Entrevue motivationnelle pour les receveurs adultes de greffe de rein (MIAKTR)
L'effet de l'entretien motivationnel sur l'autogestion chez les receveurs de greffe de rein adultes par rapport aux soins de routine
Objectif : Cette étude visait à déterminer l'effet de l'entretien motivationnel sur l'autogestion du schéma thérapeutique, l'observance des médicaments et les résultats pour les patients chez les receveurs adultes de greffe de rein entre 3 mois et 6 mois après la greffe de rein dans la clinique externe de greffe.
Conception : La recherche est une étude expérimentale comparative active monocentrique, en simple aveugle, parallèle et randomisée 1:1.
Méthode : Au total, 80 individus, parmi les 40 du groupe témoin et les 40 du groupe d'intervention, seront inclus dans l'étude. Des séances d'entretien motivationnel pour le groupe d'intervention auront lieu 3 fois entre 15 et 30 minutes avec un intervalle de 10 jours. Le groupe témoin recevra des soins de routine (environ 1 heure de formation standard en présentiel) par l'infirmière éducatrice. Dans le modèle de recherche, les groupes d'intervention et de contrôle seront soumis à un pré-test lors du premier entretien et à un post-test après un mois. De plus, un test de suivi sera effectué le 3ème mois. Les données seront obtenues à l'aide de l'échelle d'autogestion chez les receveurs de greffe de rein, de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour les soins personnels et de l'EVA pour l'observance des médicaments. Dans l'étude, Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials- SPIRIT(2013) et CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials) ont été utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Çiğdem Erdem, MSc
- Numéro de téléphone: +905075011397
- E-mail: cgdmctn07@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatma Cebeci, PhD
- Numéro de téléphone: +905366137926
- E-mail: fatmacebeci@gmail.com
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Recrutement
- Akdeniz University
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Contact:
- Çiğdem Erdem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude,
- âgé de ≥18 ans
- 3 à 6 mois après la greffe de rein
- Parler, lire et écrire en turc
- Avoir un téléphone portable
Critère d'exclusion:
- Demande de congé
Critères de suppression :
- Développement du rejet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MIAKTR
MIAKTR est un acronyme qui définit l'entretien motivationnel pour les receveurs de greffe de rein adulte
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Des entretiens motivationnels avec des séances individuelles sont prévus pour être menés 3 fois.
Des entretiens de motivation planifiés seront mis en œuvre dans le groupe d'intervention qui se trouve dans le 3ème mois, le 4ème mois, le 5ème mois et le 6ème mois.
L'entretien motivationnel durera 15 à 30 minutes avec un intervalle de 10 jours.
Le premier entretien sera réalisé en face à face à la clinique externe de transplantation et les deuxième et troisième seront des entretiens téléphoniques
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
soins de routine
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Le groupe témoin recevra des soins de routine (formation standard sur les soins en face à face) par l'infirmière éducatrice de la clinique externe de transplantation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'autogestion
Délai: Changement par rapport à l'autogestion de base à 3 mois
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La version turque de l'échelle comprend 13 éléments et est de type Likert avec 4 étapes.
Les éléments de l'échelle sont notés comme 1 "jamais appliqué", 2 "appliqué légèrement", 3 "appliqué très souvent" et 4 "entièrement appliqué".
Il est recommandé d'effectuer un calcul basé sur les scores moyens des items au lieu d'une moyenne globale.
Le score le plus bas possible obtenu pour chaque élément et sous-échelle est de 1 et le score le plus élevé possible est de 4. L'échelle n'a pas de points de coupure et des éléments inversés.
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Changement par rapport à l'autogestion de base à 3 mois
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EVA pour l'observance médicamenteuse
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base pour l'adhésion aux médicaments à 3 mois
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L'observance du traitement sera évaluée à l'aide d'une échelle autodéclarée, l'échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
La note sera de 0 "n'a pris aucun médicament" à 100 "a parfaitement pris ses médicaments".
Un score différent de 100 sera considéré comme une non-adhésion
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Changement par rapport à l'EVA de base pour l'adhésion aux médicaments à 3 mois
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SVA pour les soins personnels
Délai: Changement de l'EVA de base pour les soins personnels à 3 mois
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La notation se fera sous la forme 0-100.
0 : « Je ne peux pas m'occuper moi-même ». 100 : « Je
suis capable de fournir mes propres soins ».
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Changement de l'EVA de base pour les soins personnels à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: Changement par rapport au DFG de base à 3 mois
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mesures officielles effectuées par l'hôpital
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Changement par rapport au DFG de base à 3 mois
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Créatinine sérique
Délai: Changement par rapport à la créatinine sérique de base à 3 mois
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mesures officielles effectuées par l'hôpital
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Changement par rapport à la créatinine sérique de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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