Motivierende Gesprächsführung für erwachsene Nierentransplantationsempfänger (MIAKTR)
Die Wirkung motivierender Gesprächsführung auf das Selbstmanagement bei erwachsenen Nierentransplantationsempfängern im Vergleich zur Routineversorgung
Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung motivierender Gesprächsführung auf das Selbstmanagement des Behandlungsschemas, die Einhaltung der Medikation und die Patientenergebnisse bei erwachsenen Nierentransplantatempfängern zwischen 3 und 6 Monaten nach der Nierentransplantation in der Transplantationsambulanz zu bestimmen.
Design: Die Forschung ist eine einfach zentrierte, einfach verblindete, parallele und 1:1 randomisierte aktive vergleichende experimentelle Studie.
Methode: Insgesamt 80 Personen, von den 40 in der Kontrollgruppe und 40 in der Interventionsgruppe, werden in die Studie eingeschlossen. Motivationsinterviews für die Interventionsgruppe werden dreimal zwischen 15 und 30 Minuten im Abstand von 10 Tagen abgehalten. Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige Betreuung (ca. 1 Stunde persönliches Standardtraining) durch die Pflegefachkraft. Innerhalb des Forschungsmusters werden Interventions- und Kontrollgruppen beim ersten Interview vorab getestet und nach einem Monat nachabgetestet. Darüber hinaus wird im 3. Monat ein Nachuntersuchungstest durchgeführt. Die Daten werden unter Verwendung der Self-Management Scale in Kidney Transplant Recipients, Visual Analog Scale (VAS) für Self-Care und VAS für Medikationsadhärenz erhoben. In der Studie wurden Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials – SPIRIT (2013) und CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials) verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Çiğdem Erdem, MSc
- Telefonnummer: +905075011397
- E-Mail: cgdmctn07@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatma Cebeci, PhD
- Telefonnummer: +905366137926
- E-Mail: fatmacebeci@gmail.com
Studienorte
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Antalya, Truthahn
- Rekrutierung
- Akdeniz University
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Kontakt:
- Çiğdem Erdem
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- im Alter von ≥ 18 Jahren
- 3-6 Monate nach Nierentransplantation
- Türkisch sprechen, lesen und schreiben
- Ein Handy haben
Ausschlusskriterien:
- Aufforderung, die Arbeit zu verlassen
Kriterien entfernen:
- Entwicklung von Ablehnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MIAKTR
MIAKTR ist ein Akronym, das Motivational Interviewing for Adult Kidney Transplant Recipients definiert
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Motivationsinterviews mit Einzelsitzungen sollen 3 Mal durchgeführt werden.
Geplante Motivationsgespräche werden mit der Interventionsgruppe durchgeführt, die sich im 3. Monat, 4. Monat, 5. Monat und 6. Monat befinden.
Motivationsinterviews dauern 15-30 Minuten in einem Intervall von 10 Tagen.
Das erste Interview wird persönlich in der Transplantationsambulanz durchgeführt, das zweite und dritte sind Telefoninterviews
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
routinemäßige Pflege
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Die Kontrollgruppe wird von der Pflegefachkraft in der Transplantationsambulanz routinemäßig betreut (Face-to-Face-Standardschulung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala Selbstmanagement
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-Selbstmanagement nach 3 Monaten
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Die skalierte türkische Version umfasst 13 Elemente und ist vom Likert-Typ mit 4 Schritten.
Die Skalenitems werden mit 1 „trifft nie zu“, 2 „trifft eher zu“, 3 „trifft sehr oft zu“ und 4 „trifft voll und ganz zu“.
Es wird empfohlen, die Berechnung auf der Grundlage der Item-Mittelwerte anstelle eines Gesamtmittelwerts durchzuführen.
Die niedrigstmögliche Punktzahl für jedes Item und jede Unterskala ist 1 und die höchstmögliche Punktzahl ist 4. Die Skala hat keine Grenzwerte und umgekehrte Items.
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Wechsel vom Baseline-Selbstmanagement nach 3 Monaten
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VAS für die Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Änderung der VAS-Basislinie für die Medikamenteneinhaltung nach 3 Monaten
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Die Medikamentenadhärenz wird mit einer selbstberichteten Skala bewertet, die visuelle Analogskala reicht von 0 bis 100.
Die Bewertung wird von 0 "keine Medikamente eingenommen" bis 100 "Medikamente perfekt eingenommen" sein.
Eine andere Punktzahl als 100 wird als Nichteinhaltung gewertet
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Änderung der VAS-Basislinie für die Medikamenteneinhaltung nach 3 Monaten
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VAS für die Selbstversorgung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline VAS zur Selbstversorgung nach 3 Monaten
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Die Bewertung erfolgt mit 0-100.
0: „Ich kann mich nicht selbst versorgen.“100: „Ich
kann mich selbst versorgen".
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Wechsel von Baseline VAS zur Selbstversorgung nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-GFR nach 3 Monaten
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offizielle Messungen des Krankenhauses
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Veränderung gegenüber der Ausgangs-GFR nach 3 Monaten
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Serumkreatinin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basislinien-Serumkreatinin nach 3 Monaten
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offizielle Messungen des Krankenhauses
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Veränderung gegenüber dem Basislinien-Serumkreatinin nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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