Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini ja kalsiumlisä Tanskan hoitokodeissa

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Charlotte Mortensen, University College Copenhagen

D-vitamiini- ja kalsiumlisähoito tanskalaisissa hoitokodeissa – vaikutukset D-vitamiinin tilaan ja fyysiseen toimintaan

Hoitokodin asukkailla on suuri riski saada D-vitamiinin puutos, mikä vaikuttaa negatiivisesti luuston terveyteen. D-vitamiinin ja kalsiumlisän on osoitettu lisäävän luun tiheyttä ja vähentävän murtumariskiä ja voivat vaikuttaa päivittäiseen fyysiseen toimintaan. Siksi Tanskan terveysviranomainen suosittelee kaikille vanhainkodin asukkaille päivittäistä 20 µg D-vitamiinilisää ja 800-1000 mg kalsiumia. Suosituksen noudattaminen on kuitenkin heikkoa.

Tässä hankkeessa oletetaan, että tämä alhainen hoitoon sitoutuminen johtaa suureen joukkoon asukkaita, joilla on puutteellinen tai riittämätön D-vitamiinistatus ja että päivittäistä fyysistä toimintaa voidaan parantaa tai ylläpitää noudattamalla suositusta paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Hoitokodin asukkaat kuuluvat yhteen D-vitamiinin puutteen riskiryhmistä, joihin liittyy lisääntynyt osteoporoosin riski, lihasheikkous ja yleisesti heikentynyt fyysinen toimintakyky ja heikkous. Siksi Tanskan terveysviranomainen suosittelee, että kaikki vanhainkodin asukkaat saavat päivittäin 20 µg D-vitamiinilisää 800-1000 mg kalsiumin lisäksi. Jotkut systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit osoittavat, että päivittäinen 20 µg D-vitamiinilisä voi parantaa vanhempien aikuisten fyysistä toimintaa ja lihasvoimaa, kun taas toiset eivät löydä vaikutusta. Suurin osa tutkimuksista tehdään kuitenkin laitoshoidossa oleville iäkkäille aikuisille.

Toukokuussa 2020 tehty verkkokysely on paljastanut, että suositus vanhainkodin asukkaille 20 µg D-vitamiinin ja 800-1000 mg kalsiumlisän antamisesta päivittäin ei ole rutiininomaista kliinistä käytäntöä Tanskassa. Tanskan terveysviranomainen korostaa The Model for Improvement -mallia työkaluna, jota voidaan käyttää työskennellessään näyttöön perustuvien käytäntöjen kanssa ennaltaehkäisyssä ja terveyden edistämisessä kunnissa.

Tavoitteet:

  • Lisää suositeltujen D-vitamiinia ja kalsiumia sisältävien lisäravinteiden käyttöä vanhainkotien asukkaiden keskuudessa käyttämällä The Model for Improvement -menetelmää metodologisena työkaluna.
  • Selvittää parantuneen D-vitamiinin ja kalsiumlisän käytön vaikutusta hoitokotien asukkaiden D-vitamiinin tilaan ja päivittäiseen fyysiseen toimintaan.

Hypoteesit:

  • Hoitokotien asukkaiden D-vitamiinistatus on alhainen ja suurin osa voidaan määritellä D-vitamiinin puutteeksi.
  • Suosituksen parantunut toimeenpano vaikuttaa positiivisesti D-vitamiinitilanteeseen ja asukkaiden päivittäiseen fyysiseen toimintaan.

Suunnittelu ja menetelmät: Projektissa on lähes kokeellinen suunnittelu ilman kontrolliryhmiä. Siinä arvioidaan The Model for Improvementin kausaalista vaikutusta erityissuosituksen täytäntöönpanoon realistisessa ympäristössä hoitokodeissa.

Tutkimus sisältää seuraavat päätepisteet, jotka liittyvät hoitokodeissa oleviin vanhoihin aikuisiin, jotka arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota:

  • Osallistuvien vanhainkotien asukkaiden määrä, joka saa ≥20 µg D-vitamiinia ja/tai ≥800 mg kalsiumia ≥5 päivää/viikko.
  • Osallistuneiden hoitokodien asukkaiden määrä, jotka on luokiteltu riittämättömäksi ja puutteelliseksi D-vitamiinistatuksiksi (seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini (25(OH)D <50 nmol/L ja <25 nmol/L, vastaavasti))
  • Keskimääräinen päivittäinen fyysinen toiminta mitattuna lihasvoimana, 30 sekunnin tuoli-seisomatestillä ja ajoitettuna ylös-ja-ajo-testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haslev, Tanska, 4690
        • Frederiksgadecenteret
      • Ringsted, Tanska, 4100
        • Plejecentret Solbakken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvien vanhainkotien asukas
  • Ymmärrä ja puhu tanskaa ymmärtääksesi opiskelumenettelyt
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaissairaudet
  • Lääkkeiden saaminen, jotka voivat aiheuttaa haittavaikutuksia yhdessä D-vitamiini- ja/tai kalsiumlisän kanssa
  • Parantumattomasti sairas
  • Todettu epäpäteväksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parantamisen malli
Projektiryhmä selvittää yhdessä vanhainkotien terveydenhuollon henkilökunnan kanssa, mitä strategioita toteuttaa, jotta saataisiin lisättyä suositeltua päivittäistä 20 µg D-vitamiinilisää ja 800-1000 mg kalsiumia saavien asukkaiden määrää. Parannusmalli on metodologinen kehys strategioiden määrittelylle, toteuttamiselle ja arvioinnille.
Joko tabletteina, pisaraina tai suihkeina. Mieluiten päivittäiset annokset 20 µg D-vitamiinia ja 800-1000 mg kalsiumia suosituksen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäin D-vitamiinia ja kalsiumia saavien asukkaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu henkilöiksi, joilla on ≥ 20 µg D-vitamiinia ja/tai ≥ 800 mg kalsiumia ≥ 5 päivää / viikko
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu 25-hydroksi-D-vitamiiniksi
6 kuukautta
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu digitaalisella kädensijadynamometrillä
6 kuukautta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu ajastetuilla ylös-ja-ajo-testillä ja 30 sekunnin tuoli-seisontatestillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Mortensen, PhD, University College Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa