Colloquio motivazionale per adulti destinatari di trapianto di rene (MIAKTR)
L'effetto del colloquio motivazionale sull'autogestione nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene rispetto alle cure di routine
Scopo: Questo studio mirava a determinare l'effetto del colloquio motivazionale sull'autogestione del regime di trattamento, l'aderenza ai farmaci e gli esiti dei pazienti nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene tra 3 mesi e 6 mesi dopo il trapianto di rene nella clinica ambulatoriale del trapianto.
Design: La ricerca è uno studio sperimentale comparativo attivo randomizzato a singolo centro, in singolo cieco, parallelo e 1:1.
Metodo: Un totale di 80 individui, dei 40 nel gruppo di controllo e 40 nel gruppo di intervento, saranno inclusi nello studio. Le sessioni di colloquio motivazionale per il gruppo di intervento si terranno 3 volte tra 15-30 minuti con un intervallo di 10 giorni. Il gruppo di controllo riceverà cure di routine (circa 1 ora di formazione standard faccia a faccia) dall'infermiere educatore. All'interno del modello di ricerca, i gruppi di intervento e di controllo verranno applicati prima del test al primo colloquio e dopo il test dopo un mese. Inoltre, il test di follow-up verrà eseguito il 3° mese. I dati saranno ottenuti utilizzando la scala di autogestione nei destinatari di trapianto di rene, la scala analogica visiva (VAS) per la cura di sé e la VAS per l'aderenza ai farmaci. Nello studio sono stati utilizzati Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials- SPIRIT(2013) e CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Çiğdem Erdem, MSc
- Numero di telefono: +905075011397
- Email: cgdmctn07@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatma Cebeci, PhD
- Numero di telefono: +905366137926
- Email: fatmacebeci@gmail.com
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Reclutamento
- Akdeniz University
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Contatto:
- Çiğdem Erdem
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- di età ≥18 anni
- 3-6 mesi dopo il trapianto di rene
- Parlare, leggere e scrivere in turco
- Avere un telefono cellulare
Criteri di esclusione:
- Richiesta di lasciare il lavoro
Criteri di rimozione:
- Sviluppo del rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MIAKTR
MIAKTR è un acronimo che definisce Motivational Interviewing for Adult Kidney Transplant Recipients
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I colloqui motivazionali con sessioni individuali sono previsti per 3 volte.
I colloqui motivazionali previsti saranno attuati nel gruppo di intervento che si trova entro il 3° mese, il 4° mese, il 5° mese e il 6° mese.
Il colloquio motivazionale avrà una durata di 15-30 minuti con un intervallo di 10 giorni.
Il primo colloquio sarà effettuato faccia a faccia presso l'ambulatorio di trapianto e il secondo e il terzo saranno colloqui telefonici
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
cure di routine
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Il gruppo di controllo riceverà cure di routine (formazione standard per l'assistenza faccia a faccia) dall'infermiere educatore presso la clinica ambulatoriale per trapianti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autogestione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di autogestione a 3 mesi
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La scala versione turca comprende 13 elementi, ed è tipo likert con 4 gradini.
Gli elementi della scala sono valutati come 1 "mai applicato", 2 "applicato leggermente", 3 "applicato molto spesso" e 4 "applicato completamente".
Si consiglia di eseguire il calcolo in base ai punteggi medi degli elementi anziché a una media complessiva.
Il punteggio più basso possibile ottenuto da ciascun elemento e sottoscala è 1 e il punteggio più alto possibile è 4. La scala non ha punti limite e elementi invertiti.
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Variazione rispetto al basale di autogestione a 3 mesi
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VAS per l'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS per l'aderenza ai farmaci a 3 mesi
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L'aderenza ai farmaci sarà valutata con scala auto-riportata la scala analogica visiva varia da 0 a 100.
La valutazione andrà da 0 "non ha preso farmaci" a 100 "ha preso farmaci perfettamente".
Un punteggio diverso da 100 sarà considerato una non adesione
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Variazione rispetto al basale VAS per l'aderenza ai farmaci a 3 mesi
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VAS per la cura di sé
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS per la cura di sé a 3 mesi
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La valutazione sarà effettuata come 0-100.
0: "Non posso provvedere da solo alle mie cure". 100: "I
sono in grado di fornire la mia cura".
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Variazione rispetto al basale VAS per la cura di sé a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di filtrazione glomerulare (GFR)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GFR a 3 mesi
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misurazioni ufficiali effettuate dall'ospedale
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Variazione dal basale GFR a 3 mesi
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Siero di creatinina
Lasso di tempo: Variazione dalla creatinina sierica al basale a 3 mesi
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misurazioni ufficiali effettuate dall'ospedale
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Variazione dalla creatinina sierica al basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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