Motiverande intervju för vuxna njurtransplanterade mottagare (MIAKTR)
Effekten av motiverande intervjuer på självförvaltning hos vuxna njurtransplanterade mottagare kontra rutinvård
Syfte: Denna studie syftade till att fastställa effekten av motiverande intervjuer på självhantering av behandlingsregim, medicinering och patientresultat hos vuxna njurtransplanterade mottagare mellan 3 månader och 6 månader efter njurtransplantation på transplantationspolikliniken.
Design: Forskningen är en enkelcentrerad, enkelblind, parallell och 1:1 randomiserad aktiv jämförande experimentell studie.
Metod: Totalt 80 individer, av de 40 i kontrollgruppen och 40 i interventionsgruppen, kommer att inkluderas i studien. Motiverande intervjusessioner för interventionsgruppen kommer att hållas 3 gånger mellan 15-30 minuter med ett intervall på 10 dagar. Kontrollgruppen kommer att ges rutinvård (cirka 1 timmes standardutbildning ansikte mot ansikte) av sjuksköterskeutbildaren. Inom forskningsmönstret kommer interventions- och kontrollgrupper att tillämpas förtest vid första intervjun och eftertest efter en månad. Dessutom kommer uppföljningstest att utföras 3:e månaden. Data kommer att erhållas med hjälp av Self-Management Scale in Kidney Transplant Recipients, Visual Analog Scale (VAS) för egenvård och VAS för medicinering. I studien användes Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials- SPIRIT(2013) och CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Çiğdem Erdem, MSc
- Telefonnummer: +905075011397
- E-post: cgdmctn07@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatma Cebeci, PhD
- Telefonnummer: +905366137926
- E-post: fatmacebeci@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Rekrytering
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Çiğdem Erdem
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i studien,
- ålder ≥18 år
- 3-6 månader efter njurtransplantation
- Tala, läsa och skriva på turkiska
- Att ha en mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Begäran om att lämna jobbet
Ta bort kriterier:
- Utveckling av avslag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MIAKTR
MIAKTR är en akronym som definierar motiverande intervjuer för vuxna njurtransplanterade mottagare
|
Motiverande intervju med individuella sessioner planeras att genomföras 3 gånger.
Planerade motiverande intervjuer kommer att genomföras interventionsgruppen som är inom 3:e månaden, 4:e månaden, 5:e månaden och 6:e månaden.
Motiverande intervju kommer planerat att ta 15-30 minuter med ett intervall på 10 dagar.
Den första intervjun kommer att genomföras ansikte mot ansikte på transplantationspolikliniken och den andra och tredje kommer att vara telefonintervjuer
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
rutinvård
|
Kontrollgruppen kommer att ges rutinvård (standardutbildning ansikte mot ansikte) av sjuksköterskeutbildaren på transplantationspolikliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförvaltningsskala
Tidsram: Byte från Baseline Self Management vid 3 månader
|
Den turkiska skalan innehåller 13 artiklar, och den är av typen likert med 4 steg.
Skalobjekt bedöms som 1 "aldrig applicerat", 2 "applicerat lite", 3 "applicerat mycket ofta" och 4 "fullt applicerat".
Det rekommenderas att utföra beräkningar baserat på postens medelvärde istället för ett totalt medelvärde.
Lägsta möjliga poäng som erhålls från varje punkt och delskala är 1 och högsta möjliga poäng är 4. Skalan har inga gränsvärden och omvända poäng.
|
Byte från Baseline Self Management vid 3 månader
|
|
VAS för medicinering
Tidsram: Ändring från Baseline VAS för medicinadherens vid 3 månader
|
Läkemedelsefterlevnad kommer att utvärderas med självrapporterad skala, den visuella analoga skalan sträcker sig från 0 till 100.
Betyget kommer att vara 0 "tagen inga mediciner" till 100 "tagna mediciner perfekt".
En annan poäng än 100 kommer att betraktas som en bristande överensstämmelse
|
Ändring från Baseline VAS för medicinadherens vid 3 månader
|
|
VAS för egenvård
Tidsram: Byte från Baseline VAS för egenvård vid 3 månader
|
Betyget kommer att göras som 0-100.
0: "Jag kan inte ge min egen vård".100:"Jag
jag kan ge min egen vård".
|
Byte från Baseline VAS för egenvård vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glomerulär filtreringshastighet (GFR)
Tidsram: Ändring från Baseline GFR vid 3 månader
|
officiella mätningar gjorda av sjukhuset
|
Ändring från Baseline GFR vid 3 månader
|
|
Serum kreatinin
Tidsram: Byte från Baseline Serum Creatinine vid 3 månader
|
officiella mätningar gjorda av sjukhuset
|
Byte från Baseline Serum Creatinine vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .