Motivoiva haastattelu aikuisille munuaissiirron saajille (MIAKTR)
Motivoivan haastattelun vaikutus aikuisten munuaissiirteen saajien itsensä hallintaan verrattuna rutiinihoitoon
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää motivoivan haastattelun vaikutus hoito-ohjelman itsehallintaan, lääkityksen noudattamiseen ja potilaiden tuloksiin aikuisilla munuaisensiirron saajilla 3-6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen elinsiirtopoliklinikalla.
Suunnittelu: Tutkimus on yksikeskeinen, yksisokkoinen, rinnakkainen ja 1:1 satunnaistettu aktiivinen vertaileva kokeellinen tutkimus.
Menetelmä: Yhteensä 80 henkilöä, joista 40 on kontrolliryhmässä ja 40 interventioryhmässä, otetaan mukaan tutkimukseen. Interventioryhmän motivaatiohaastattelut pidetään 3 kertaa 15-30 minuutin välein 10 päivän välein. Sairaanhoitajakouluttaja antaa kontrolliryhmälle rutiinihoidon (noin 1 tunti tavallista kasvokkain tapahtuvaa koulutusta). Tutkimusmallissa interventio- ja kontrolliryhmiä sovelletaan esitestiin ensimmäisessä haastattelussa ja jälkitestissä kuukauden kuluttua. Lisäksi seurantatesti suoritetaan 3. kuukaudessa. Tiedot saadaan käyttämällä Self-Management Scale in Kidney Transplant Recipient, Visual Analog Scale (VAS) itsehoitoon ja VAS lääkkeiden noudattamiseen. Tutkimuksessa käytettiin Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials - SPIRIT(2013) ja CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials) -standardeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Çiğdem Erdem, MSc
- Puhelinnumero: +905075011397
- Sähköposti: cgdmctn07@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma Cebeci, PhD
- Puhelinnumero: +905366137926
- Sähköposti: fatmacebeci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Rekrytointi
- Akdeniz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Çiğdem Erdem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- ikä ≥18 vuotta vanha
- 3-6 kuukautta munuaisensiirron jälkeen
- Turkin kielellä puhuminen, lukeminen ja kirjoittaminen
- matkapuhelimen omistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Pyyntö lähteä töistä
Kriteerien poistaminen:
- Hylkäämisen kehittyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIAKTR
MIAKTR on lyhenne, joka määrittelee motivoivan haastattelun aikuisille munuaissiirteen saajille
|
Motivaatiohaastattelut yksittäisten istuntojen kanssa suunnitellaan tehtäväksi 3 kertaa.
Suunnitellut motivaatiohaastattelut toteutetaan interventioryhmässä, joka on 3., 4., 5. ja 6. kuukauden sisällä.
Motivoiva haastattelu kestää 15-30 minuuttia 10 päivän välein.
Ensimmäinen haastattelu suoritetaan kasvokkain elinsiirtopoliklinikalla ja toinen ja kolmas ovat puhelinhaastatteluja.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
rutiinihoito
|
Siirtopoliklinikan sairaanhoitajakouluttaja antaa kontrolliryhmälle rutiinihoidon (kasvokkaisen hoidon standardikoulutus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehallinnon asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason itsehallinnosta 3 kuukauden kohdalla
|
Turkin mittakaavassa on 13 kohdetta, ja se on likert-tyyppinen 4-portainen.
Asteikkokohteet pisteytetään 1 "ei koskaan sovellettu", 2 "hieman sovellettu", 3 "hyvin usein käytetty" ja 4 "täysin käytetty".
Laskenta suositellaan suoritettavan kokonaiskeskiarvon sijasta kohteen keskiarvopisteiden perusteella.
Pienin mahdollinen pistemäärä jokaisesta pisteestä ja ala-asteikosta on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 4. Asteikko ei sisällä raja-arvoja ja käänteisiä kohtia.
|
Muutos perustason itsehallinnosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
VAS lääkkeiden noudattamiseen
Aikaikkuna: Muutos lääkityksen noudattamisen VAS-perustilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Lääkitykseen sitoutumista arvioidaan itseraportoidulla asteikolla, jonka visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0-100.
Arvosana on 0 "ei ottanut lääkkeitä" - 100 "otin lääkkeitä täydellisesti".
100:sta poikkeava pistemäärä katsotaan noudattamatta jättämisenä
|
Muutos lääkityksen noudattamisen VAS-perustilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
VAS itsehoitoon
Aikaikkuna: Muutos perustilan VAS:sta itsehoitoon 3 kuukauden kohdalla
|
Arvosanaksi annetaan 0-100.
0: "En voi huolehtia omasta huolenpidostani".100:"Minä
pystyn huolehtimaan itsestäni".
|
Muutos perustilan VAS:sta itsehoitoon 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Muutos perustason GFR:stä 3 kuukauden kohdalla
|
sairaalan tekemät viralliset mittaukset
|
Muutos perustason GFR:stä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Muutos seerumin kreatiniinin perustasosta 3 kuukauden kohdalla
|
sairaalan tekemät viralliset mittaukset
|
Muutos seerumin kreatiniinin perustasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .