Motiverende samtale for voksne nyretransplanterede modtagere (MIAKTR)
Effekten af motiverende samtale på selvledelse hos voksne nyretransplanterede modtagere versus rutinemæssig pleje
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af motiverende interviews på selvstyring af behandlingsregime, medicinadhærens og patientresultater hos voksne nyretransplanterede modtagere mellem 3 måneder og 6 måneder efter nyretransplantation i transplantationsambulatoriet.
Design: Forskningen er et enkeltcentreret, enkeltblindt, parallelt og 1:1 randomiseret aktivt komparativt eksperimentelt studie.
Metode: I alt 80 personer, af de 40 i kontrolgruppen og 40 i interventionsgruppen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Motiverende samtalesessioner for interventionsgruppen vil blive afholdt 3 gange mellem 15-30 minutter med et interval på 10 dage. Kontrolgruppen vil få rutinemæssig behandling (ca. 1 times standardtræning ansigt-til-ansigt) af sygeplejerskepædagogen. Inden for forskningsmønsteret vil interventions- og kontrolgrupper blive anvendt pre-test ved første interview og post-test efter en måned. Derudover vil opfølgende test blive udført 3. måned. Dataene vil blive indhentet ved hjælp af Self-Management Scale i nyretransplantationsmodtagere, Visual Analog Scale (VAS) til egenomsorg og VAS til medicinadhærens. I undersøgelsen blev Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials- SPIRIT(2013) og CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials) brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Çiğdem Erdem, MSc
- Telefonnummer: +905075011397
- E-mail: cgdmctn07@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatma Cebeci, PhD
- Telefonnummer: +905366137926
- E-mail: fatmacebeci@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Rekruttering
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Çiğdem Erdem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- i alderen ≥18 år
- 3-6 måneder efter nyretransplantation
- Taler, læser og skriver på tyrkisk
- At have en mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Anmodning om at forlade arbejdet
Fjernelseskriterier:
- Udvikling af afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIAKTR
MIAKTR er et akronym, der definerer motiverende samtaler for voksne nyretransplanterede modtagere
|
Motiverende samtale med individuelle sessioner er planlagt til at blive gennemført 3 gange.
Planlagte motiverende samtaler vil blive gennemført i interventionsgruppen, der er inden for 3. måned, 4. måned, 5. måned og 6. måned.
Motiverende samtale vil vare 15-30 minutter med et interval på 10 dage.
Den første samtale vil blive udført ansigt til ansigt på transplantationsambulatoriet, og den anden og tredje vil være telefoninterviews
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
rutinemæssig pleje
|
Kontrolgruppen vil blive forsynet med rutinemæssig behandling (ansigt-til-ansigt pleje standardtræning) af sygeplejerskepædagogen på transplantationsambulatoriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelsesskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Self Management efter 3 måneder
|
Den tyrkiske skalaversion indeholder 13 genstande, og den er likert-type med 4 trin.
Skalaelementer bedømmes som 1 "aldrig påført", 2 "påført lidt", 3 "påført meget ofte" og 4 "fuldstændig påført".
Det anbefales at udføre en beregning baseret på elementets gennemsnitsscore i stedet for et samlet gennemsnit.
Den lavest mulige score opnået fra hvert punkt og underskala er 1 og den højest mulige score er 4. Skalaen har ingen afskæringspunkter og omvendte elementer.
|
Ændring fra Baseline Self Management efter 3 måneder
|
|
VAS for medicinadhærens
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS for medicinadhærens efter 3 måneder
|
Medicinadhærens vil blive evalueret med selvrapporteret skala, den visuelle analoge skala går fra 0 til 100.
Bedømmelsen vil være fra 0 "taget ingen medicin" til 100 "taget medicin perfekt".
En anden score end 100 vil blive betragtet som en manglende overholdelse
|
Ændring fra baseline VAS for medicinadhærens efter 3 måneder
|
|
VAS til selvpleje
Tidsramme: Skift fra Baseline VAS til selvpleje efter 3 måneder
|
Bedømmelsen vil blive udført som 0-100.
0: "Jeg kan ikke yde min egen pleje".100:"I
jeg er i stand til at yde min egen pleje".
|
Skift fra Baseline VAS til selvpleje efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: Ændring fra baseline GFR efter 3 måneder
|
officielle målinger foretaget af hospitalet
|
Ændring fra baseline GFR efter 3 måneder
|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: Skift fra baseline serum kreatinin efter 3 måneder
|
officielle målinger foretaget af hospitalet
|
Skift fra baseline serum kreatinin efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .