成人腎移植レシピエントに対する動機付け面接 (MIAKTR)
成人腎移植レシピエントとルーチンケアの自己管理に対する動機づけ面接の効果
目的: この研究の目的は、移植外来クリニックでの腎移植後 3 か月から 6 か月の成人腎移植レシピエントの治療レジメンの自己管理、服薬アドヒアランス、および患者転帰に対する動機付け面接の効果を判断することでした。
設計: この研究は、単一中心、単一盲検、並行、および 1:1 の無作為化アクティブ比較実験研究です。
方法: 対照群の 40 人と介入群の 40 人の合計 80 人が研究に含まれます。 介入群の動機付け面接セッションは、15 ～ 30 分の間隔で 10 日間隔で 3 回行われます。 対照群には、看護教育者による日常的なケア (約 1 時間の対面式の標準トレーニング) が与えられます。 調査パターン内で、介入グループと対照グループは、最初のインタビューでプレテストに適用され、1 か月後にポストテストに適用されます。 また、3ヶ月目にフォローアップテストを行います。 データは、腎臓移植レシピエントの自己管理スケール、セルフケア用のビジュアル アナログ スケール (VAS)、服薬遵守用の VAS を使用して取得されます。 この研究では、Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials- SPIRIT(2013) および CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials) が使用されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Çiğdem Erdem, MSc
- 電話番号：+905075011397
- メール：cgdmctn07@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatma Cebeci, PhD
- 電話番号：+905366137926
- メール：fatmacebeci@gmail.com
研究場所
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Antalya、七面鳥
- 募集
- Akdeniz University
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コンタクト：
- Çiğdem Erdem
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願し、
- 18歳以上
- 腎移植後3～6ヶ月
- トルコ語で話す、読む、書く
- 携帯電話を持っている
除外基準:
- 離職のお願い
削除基準:
- 拒絶反応の進行
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MIAKTR
MIAKTR は、成人腎臓移植レシピエントの動機付け面接を定義する頭字語です。
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個人セッションでの動機付け面接は3回実施する予定です。
3ヶ月目、4ヶ月目、5ヶ月目、6ヶ月目の介入群には、計画的な動機付け面接を実施します。
動機付け面接は、10 日間隔で 15 ～ 30 分間の予定です。
1次面接は移植外来にて対面面接、2次面接、3次面接は電話面接となります。
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アクティブコンパレータ：対照群
日常のお手入れ
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対照群には、移植外来のナースエデュケーターによる定期的なケア（対面ケアの標準トレーニング）が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己管理スケール
時間枠：ベースラインの自己管理から 3 か月での変化
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音階トルコ語版は13項目あり、4段のリッカート型です。
スケール項目は、1「まったく適用されていない」、2「わずかに適用されている」、3「非常に頻繁に適用されている」、および4「完全に適用されている」として採点されます。
全体の平均ではなく、アイテムの平均スコアに基づいて計算を実行することをお勧めします。
各項目とサブスケールから得られる最低スコアは 1 で、最高スコアは 4 です。スケールにはカットオフ ポイントがなく、項目が逆になります。
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ベースラインの自己管理から 3 か月での変化
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服薬アドヒアランスのための VAS
時間枠：3 か月での服薬アドヒアランスのベースライン VAS からの変化
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服薬アドヒアランスは、0 から 100 までのビジュアル アナログ スケール範囲の自己報告スケールで評価されます。
評価は 0 の「薬を服用していない」から 100 の「完全に服用している」までです。
100 以外のスコアは不遵守と見なされます
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3 か月での服薬アドヒアランスのベースライン VAS からの変化
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セルフケアのためのVAS
時間枠：3 か月でのセルフケアのベースライン VAS からの変化
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評価は 0 ～ 100 で行われます。
0:「私は自分の世話をすることができない」.100:「私は
私自身のケアを提供することができます。」
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3 か月でのセルフケアのベースライン VAS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糸球体濾過率（GFR）
時間枠：3 か月でのベースライン GFR からの変化
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病院による公式測定値
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3 か月でのベースライン GFR からの変化
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セラム・クレアチン
時間枠：ベースラインの血清クレアチニンから 3 か月での変化
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病院による公式測定値
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ベースラインの血清クレアチニンから 3 か月での変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。