopo durante 5 a 10 segundos. Las lecturas de ATP inferiores a 10 RLU (unidad relativa de luz, RLU) se interpretan como "aprobadas".

El limpiador designado y el investigador serán asignados para limpiar las superficies de la habitación de alto contacto y para estar a cargo de evaluar y tomar muestras, respectivamente.

Análisis estadístico Se calculan estadísticas descriptivas que incluyen números, porcentajes, media y desviación estándar. Las estadísticas inferenciales se analizan con SPSS (versión 22) para determinar la correlación entre los resultados de la observación del rendimiento, la inspección visual y la interpretación de ATP mediante el uso de la prueba Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. El coeficiente phi se calcula para medir la fuerza entre dos conjuntos de datos. El coeficiente phi se refiere al significado de los coeficientes de correlación de Pearson, valores 0.01-0.19 como nulo o insignificante, 0,2-0,39 como positivo débil, 0,4-0,69 como positivo medio, 0,7-1,0 como positivo fuerte.12 Las lecturas de ATP se compararon entre "no conforme" y "compatible", y entre "no limpio" y "limpio" respectivamente usando la prueba U de Mann-Whitney.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ying-Chun Chen, MS
  • Número de teléfono: 3085 886-4-23592525
  • Correo electrónico: cychun@vghtc.gov.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ying-Chun Chen, MS

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Reclutamiento
        • Taichung
        • Contacto:
          • Ying-Chun Chen, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

habitaciones después de que los pacientes son dados de alta

Descripción

Criterios de inclusión:

habitaciones después de que los pacientes son dados de alta

Criterio de exclusión:

No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de limpieza
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la limpieza terminal
Libre de polvo, escombros y manchas.
inmediatamente después de la limpieza terminal
tasa de cumplimiento
Periodo de tiempo: hasta 10 horas (durante la práctica de limpieza)
Las superficies se limpiaron y desinfectaron adecuadamente.
hasta 10 horas (durante la práctica de limpieza)
tasa de aprobación
Periodo de tiempo: diez minutos después de la desinfección
Lecturas de ATP inferiores a 10 RLU
diez minutos después de la desinfección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CW21156B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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