Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju for voksne nyretransplanterte mottakere (MIAKTR)

29. mars 2022 oppdatert av: Cigdem Erdem, Akdeniz University

Effekten av motiverende intervju på selvledelse hos voksne nyretransplanterte mottakere versus rutinemessig omsorg

Hensikt: Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av motiverende intervjuer på selvbehandling av behandlingsregime, medisinoverholdelse og pasientresultater hos voksne nyretransplanterte mellom 3 måneder og 6 måneder etter nyretransplantasjon i transplantasjonspoliklinikken.

Design: Forskningen er en enkeltsentrert, enkeltblind, parallell og 1:1 randomisert aktiv komparativ eksperimentell studie.

Metode: Totalt 80 individer, av de 40 i kontrollgruppen og 40 i intervensjonsgruppen, vil bli inkludert i studien. Motiverende intervju for intervensjonsgruppen vil bli avholdt 3 ganger mellom 15-30 minutter med et intervall på 10 dager. Kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling (ca. 1 time standardopplæring ansikt til ansikt) av sykepleierutdanneren. Innenfor forskningsmønsteret vil intervensjons- og kontrollgrupper bli brukt pre-test ved første intervju og post test etter en måned. I tillegg vil det bli utført oppfølgingstest 3. måned. Dataene vil bli innhentet ved hjelp av Self-Management Scale in Kidney Transplant Recipients, Visual Analog Scale (VAS) for egenomsorg og VAS for medisinoverholdelse. I studien ble Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials- SPIRIT(2013) og CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials) brukt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Akdeniz University
        • Ta kontakt med:
          • Çiğdem Erdem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig til å delta i studien,
  • alder ≥18 år
  • 3-6 måneder etter nyretransplantasjon
  • Snakker, leser og skriver på tyrkisk
  • Å ha en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Be om å forlate jobben

Fjerningskriterier:

  • Utvikling av avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MIAKTR
MIAKTR er et akronym som definerer motiverende intervju for voksne nyretransplanterte mottakere
Atferdsmessig: Motiverende intervju for voksne nyretransplanterte mottakere
Motiverende intervju med individuelle økter er planlagt gjennomført 3 ganger. Planlagte motivasjonssamtaler vil bli gjennomført intervensjonsgruppen som er innenfor 3. måned, 4. måned, 5. måned og 6. måned. Motiverende intervju vil vare 15-30 minutter med et intervall på 10 dager. Det første intervjuet vil bli utført ansikt til ansikt på transplantasjonspoliklinikken og det andre og tredje vil være telefonintervjuer
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
rutinemessig omsorg
Annen: Rutinemessig omsorg
Kontrollgruppen vil bli gitt rutinemessig behandling (standardopplæring ansikt til ansikt) av sykepleierutdanneren ved transplantasjonspoliklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelsesskala
Tidsramme: Endring fra Baseline Self Management ved 3 måneder
Skalaen tyrkisk versjon inkluderer 13 elementer, og den er likert type med 4 trinn. Skalaelementer er skåret som 1 "aldri påført", 2 "påført litt", 3 "påført veldig ofte" og 4 "fullt påført". Det anbefales å utføre en beregning basert på elementets gjennomsnittsscore i stedet for et samlet gjennomsnitt. Lavest mulig poengsum oppnådd fra hvert element og underskala er 1 og høyest mulig poengsum er 4. Skalaen har ingen grensepunkter og omvendte elementer.
Endring fra Baseline Self Management ved 3 måneder
VAS for medisinoverholdelse
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS for medisinoverholdelse ved 3 måneder
Medisinoverholdelse vil bli evaluert med selvrapportert skala, den visuelle analoge skalaen varierer fra 0 til 100. Rangeringen vil være fra 0 "tatt ingen medisiner" til 100 "tatt medisiner perfekt". En poengsum som er forskjellig fra 100 vil bli ansett som en manglende overholdelse
Endring fra Baseline VAS for medisinoverholdelse ved 3 måneder
VAS for egenomsorg
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS for egenomsorg ved 3 måneder
Rangeringen vil bli gjort som 0-100. 0: "Jeg kan ikke gi min egen omsorg".100:"Jeg jeg er i stand til å gi min egen omsorg".
Endring fra Baseline VAS for egenomsorg ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: Endring fra baseline GFR ved 3 måneder
offisielle målinger utført av sykehuset
Endring fra baseline GFR ved 3 måneder
Serum kreatinin
Tidsramme: Bytt fra baseline serum kreatinin ved 3 måneder
offisielle målinger utført av sykehuset
Bytt fra baseline serum kreatinin ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere