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덴마크 요양원의 비타민 D 및 칼슘 보충

2022년 5월 17일 업데이트: Charlotte Mortensen, University College Copenhagen

덴마크 요양원의 비타민 D 및 칼슘 보충 - 비타민 D 상태 및 신체 기능에 미치는 영향

요양원 거주자는 뼈 건강에 부정적인 영향을 미치는 비타민 D 결핍 위험이 높습니다. 비타민 D와 칼슘 보충제는 골밀도를 높이고 골절 위험을 줄이는 것으로 나타났으며 일상적인 신체 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 덴마크 보건 당국은 모든 요양원 거주자에게 매일 비타민 D 20µg과 칼슘 800-1000mg을 보충할 것을 권장합니다. 그러나 권장 사항 준수율은 낮습니다.

현재 프로젝트는 이러한 낮은 순응도가 비타민 D 결핍 또는 불충분한 상태인 주민의 수가 많아지고 권장 사항에 대한 순응도가 향상되어 일상적인 신체 기능이 개선되거나 유지될 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 요양원 거주자는 골다공증의 위험 증가, 근력 약화 및 일반적으로 신체 기능 저하 및 쇠약과 관련된 비타민 D 결핍의 고위험군 중 하나에 속합니다. 따라서 덴마크 보건 당국은 요양원에 거주하는 모든 거주자에게 800-1000mg의 칼슘과 함께 매일 20µg의 비타민 D를 보충할 것을 권장합니다. 일부 체계적 검토 및 메타 분석에서는 매일 20µg의 비타민 D를 보충하면 노인의 신체 기능과 근력이 향상될 수 있는 반면 다른 연구에서는 효과를 찾지 못하는 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 연구는 제도화되지 않은 노인을 대상으로 수행됩니다.

2020년 5월에 실시된 온라인 설문 조사에 따르면 요양원 거주자에게 비타민 D 20µg과 칼슘 800-1000mg의 일일 보충제를 제공하는 권장 사항은 덴마크에서 일상적인 임상 관행이 아닙니다. 덴마크 보건 당국은 개선을 위한 모델을 지자체의 예방 및 건강 증진 내에서 증거 기반 관행으로 작업할 때 사용할 도구로 강조합니다.

목표:

  • The Model for Improvement를 방법론적 도구로 사용하여 요양원 거주자들 사이에서 비타민 D와 칼슘이 포함된 권장 보충제의 사용을 늘리기 위해.
  • 개선된 비타민 D 및 칼슘 보충제 사용이 요양원 거주자의 비타민 D 상태 및 일상적인 신체 기능에 미치는 영향을 조사합니다.

가설:

  • 요양원 거주자의 비타민 D 상태는 낮으며 대다수는 비타민 D 부족으로 정의할 수 있습니다.
  • 거주자의 비타민 D 상태와 일상적인 신체 기능은 권장 사항의 개선된 구현에 의해 긍정적인 영향을 받습니다.

설계 및 방법: 이 프로젝트는 대조군이 없는 준실험 설계입니다. 요양원의 현실적인 환경에서 특정 권장 사항을 구현하는 데 개선을 위한 모델의 인과적 영향을 추정합니다.

이 연구에는 중재 전후에 평가된 요양원의 노인과 관련된 다음 끝점이 포함됩니다.

  • 비타민 D ≥20µg 및/또는 칼슘 ≥800mg을 주 5일 이상 보충하는 참여 요양원 거주자 수.
  • 비타민 D 부족 및 결핍 상태(혈청 25-하이드록시비타민 D(25(OH)D <50nmol/L 및 <25nmol/L, 각각)로 분류된 참여 요양원 거주자 수
  • 근력, 30초 의자 서기 테스트 및 시간 초과 테스트로 측정된 평균 일일 신체 기능.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haslev, 덴마크, 4690
        • Frederiksgadecenteret
      • Ringsted, 덴마크, 4100
        • Plejecentret Solbakken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 요양원 거주자
  • 학습 절차를 이해하기 위해 덴마크어를 이해하고 말할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 신장 질환
  • 비타민 D 및/또는 칼슘 보충제와 병용하여 부작용을 유발할 수 있는 약물 복용
  • 불치병
  • 무능력자 선언

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개선을 위한 모델
요양원의 의료 직원과 함께 프로젝트 그룹은 비타민 D 20µg과 칼슘 800-1000mg의 일일 권장 보충제를 받는 거주자의 수를 늘리기 위해 어떤 전략을 구현할 것인지 확인할 것입니다. 개선을 위한 모델은 전략을 정의, 구현 및 평가하기 위한 방법론적 프레임워크가 될 것입니다.
알약, 물방울 또는 스프레이 형태입니다. 바람직하게는 하루에 비타민 D 20µg과 칼슘 800-1000mg을 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 비타민 D 및 칼슘 보충제를 섭취하는 주민 수
기간: 6 개월
주당 5일 이상 비타민 D 20µg 이상 및/또는 칼슘 800mg 이상을 섭취하는 사람으로 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 상태
기간: 6 개월
25-하이드록시비타민 D로 평가됨
6 개월
손잡이 강도
기간: 6 개월
디지털 핸드그립 동력계로 평가
6 개월
신체 기능
기간: 6 개월
Timed-up-and-go 테스트 및 30초 체어 스탠드 테스트로 평가됨
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte Mortensen, PhD, University College Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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