Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamin och kalciumtillskott på danska vårdhem

17 maj 2022 uppdaterad av: Charlotte Mortensen, University College Copenhagen

D-vitamin och kalciumtillskott på danska vårdhem - Effekter på D-vitaminstatus och fysisk funktion

Invånare på äldreboende löper stor risk för D-vitaminbrist, vilket påverkar benhälsan negativt. Vitamin D och kalciumtillskott har visat sig öka bentätheten och minska frakturrisken och kan påverka den dagliga fysiska funktionen. Därför rekommenderar den danska hälsomyndigheten alla boende på äldreboende ett dagligt tillskott av 20 µg vitamin D och 800-1000 mg kalcium. Efterlevnaden av rekommendationen är dock låg.

Det föreliggande projektet antar att denna låga efterlevnad resulterar i ett stort antal invånare med en bristfällig eller otillräcklig vitamin D-status, och att daglig fysisk funktion kan förbättras eller upprätthållas genom en förbättrad efterlevnad av rekommendationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Boende på äldreboenden tillhör en av högriskgrupperna när det gäller D-vitaminbrist, vilket är förknippat med ökad risk för benskörhet, muskelsvaghet och generellt nedsatt fysisk funktion och skörhet. Därför rekommenderar den danska hälsomyndigheten att alla boende på äldreboenden får ett dagligt tillskott på 20 µg D-vitamin utöver 800-1000 mg kalcium. Vissa systematiska översikter och metaanalyser visar att dagligt tillskott av 20 µg D-vitamin kan förbättra fysisk funktion och muskelstyrka hos äldre, medan andra inte finner någon effekt. De flesta studier utförs dock på icke-institutionaliserade äldre vuxna.

En onlineundersökning som genomfördes i maj 2020 har avslöjat att rekommendationen att ge invånare på vårdhem ett dagligt tillskott av 20 µg vitamin D och 800-1000 mg kalcium inte är rutinmässig klinisk praxis i Danmark. Den danska hälsomyndigheten lyfter fram The Model for Improvement som ett verktyg att använda när man arbetar med evidensbaserad praktik inom prevention och hälsofrämjande i kommunerna.

Mål:

  • Att öka användningen av de rekommenderade kosttillskotten med D-vitamin och kalcium bland boende på äldreboenden med hjälp av Förbättringsmodellen som metodiskt verktyg.
  • Att undersöka effekten av förbättrad användning av D-vitamin och kalciumtillskott på D-vitaminstatus och daglig fysisk funktion bland boende på äldreboenden.

Hypoteser:

  • D-vitaminstatusen bland boende på äldreboenden är låg och majoriteten kan definieras som D-vitaminbrist.
  • D-vitaminstatus och de boendes dagliga fysiska funktion påverkas positivt av en förbättrad implementering av rekommendationen.

Design och metoder: Projektet har en kvasi-experimentell design utan kontrollgrupper. Den uppskattar orsakseffekten av The Model for Improvement på att implementera den specifika rekommendationen i en realistisk miljö på äldreboendena.

Studien inkluderar följande effektmått relaterade till de äldre vuxna på vårdhem som utvärderats före och efter interventionen:

  • Antal boende på de deltagande äldreboendena som tar tillskott av ≥20 µg D-vitamin och/eller ≥800 mg kalcium ≥5 dagar/vecka.
  • Antal invånare på de deltagande äldreboendena klassificerade som otillräckliga och bristfälliga D-vitaminstatus (serum 25-hydroxivitamin D (25(OH)D <50 nmol/L respektive <25 nmol/L)
  • Genomsnittlig daglig fysisk funktion mätt som muskelstyrka, 30-tals stol-ställningstest och ett timed-up-and-go-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haslev, Danmark, 4690
        • Frederiksgadecenteret
      • Ringsted, Danmark, 4100
        • Plejecentret Solbakken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara boende på de deltagande äldreboendena
  • Förstå och tala danska för att förstå studieprocedurerna
  • Kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har njursjukdomar
  • Får medicin som kan inducera biverkningar i kombination med vitamin D och/eller kalciumtillskott
  • Att vara dödssjuk
  • Omyndigförklarad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modellen för förbättring
Tillsammans med vårdpersonalen på äldreboendena ska projektgruppen identifiera vilka strategier som ska implementeras för att öka antalet invånare som får rekommenderade dagliga tillskott av 20 µg D-vitamin och 800-1000 mg kalcium. Förbättringsmodellen kommer att vara den metodologiska ramen för att definiera, implementera och utvärdera strategier.
Antingen som tabletter, droppar eller sprayer. Helst dagliga doser på 20 µg vitamin D och 800-1000 mg kalcium enligt rekommendation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal invånare som dagligen får D-vitamin och kalciumtillskott
Tidsram: 6 månader
Bedöms som de som har ≥ 20 µg vitamin D och/eller ≥ 800 mg kalcium ≥ 5 dagar/vecka
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-vitaminstatus
Tidsram: 6 månader
Bedömd som 25-hydroxivitamin D
6 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: 6 månader
Bedömd med en digital handtagsdynamometer
6 månader
Fysisk funktion
Tidsram: 6 månader
Bedömd med timed-up-and-go-test och 30-tals stolställningstest
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Mortensen, PhD, University College Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Första postat (Faktisk)

9 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera