Entrevista motivacional para adultos receptores de trasplante de riñón (MIAKTR)
El efecto de la entrevista motivacional sobre el autocuidado en pacientes adultos receptores de trasplante de riñón frente a la atención de rutina
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la entrevista motivacional sobre el autocontrol del régimen de tratamiento, la adherencia a la medicación y los resultados de los pacientes en receptores de trasplante de riñón adultos entre 3 meses y 6 meses después del trasplante de riñón en la clínica ambulatoria de trasplante.
Diseño: La investigación es un estudio experimental comparativo activo unicéntrico, simple ciego, paralelo y aleatorizado 1:1.
Método: Se incluirán en el estudio un total de 80 individuos, de los 40 del grupo control y los 40 del grupo intervención. Las sesiones de entrevista motivacional para el grupo de intervención se realizarán 3 veces entre 15-30 minutos con un intervalo de 10 días. El grupo de control recibirá atención de rutina (aproximadamente 1 hora de capacitación estándar cara a cara) por parte del enfermero educador. Dentro de la pauta de investigación, a los grupos de intervención y de control se les aplicará pre-test en la primera entrevista y post-test al cabo de un mes. Además, se realizará una prueba de seguimiento el 3.° mes. Los datos se obtendrán mediante la Escala de Autocuidado en Receptores de Trasplante Renal, Escala Visual Analógica (EVA) para el autocuidado y EVA para la adherencia a la medicación. En el estudio, se utilizaron los elementos del protocolo estándar: recomendaciones para ensayos de intervención - SPIRIT (2013) y CONSORT 2010 (Estándares consolidados de informes de ensayos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Çiğdem Erdem, MSc
- Número de teléfono: +905075011397
- Correo electrónico: cgdmctn07@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma Cebeci, PhD
- Número de teléfono: +905366137926
- Correo electrónico: fatmacebeci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo
- Reclutamiento
- Akdeniz University
-
Contacto:
- Çiğdem Erdem
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- edad ≥18 años
- 3-6 meses después del trasplante de riñón
- Hablar, leer y escribir en turco
- Tener un teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- Solicitud de salida del trabajo.
Eliminación de criterios:
- Desarrollo del rechazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MIAKTR
MIAKTR es un acrónimo que define la Entrevista Motivacional para Receptores de Trasplante de Riñón Adulto
|
Las entrevistas motivacionales con sesiones individuales están planificadas para realizarse 3 veces.
Se implementarán las entrevistas motivacionales planificadas al grupo de intervención que se encuentre dentro del 3° mes, 4° mes, 5° mes y 6° mes.
La entrevista motivacional tendrá una duración planificada de 15 a 30 minutos con un intervalo de 10 días.
La primera entrevista se realizará de forma presencial en el ambulatorio de trasplantes y la segunda y tercera serán entrevistas telefónicas.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
cuidado de rutina
|
El grupo de control recibirá atención de rutina (entrenamiento estándar de atención cara a cara) por parte de la enfermera educadora en la clínica ambulatoria de trasplantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de autogestión
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la autogestión inicial a los 3 meses
|
La versión turca de la escala incluye 13 elementos y es de tipo likert con 4 pasos.
Los elementos de la escala se puntúan como 1 "nunca aplicado", 2 "aplicado ligeramente", 3 "aplicado con mucha frecuencia" y 4 "aplicado completamente".
Se recomienda realizar el cálculo en función de las puntuaciones medias de los ítems en lugar de una media general.
La puntuación más baja posible obtenida de cada ítem y subescala es 1 y la puntuación más alta posible es 4. La escala no tiene puntos de corte ni ítems invertidos.
|
Cambio con respecto a la autogestión inicial a los 3 meses
|
|
VAS para la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA inicial para la adherencia a la medicación a los 3 meses
|
La adherencia a la medicación se evaluará con una escala autoinformada, la escala analógica visual varía de 0 a 100.
La calificación será de 0 "no tomó medicamentos" a 100 "tomó los medicamentos perfectamente".
Una puntuación diferente de 100 se considerará una no adherencia.
|
Cambio desde la EVA inicial para la adherencia a la medicación a los 3 meses
|
|
EVA para el autocuidado
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA inicial para el autocuidado a los 3 meses
|
La calificación se hará como 0-100.
0: "No puedo cuidarme a mí mismo". 100: "Yo
soy capaz de cuidarme a mí mismo".
|
Cambio desde la EVA inicial para el autocuidado a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: Cambio desde la TFG basal a los 3 meses
|
mediciones oficiales realizadas por el hospital
|
Cambio desde la TFG basal a los 3 meses
|
|
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: Cambio desde la creatinina sérica inicial a los 3 meses
|
mediciones oficiales realizadas por el hospital
|
Cambio desde la creatinina sérica inicial a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .