- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04956029
Sammenligning af visuel inspektion, præstationsobservation og aerobe kolonitællinger til evaluering af hospitalets renhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design og rammer Vi udfører en prospektiv undersøgelse, som udføres på en 17-sengs voksenmedicinsk intensivafdeling med cirka 352 årlige indlæggelser på et tertiært hospital i Taiwan fra juli 2021 til december 2022. Rengøringspræstationsobservation vil blive udført i henhold til den miljømæssige tjekliste til overvågning af terminalrengøring udgivet af Centers for Disease Control and Prevention i 2014, for at udvælge prøveudtagningsområder på overflader med høj berøring i patientværelser, herunder sengekontroller, sengehest, vogntræk, lys kontakter, maskinstyringer, bakkeborde og opkaldsknapper.
Dataindsamling Husholdere begynder at udføre terminal rengøring efter at patienter er overført eller udskrevet, forskeren begynder også at observere praksis med rengøring på samme tid og registreres "overensstemmende" eller "ikke kompatibel", når overflader rengøres og desinficeres korrekt eller på det modsatte. De højberøringsflader desinficeres med opløsning, der indeholdt natriumdichlorisocyanurat (NaDCC). Lige efter at overfladerne er renset, inspicerer forskeren overfladerne og registrerer "rene" eller "ikke rene", når overflader er fri for støv, snavs og pletter umiddelbart efter slutrengøring eller tværtimod.
Ti minutter efter, at overfladerne er rengjort og desinficeret, vil Hygiena Ultrasnap Surface ATP-test blive påført for at svabe et standardområde på 10*10 cm på udvalgte overflader ved at udtage en tinding. Efter endt prøveudtagning sættes podepindene tilbage i podepinden, og al væske i løgene blev udstødt for at aktivere reaktionen. Når de var aktiveret, blev prøver aflæst lige efter rystning af podepindsrøret i 5-10 sekunder. ATP-aflæsningerne på mindre end 10 RLU (relativ lysenhed, RLU) fortolkes som "bestået".
Den udpegede rengøringsassistent og forskeren får til opgave at rengøre rumoverflader med høj berøring og at stå for henholdsvis evaluering og prøveudtagning.
Statistisk analyse Beskrivende statistik beregnes inklusive tal, procent, middelværdi og standardafvigelse. Inferentielle statistikker analyseres med SPSS (version 22) for at bestemme korrelation mellem resultater af præstationsobservation, visuel inspektion og ATP-fortolkning ved at bruge Chi-square test eller Fishers eksakte test. phi-koefficienten beregnes til at måle styrke mellem to sæt data. phi-koefficienten refererer til betydningen af Pearsons korrelationskoefficienter, værdier 0,01-0,19 som ingen eller ubetydelig, 0,2-0,39 som svag positiv, 0,4-0,69 som medium positiv, 0,7-1,0 som stærk positiv.12 ATP-aflæsningerne blev sammenlignet mellem "ikke-kompatibel" og "kompatibel" og mellem henholdsvis "ikke ren" og "ren" ved at bruge Mann-Whitney U-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ying-Chun Chen, MS
- Telefonnummer: 3085 886-4-23592525
- E-mail: cychun@vghtc.gov.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ying-Chun Chen, MS
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Taichung
-
Kontakt:
- Ying-Chun Chen, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
stuer efter at patienter er udskrevet
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
renhedsgrad
Tidsramme: umiddelbart efter terminalrengøring
|
Fri for støv, snavs og pletter
|
umiddelbart efter terminalrengøring
|
graden af overholdelse
Tidsramme: op til 10 timer (under rengøringspraksis)
|
Overflader blev renset og desinficeret ordentligt
|
op til 10 timer (under rengøringspraksis)
|
beståelsesprocent
Tidsramme: ti minutter efter desinfektion
|
ATP-aflæsninger mindre end 10 RLU
|
ti minutter efter desinfektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying-Chun Chen, MS, Taichung Veterans General Hospital Infection Control Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CW21156B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .