Мотивационное интервьюирование взрослых реципиентов почечного трансплантата (MIAKTR)
Влияние мотивационного интервьюирования на самопомощь у взрослых реципиентов почечного трансплантата по сравнению с обычным уходом
Цель: это исследование было направлено на определение влияния мотивационного интервьюирования на самоконтроль схемы лечения, приверженность лечению и исходы лечения у взрослых реципиентов почечного трансплантата в период от 3 до 6 месяцев после трансплантации почки в амбулаторной клинике трансплантации.
Дизайн: исследование представляет собой одноцентровое, одностороннее слепое, параллельное и рандомизированное активное сравнительное экспериментальное исследование 1:1.
Метод: Всего в исследование будет включено 80 человек из 40 в контрольной группе и 40 в группе вмешательства. Сеансы мотивационного интервью для интервенционной группы будут проводиться 3 раза по 15-30 минут с интервалом в 10 дней. Контрольной группе будет оказываться рутинная помощь (приблизительно 1 час стандартного очного обучения) медсестрой-инструктором. В рамках схемы исследования группы вмешательства и контрольные группы будут подвергаться предварительному тестированию при первом интервью и последующему тестированию через месяц. Кроме того, последующий тест будет выполнен через 3 месяца. Данные будут получены с использованием шкалы самоконтроля у реципиентов почечного трансплантата, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для самопомощи и ВАШ для соблюдения режима лечения. В исследовании использовались пункты стандартного протокола: рекомендации для интервенционных испытаний — SPIRIT (2013) и CONSORT 2010 (Сводные стандарты отчетности об испытаниях).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Çiğdem Erdem, MSc
- Номер телефона: +905075011397
- Электронная почта: cgdmctn07@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatma Cebeci, PhD
- Номер телефона: +905366137926
- Электронная почта: fatmacebeci@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Рекрутинг
- Akdeniz University
-
Контакт:
- Çiğdem Erdem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- в возрасте ≥18 лет
- 3-6 месяцев после трансплантации почки
- Говорить, читать и писать на турецком языке
- Наличие мобильного телефона
Критерий исключения:
- Просьба уйти с работы
Удаление критериев:
- Развитие отторжения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИАКТР
MIAKTR — это аббревиатура, определяющая мотивационное интервьюирование взрослых реципиентов почечного трансплантата.
|
Мотивационное интервью с индивидуальными сессиями планируется провести 3 раза.
Запланированные мотивационные интервью будут проводиться в группе вмешательства, которая находится в пределах 3-го, 4-го, 5-го и 6-го месяцев.
Мотивационное интервью будет планироваться продолжительностью 15-30 минут с интервалом в 10 дней.
Первое интервью будет проведено лицом к лицу в амбулаторной клинике трансплантации, а второе и третье интервью будут проводиться по телефону.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
рутинный уход
|
Контрольная группа будет обеспечена обычным уходом (стандартное обучение уходу лицом к лицу) медсестрой-инструктором в амбулаторной клинике трансплантации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоуправления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самоконтроля через 3 месяца
|
Турецкая шкала включает в себя 13 пунктов, это тип Лайкерта с 4 ступенями.
Элементы шкалы оцениваются как 1 «никогда не применялись», 2 «применялись незначительно», 3 «применялись очень часто» и 4 «полностью применялись».
Рекомендуется выполнять расчеты на основе средних баллов по пунктам, а не общего среднего значения.
Наименьший возможный балл, полученный по каждому пункту и подшкале, равен 1, а максимально возможный балл — 4. Шкала не имеет точек отсечения и перевернутых пунктов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоконтроля через 3 месяца
|
|
ВАШ для приверженности к лечению
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ приверженности к лечению через 3 месяца
|
Приверженность к лечению будет оцениваться по шкале самооценки, визуальная аналоговая шкала колеблется от 0 до 100.
Рейтинг будет от 0 «не принимал лекарства» до 100 «принимал лекарства отлично».
Оценка, отличная от 100, будет считаться несоблюдением
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ приверженности к лечению через 3 месяца
|
|
ВАС для ухода за собой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ для самообслуживания через 3 месяца
|
Рейтинг будет сделан как 0-100.
0: «Я не могу сам заботиться о себе». 100: «Я
я в состоянии обеспечить мой собственный уход».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ для самообслуживания через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем СКФ через 3 месяца
|
официальные измерения, сделанные больницей
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем СКФ через 3 месяца
|
|
Сывороточный креатинин
Временное ограничение: Изменение сывороточного креатинина по сравнению с исходным через 3 месяца
|
официальные измерения, сделанные больницей
|
Изменение сывороточного креатинина по сравнению с исходным через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .