Wywiad motywacyjny dla dorosłych biorców przeszczepu nerki (MIAKTR)
Wpływ wywiadu motywującego na samoopiekę u dorosłych biorców przeszczepu nerki a rutynowa opieka
Cel: Badanie miało na celu określenie wpływu wywiadu motywującego na samodzielne zarządzanie schematem leczenia, przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki pacjentów u dorosłych biorców przeszczepu nerki w okresie od 3 do 6 miesięcy po przeszczepieniu nerki w poradni transplantacyjnej.
Projekt: Badanie jest jednoośrodkowym, równoległym, z pojedynczą ślepą próbą i randomizowanym aktywnym porównawczym badaniem eksperymentalnym 1:1.
Metoda: Do badania zostanie włączonych łącznie 80 osób, z 40 w grupie kontrolnej i 40 w grupie interwencyjnej. Sesje wywiadów motywacyjnych dla grupy interwencyjnej odbędą się 3 razy po 15-30 minut w odstępie 10 dni. Grupa kontrolna będzie objęta rutynową opieką (około 1 godziny standardowego szkolenia osobistego) przez pielęgniarkę-edukatora. W schemacie badawczym zastosowane zostaną grupy interwencyjne i kontrolne pre-test na pierwszym wywiadzie i post-test po miesiącu. Ponadto badanie kontrolne zostanie wykonane w 3. miesiącu. Dane zostaną uzyskane za pomocą Skali Samokontroli u osób po przeszczepieniu nerki, Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do samoopieki i VAS do przestrzegania zaleceń lekarskich. W badaniu wykorzystano elementy standardowego protokołu: zalecenia dotyczące badań interwencyjnych – SPIRIT(2013) oraz CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Çiğdem Erdem, MSc
- Numer telefonu: +905075011397
- E-mail: cgdmctn07@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma Cebeci, PhD
- Numer telefonu: +905366137926
- E-mail: fatmacebeci@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Çiğdem Erdem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- w wieku ≥18 lat
- 3-6 miesięcy po przeszczepie nerki
- Mówienie, czytanie i pisanie po turecku
- Posiadanie telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Prośba o wyjście z pracy
Kryteria usuwania:
- Rozwój odrzucenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MIAKTR
MIAKTR to akronim określający wywiad motywacyjny dla dorosłych biorców przeszczepu nerki
|
Rozmowy motywujące z sesjami indywidualnymi zaplanowano do przeprowadzenia 3 razy.
Planowane rozmowy motywacyjne będą realizowane z grupami interwencyjnymi, które są w 3 miesiącu, 4 miesiącu, 5 miesiącu i 6 miesiącu.
Rozmowa motywacyjna będzie zaplanowana na 15-30 minut w odstępie 10 dni.
Pierwszy wywiad zostanie przeprowadzony osobiście w poradni transplantacyjnej, drugi i trzeci wywiad telefoniczny
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
rutynowa pielęgnacja
|
Grupa kontrolna będzie miała zapewnioną rutynową opiekę (standardowe szkolenie w zakresie opieki bezpośredniej) przez edukatora pielęgniarskiego w poradni transplantacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samozarządzania
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego samodzielnego zarządzania po 3 miesiącach
|
Skala w wersji tureckiej zawiera 13 pozycji i jest typu Likert z 4 stopniami.
Elementy skali są oceniane jako 1 „nigdy nie stosowane”, 2 „stosowane nieznacznie”, 3 „stosowane bardzo często” i 4 „w pełni stosowane”.
Zaleca się wykonywanie obliczeń na podstawie średnich wyników pozycji zamiast średniej ogólnej.
Najniższy możliwy wynik uzyskany z każdej pozycji i podskali to 1, a najwyższy możliwy wynik to 4. Skala nie posiada punktów odcięcia i pozycji odwróconych.
|
Zmiana z podstawowego samodzielnego zarządzania po 3 miesiącach
|
|
VAS do przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali VAS dla przestrzegania zaleceń lekarskich po 3 miesiącach
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie ocenione za pomocą skali zgłaszanej przez samego siebie, wizualna skala analogowa mieści się w zakresie od 0 do 100.
Ocena będzie wynosić od 0 „nie brałem żadnych leków” do 100 „dobrze przyjmowałem leki”.
Wynik inny niż 100 zostanie uznany za nieprzestrzeganie zaleceń
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali VAS dla przestrzegania zaleceń lekarskich po 3 miesiącach
|
|
VAS do samoopieki
Ramy czasowe: Zmiana z bazowego VAS dla samoopieki po 3 miesiącach
|
Ocena zostanie przeprowadzona w skali 0-100.
0: „Nie mogę sam zapewnić sobie opieki”.100:„I
jestem w stanie zapewnić sobie opiekę”.
|
Zmiana z bazowego VAS dla samoopieki po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego GFR po 3 miesiącach
|
oficjalne pomiary wykonane przez szpital
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego GFR po 3 miesiącach
|
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy po 3 miesiącach
|
oficjalne pomiary wykonane przez szpital
|
Zmiana z wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .