Entrevista Motivacional para Receptores Adultos de Transplante Renal (MIAKTR)
O efeito da entrevista motivacional no autogerenciamento em adultos receptores de transplante renal versus cuidados de rotina
Objetivo: Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da entrevista motivacional no autogerenciamento do regime de tratamento, na adesão à medicação e nos resultados dos pacientes em adultos receptores de transplante renal entre 3 meses e 6 meses após o transplante renal no ambulatório de transplante.
Projeto: A pesquisa é um estudo experimental comparativo ativo unicêntrico, cego, paralelo e 1:1 randomizado.
Método: Serão incluídos no estudo 80 indivíduos, sendo 40 do grupo controle e 40 do grupo intervenção. As sessões de entrevista motivacional para o grupo de intervenção serão realizadas 3 vezes entre 15-30 minutos com intervalo de 10 dias. O grupo de controle receberá cuidados de rotina (aproximadamente 1 hora de treinamento padrão presencial) pelo enfermeiro educador. Dentro do padrão de pesquisa, os grupos intervenção e controle serão aplicados pré-teste na primeira entrevista e pós-teste após um mês. Além disso, será realizado teste de acompanhamento 3º mês. Os dados serão obtidos por meio da Escala de Autogestão em Receptores de Transplante Renal, Escala Visual Analógica (EVA) para autocuidado e EVA para adesão medicamentosa. No estudo, foram usados Itens de Protocolo Padrão: Recomendações para Ensaios de Intervenção - SPIRIT (2013) e CONSORT 2010 (Padrões Consolidados de Ensaios de Relato de Ensaios).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Çiğdem Erdem, MSc
- Número de telefone: +905075011397
- E-mail: cgdmctn07@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatma Cebeci, PhD
- Número de telefone: +905366137926
- E-mail: fatmacebeci@gmail.com
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Recrutamento
- Akdeniz University
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Contato:
- Çiğdem Erdem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo,
- com idade ≥18 anos
- 3-6 meses após o transplante renal
- Falar, ler e escrever em turco
- Ter um telemóvel
Critério de exclusão:
- Pedido de saída do trabalho
Critérios de remoção:
- Desenvolvimento de rejeição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MIAKTR
MIAKTR é um acrônimo que define Entrevista Motivacional para Receptores de Transplante Renal Adulto
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Entrevistas motivacionais com sessões individuais estão planejadas para serem realizadas 3 vezes.
Entrevistas motivacionais planejadas serão implementadas no grupo de intervenção que está dentro do 3º mês, 4º mês, 5º mês e 6º mês.
A entrevista motivacional será planejada para durar de 15 a 30 minutos com um intervalo de 10 dias.
A primeira entrevista será realizada presencialmente no ambulatório de transplante e a segunda e a terceira serão por telefone
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Comparador Ativo: Grupo de controle
cuidados de rotina
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O grupo de controle receberá cuidados de rotina (treinamento padrão de atendimento presencial) pela enfermeira educadora do ambulatório de transplante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autogestão
Prazo: Alteração da linha de base do autogerenciamento em 3 meses
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A versão turca da escala inclui 13 itens e é do tipo likert com 4 etapas.
Os itens da escala são pontuados como 1 "nunca aplicado", 2 "aplicado ligeiramente", 3 "aplicado com muita frequência" e 4 "aplicado totalmente".
Recomenda-se realizar o cálculo com base nas pontuações médias dos itens em vez de uma média geral.
A menor pontuação possível obtida de cada item e subescala é 1 e a maior pontuação possível é 4. A escala não possui pontos de corte e possui itens invertidos.
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Alteração da linha de base do autogerenciamento em 3 meses
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VAS para adesão à medicação
Prazo: Alteração do VAS basal para adesão à medicação em 3 meses
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A adesão à medicação será avaliada com escala de autorrelato, a escala visual analógica varia de 0 a 100.
A classificação será de 0 "não tomou medicamentos" a 100 "tomou medicamentos perfeitamente".
Uma pontuação diferente de 100 será considerada uma não adesão
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Alteração do VAS basal para adesão à medicação em 3 meses
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VAS para autocuidado
Prazo: Alteração da VAS basal para autocuidado aos 3 meses
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A classificação será feita como 0-100.
0: "Eu não posso cuidar de mim".100:"Eu
sou capaz de cuidar de mim mesmo".
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Alteração da VAS basal para autocuidado aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: Alteração da linha de base GFR aos 3 meses
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medições oficiais feitas pelo hospital
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Alteração da linha de base GFR aos 3 meses
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Creatinina sérica
Prazo: Alteração da creatinina sérica basal aos 3 meses
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medições oficiais feitas pelo hospital
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Alteração da creatinina sérica basal aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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