Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering voor volwassen ontvangers van een niertransplantatie (MIAKTR)

29 maart 2022 bijgewerkt door: Cigdem Erdem, Akdeniz University

Het effect van motiverende gespreksvoering op zelfmanagement bij volwassen niertransplantatieontvangers versus routinematige zorg

Doel: Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van motiverende gespreksvoering op zelfmanagement van het behandelregime, therapietrouw en patiëntuitkomsten bij volwassen niertransplantatiepatiënten tussen 3 maanden en 6 maanden na niertransplantatie in de transplantatiepolikliniek.

Opzet: Het onderzoek is een single-centered, single-blind, parallel en 1:1 gerandomiseerd actief vergelijkend experimenteel onderzoek.

Methode: In totaal zullen 80 individuen, van de 40 in de controlegroep en 40 in de interventiegroep, in het onderzoek worden opgenomen. Motiverende gesprekssessies voor de interventiegroep zullen 3 keer gehouden worden tussen 15-30 minuten met een interval van 10 dagen. De controlegroep krijgt routinematige zorg (ongeveer 1 uur face-to-face standaardtraining) door de verpleegkundige opleider. Binnen het onderzoekspatroon zullen interventie- en controlegroepen een pre-test toepassen bij het eerste interview en een post-test na een maand. Daarnaast zal er 3e maand een vervolgonderzoek worden gedaan. De gegevens worden verkregen met behulp van de Self-Management Scale in Kidney Transplant Recipients, Visual Analog Scale (VAS) voor zelfzorg en VAS voor therapietrouw. In het onderzoek werden Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials-SPIRIT(2013) en CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials) gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Werving
        • Akdeniz University
        • Contact:
          • Çiğdem Erdem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • leeftijd ≥18 jaar oud
  • 3-6 maanden na niertransplantatie
  • Spreken, lezen en schrijven in het Turks
  • Een mobiele telefoon hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Verzoek om het werk te verlaten

Criteria verwijderen:

  • Ontwikkeling van afwijzing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MIAKTR
MIAKTR is een acroniem dat Motivational Interviewing definieert voor volwassen niertransplantatiepatiënten
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering voor volwassen ontvangers van een niertransplantatie
Motiverende gespreksvoering met individuele sessies is gepland om 3 keer te worden uitgevoerd. Geplande motivatiegesprekken zullen worden uitgevoerd met de interventiegroep die binnen de 3e maand, 4e maand, 5e maand en 6e maand zit. Motiverende gespreksvoering zal 15-30 minuten duren met een interval van 10 dagen. Het eerste interview vindt face-to-face plaats op de polikliniek transplantatie en het tweede en derde interview zijn telefonische interviews
Actieve vergelijker: Controlegroep
routinematige zorg
Ander: Routinematige zorg
De controlegroep krijgt routinematige zorg (standaardtraining face-to-face zorg) door de verpleegkundig opvoeder op de transplantatiepolikliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmanagement schaal
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Zelfmanagement na 3 maanden
De Turkse versie van de schaal bevat 13 items en is van het Likert-type met 4 stappen. Schaalitems worden gescoord als 1 "nooit toegepast", 2 "enigszins toegepast", 3 "zeer vaak toegepast" en 4 "volledig toegepast". Het wordt aanbevolen om berekeningen uit te voeren op basis van de gemiddelde scores van de items in plaats van een algemeen gemiddelde. De laagst mogelijke score voor elk item en elke subschaal is 1 en de hoogst mogelijke score is 4. De schaal heeft geen afkappunten en omgekeerde items.
Wijziging van Baseline Zelfmanagement na 3 maanden
VAS voor therapietrouw
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VAS voor therapietrouw na 3 maanden
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met een zelfgerapporteerde schaal, de visuele analoge schaal varieert van 0 tot 100. De beoordeling loopt van 0 "geen medicijnen ingenomen" tot 100 "medicijnen perfect ingenomen". Een score die afwijkt van 100 wordt beschouwd als niet-naleving
Verandering van Baseline VAS voor therapietrouw na 3 maanden
VAS voor zelfzorg
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VAS voor zelfzorg na 3 maanden
De beoordeling wordt gedaan als 0-100. 0: "Ik kan niet in mijn eigen zorg voorzien".100:"I ben in staat om mijn eigen zorg te bieden".
Verandering van Baseline VAS voor zelfzorg na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline GFR na 3 maanden
officiële metingen door het ziekenhuis
Wijziging ten opzichte van baseline GFR na 3 maanden
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Serum Creatinine na 3 maanden
officiële metingen door het ziekenhuis
Verandering van Baseline Serum Creatinine na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren