D-vitamin og Calciumtilskud på Danske Plejehjem
D-vitamin og kalciumtilskud på Danske Plejehjem - Effekter på D-vitaminstatus og fysisk funktionsevne
Beboere på plejehjem er i høj risiko for D-vitaminmangel, hvilket påvirker knoglesundheden negativt. D-vitamin og calciumtilskud har vist sig at øge knogletætheden og reducere risikoen for frakturer og kan påvirke den daglige fysiske funktion. Derfor anbefaler Sundhedsstyrelsen alle plejehjemsbeboere et dagligt tilskud på 20 µg D-vitamin og 800-1000 mg calcium. Tilslutningen til anbefalingen er dog lav.
Nærværende projekt antager, at denne lave efterlevelse resulterer i et højt antal beboere med en mangelfuld eller utilstrækkelig D-vitaminstatus, og at den daglige fysiske funktion kan forbedres eller vedligeholdes ved en forbedret overholdelse af anbefalingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Beboere på plejehjem tilhører en af højrisikogrupperne, når det kommer til D-vitaminmangel, som er forbundet med øget risiko for osteoporose, muskelsvaghed og generelt nedsat fysisk funktionsevne og skrøbelighed. Derfor anbefaler Sundhedsstyrelsen, at alle beboere på plejehjem får et dagligt tilskud på 20 µg D-vitamin ud over 800-1000 mg calcium. Nogle systematiske reviews og metaanalyser viser, at dagligt tilskud af 20 µg D-vitamin kan forbedre fysisk funktion og muskelstyrke blandt ældre voksne, mens andre ikke finder en effekt. De fleste undersøgelser er dog udført i ikke-institutionaliserede ældre voksne.
En online undersøgelse gennemført i maj 2020 har afsløret, at anbefalingen om at give beboere på plejehjem et dagligt tilskud på 20 µg D-vitamin og 800-1000 mg calcium ikke er rutinemæssig klinisk praksis i Danmark. Sundhedsstyrelsen fremhæver Forbedringsmodellen som et værktøj til brug i arbejdet med evidensbaseret praksis inden for forebyggelse og sundhedsfremme i kommunerne.
Mål:
- At øge brugen af de anbefalede kosttilskud med D-vitamin og calcium blandt beboere på plejehjem ved at bruge Forbedringsmodellen som metodisk værktøj.
- At undersøge effekten af forbedret D-vitamin- og calciumtilskudsforbrug på D-vitaminstatus og daglig fysisk funktion blandt beboere på plejehjem.
Hypoteser:
- D-vitaminstatus blandt beboere på plejehjem er lav, og størstedelen kan defineres som D-vitaminmangel.
- D-vitaminstatus og beboernes daglige fysiske funktion påvirkes positivt af en forbedret implementering af anbefalingen.
Design og metoder: Projektet har et kvasi-eksperimentelt design uden kontrolgrupper. Den estimerer den kausale effekt af Forbedringsmodellen på implementering af den konkrete anbefaling i realistiske rammer på plejehjemmene.
Undersøgelsen omfatter følgende endepunkter relateret til de ældre voksne på plejehjemmene evalueret før og efter interventionen:
- Antal beboere på de deltagende plejehjem, der tager tilskud af ≥20 µg D-vitamin og/eller ≥800 mg calcium ≥5 dage/uge.
- Antal beboere på de deltagende plejehjem klassificeret med utilstrækkelig og mangelfuld D-vitaminstatus (serum 25-hydroxyvitamin D (henholdsvis 25(OH)D <50 nmol/L og <25 nmol/L)
- Gennemsnitlig daglig fysisk funktion målt som muskelstyrke, 30-sekunders stolestandstest og en timet-op-og-gå-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haslev, Danmark, 4690
- Frederiksgadecenteret
-
Ringsted, Danmark, 4100
- Plejecentret Solbakken
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være beboer på de deltagende plejehjem
- Forstå og tale dansk for at forstå studieprocedurerne
- Kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har nyresygdomme
- Modtagelse af medicin, der kan fremkalde bivirkninger i kombination med D-vitamin og/eller calciumtilskud
- At være uhelbredeligt syg
- Erklæret inhabil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modellen til forbedring
Projektgruppen vil sammen med sundhedspersonalet på plejehjemmene identificere, hvilke strategier der skal implementeres for at øge antallet af beboere, der får det anbefalede daglige tilskud på 20 µg D-vitamin og 800-1000 mg calcium.
Forbedringsmodellen vil være den metodiske ramme for at definere, implementere og evaluere strategier.
|
Enten som tabletter, dråber eller spray.
Fortrinsvis daglige doser på 20 µg D-vitamin og 800-1000 mg calcium som anbefalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal beboere, der dagligt får D-vitamin og calciumtilskud
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet som dem der har ≥ 20 µg D-vitamin og/eller ≥ 800 mg calcium ≥ 5 dage/uge
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamin status
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet som 25-hydroxyvitamin D
|
6 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet med et digitalt håndgrebsdynamometer
|
6 måneder
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet med timed-up-and-go test og 30-s stolestandstest
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Mortensen, PhD, University College Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Muskelsvaghed
- Skrøbelighed
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- D-vitamin
- Kalk
Andre undersøgelses-id-numre
- Alias: 200462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin og calcium
-
National and Kapodistrian University of AthensNational Hellenic Research FoundationAfsluttetOsteopeni | Postmenopausal osteopeniGrækenland
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Yaounde Central HospitalAfsluttetForhøjet blodtryk | Postmenopausal lidelseCameroun
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetOsteoporose, postmenopausalTyskland
-
Chiang Mai UniversityNakornping Hospital; HIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research CentreAfsluttetCalcium og højdosis D-vitamintilskud på knoglemineraltæthed blandt HIV-smittede børn og unge (CAL-D)HIV-infektion | Uønsket knoglesundhedThailand
-
Universität des SaarlandesAfsluttetKosttilskud toksicitetTyskland
-
Ioannis K. Triantafyllopoulos, MD,MSci,PhDAfsluttetOsteopeni | Postmenopausal osteopeni
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
Mayo ClinicJos University Teaching HospitalAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFedme | D-vitamin mangel | Insulin resistens | Insulinfølsomhed