Motivációs interjúk veseátültetésen átesett felnőttek számára (MIAKTR)
A motiváló interjú hatása a felnőtt vesetranszplantált betegek önmenedzselésére a rutinkezeléssel szemben
Cél: Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a motivációs interjúk hatását a kezelési rend önigazgatására, a gyógyszeres kezelés betartására és a betegek kimenetelére felnőtt vesetranszplantált recipienseknél a vesetranszplantáció után 3 és 6 hónap között a transzplantációs ambuláns klinikán.
Tervezés: A kutatás egyközpontú, egyszeres vak, párhuzamos és 1:1 arányú randomizált aktív összehasonlító kísérleti vizsgálat.
Módszer: Összesen 80 személyt vonnak be a vizsgálatba, a kontrollcsoport 40 és az intervenciós csoport 40 egyénjéből. Az intervenciós csoport számára 3 alkalommal, 15-30 perces motivációs interjúra kerül sor, 10 napos szünettel. A kontrollcsoportot a védőnő oktatója rutinszerű ellátásban részesíti (körülbelül 1 óra szemtől szembeni standard képzés). A kutatási mintán belül az intervenciós és kontrollcsoportokat az első interjú alkalmával előteszttel, majd egy hónap elteltével utóteszttel alkalmazzák. Ezenkívül a 3. hónapban ellenőrző tesztet is végeznek. Az adatokat a veseátültetettek önkezelési skála, az önellátáshoz a vizuális analóg skála (VAS) és a gyógyszer-adherencia esetén a VAS segítségével szerezzük be. A tanulmányban a Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials – SPIRIT(2013) és a CONSORT 2010 (Consolidated Standards of Reporting Trials) szabványt használtuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Çiğdem Erdem, MSc
- Telefonszám: +905075011397
- E-mail: cgdmctn07@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fatma Cebeci, PhD
- Telefonszám: +905366137926
- E-mail: fatmacebeci@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Toborzás
- Akdeniz University
-
Kapcsolatba lépni:
- Çiğdem Erdem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- életkor ≥18 éves
- 3-6 hónappal a veseátültetés után
- Beszéd, olvasás és írás törökül
- Mobiltelefon birtokában
Kizárási kritériumok:
- Munka elhagyásának kérelme
Feltételek eltávolítása:
- Az elutasítás kialakulása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MIAKTR
A MIAKTR egy mozaikszó, amely meghatározza a motivációs interjút felnőtt veseátültetettek számára
|
A motivációs interjút egyéni foglalkozásokkal 3 alkalommal tervezzük lebonyolítani.
A tervezett motivációs interjúkat a 3., 4., 5. és 6. hónapon belüli intervenciós csoport hajtja végre.
A motivációs interjúk időtartama 15-30 perc, 10 napos szünettel.
Az első interjú személyesen a transzplantációs ambulancián, a második és a harmadik telefonos interjú lesz.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
rutin gondozás
|
A kontrollcsoportot a transzplantációs ambulancia ápolónői oktatója rutin ellátásban (szemtől szembeni ellátás standard képzés) biztosítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önmenedzsment skála
Időkeret: Változás az alapszintű önkezeléshez képest 3 hónapos korban
|
A mérleg török változata 13 elemet tartalmaz, likert típusú, 4 lépcsős.
A skálaelemek értékelése 1 "soha nem alkalmazott", 2 "kissé alkalmazva", 3 "nagyon gyakran alkalmazva" és 4 "teljesen alkalmazott".
Javasoljuk, hogy az összesített átlag helyett a tétel átlagpontszámai alapján végezzen számítást.
Az egyes tételekből és részskálákból adható legalacsonyabb pontszám 1, a legmagasabb pedig 4. A skálán nincsenek vágási pontok és fordított tételek.
|
Változás az alapszintű önkezeléshez képest 3 hónapos korban
|
|
VAS a gyógyszeres kezeléshez
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest a gyógyszeres adherencia tekintetében 3 hónapnál
|
A gyógyszeres adherenciát az önbeszámolt skálán értékelik, a vizuális analóg skála 0-tól 100-ig terjed.
Az értékelés 0 „nem szedtem be gyógyszert” és 100 „tökéletesen bevett gyógyszer” lesz.
A 100-tól eltérő pontszám nem megfelelőnek minősül
|
Változás a kiindulási VAS-hoz képest a gyógyszeres adherencia tekintetében 3 hónapnál
|
|
VAS önellátásra
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-ról az önellátásra 3 hónapos korban
|
Az értékelés 0-100 között lesz.
0: "Nem tudom biztosítani a saját ellátásomat".100:"I
képes vagyok a saját ellátásomat biztosítani."
|
Változás a kiindulási VAS-ról az önellátásra 3 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR)
Időkeret: Változás a kiindulási GFR-hez képest 3 hónapnál
|
a kórház által végzett hivatalos mérések
|
Változás a kiindulási GFR-hez képest 3 hónapnál
|
|
Szérum kreatinin
Időkeret: Változás a kiindulási szérum kreatininszintről 3 hónapos korban
|
a kórház által végzett hivatalos mérések
|
Változás a kiindulási szérum kreatininszintről 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .