- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04956406
성인 신장 이식 수혜자를 위한 동기 부여 인터뷰 (MIAKTR)
동기면담이 성인 신장이식 수혜자의 자기관리와 일상적 관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 본 연구는 이식외과에서 신장이식 후 3개월에서 6개월 사이에 성인 신장이식 수혜자의 치료요법 자기관리, 복약 순응도 및 환자 결과에 동기면담이 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
설계: 이 연구는 단일 중심, 단일 맹검, 병렬 및 1:1 무작위 활성 비교 실험 연구입니다.
방법: 대조군 40명과 중재군 40명 중 총 80명을 연구에 포함시킨다. 중재집단 동기면접은 10일 간격으로 15~30분 간격으로 3회 실시한다. 대조군은 간호사 교육자에 의해 일상적인 관리(대면 표준 교육 약 1시간)를 받게 됩니다. 연구 패턴 내에서 개입 및 통제 그룹은 첫 번째 인터뷰에서 사전 테스트와 한 달 후에 사후 테스트에 적용됩니다. 또한 3개월차에는 추적검사를 실시할 예정이다. 데이터는 신장 이식 수혜자의 자가 관리 척도, 자가 관리를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 복약 순응도를 위한 VAS를 사용하여 얻을 것입니다. 본 연구에서는 Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials- SPIRIT(2013) 및 CONSORT 2010(Consolidated Standards of Reporting Trials)을 사용하였다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Çiğdem Erdem, MSc
- 전화번호: +905075011397
- 이메일: cgdmctn07@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Cebeci, PhD
- 전화번호: +905366137926
- 이메일: fatmacebeci@gmail.com
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- 모병
- Akdeniz University
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연락하다:
- Çiğdem Erdem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
- 18세 이상
- 신장 이식 후 3~6개월
- 터키어로 말하기, 읽기 및 쓰기
- 휴대전화 보유
제외 기준:
- 퇴근 요청
제거 기준:
- 거절의 발달
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MIAKTR
MIAKTR은 성인 신장 이식 수혜자를 위한 동기 인터뷰를 정의하는 약어입니다.
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개별 세션과의 동기 부여 인터뷰는 총 3회에 걸쳐 진행될 예정입니다.
계획된 동기 부여 인터뷰는 3개월, 4개월, 5개월 및 6개월 이내의 개입 그룹을 시행합니다.
동기 부여 인터뷰는 10일 간격으로 15-30분 동안 계획됩니다.
1차 면접은 이식 외래 진료실에서 대면으로 진행되며, 2차, 3차는 전화 면접으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
일상적인 관리
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대조군은 이식 외래 클리닉의 간호사 교육자에 의해 일상적인 관리(대면 진료 표준 교육)를 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 척도
기간: 3개월에 베이스라인 자기 관리에서 변경
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스케일 터키어 버전은 13개 항목으로 구성되어 있으며 4단계로 구성된 리커트 유형입니다.
척도 항목은 1 "전혀 적용되지 않음", 2 "조금 적용됨", 3 "매우 자주 적용됨" 및 4 "완전히 적용됨"으로 채점됩니다.
전체 평균이 아닌 항목 평균 점수를 기준으로 계산하는 것이 좋습니다.
각 항목과 하위 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 1점이고 최고 점수는 4점입니다. 척도에는 컷오프 점수가 없고 반전된 항목이 있습니다.
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3개월에 베이스라인 자기 관리에서 변경
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복약 순응도에 대한 VAS
기간: 3개월에 약물 순응도에 대한 기준선 VAS에서 변경
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약물 순응도는 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도인 자가 보고 척도로 평가됩니다.
등급은 0 "약물을 복용하지 않음"에서 100 "약물을 완벽하게 복용함"입니다.
100이 아닌 점수는 미준수로 간주됩니다.
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3개월에 약물 순응도에 대한 기준선 VAS에서 변경
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자기 관리를 위한 VAS
기간: 3개월 후 자가 관리에 대한 기준선 VAS에서 변경
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등급은 0-100으로 지정됩니다.
0: "나는 스스로 돌볼 수 없다".100:"나는
내 자신의 돌봄을 제공할 수 있습니다."
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3개월 후 자가 관리에 대한 기준선 VAS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사구체 여과율(GFR)
기간: 3개월에 기준선 GFR에서 변경
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병원에서 공식 측정
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3개월에 기준선 GFR에서 변경
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혈청 크레아티닌
기간: 3개월 후 베이스라인 혈청 크레아티닌에서 변경
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병원에서 공식 측정
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3개월 후 베이스라인 혈청 크레아티닌에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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