Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D og kalsiumtilskudd ved danske sykehjem

17. mai 2022 oppdatert av: Charlotte Mortensen, University College Copenhagen

Vitamin D og kalsiumtilskudd på danske sykehjem - Effekter på vitamin D-status og fysisk funksjon

Beboere på sykehjem har høy risiko for vitamin D-mangel, noe som påvirker beinhelsen negativt. Vitamin D og kalsiumtilskudd har vist seg å øke bentettheten og redusere risikoen for brudd og kan påvirke daglig fysisk funksjon. Derfor anbefaler Helsetilsynet alle sykehjemsbeboere et daglig tilskudd på 20 µg vitamin D og 800-1000 mg kalsium. Tilslutningen til anbefalingen er imidlertid lav.

Det foreliggende prosjektet antar at denne lave etterlevelsen resulterer i et høyt antall beboere med mangelfull eller utilstrekkelig vitamin D-status, og at daglig fysisk funksjon kan forbedres eller opprettholdes ved en forbedret etterlevelse av anbefalingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Beboere på sykehjem tilhører en av høyrisikogruppene når det gjelder vitamin D-mangel, som er assosiert med økt risiko for osteoporose, muskelsvakhet og generelt nedsatt fysisk funksjonsevne og skrøpelighet. Derfor anbefaler det danske helsetilsynet at alle beboere på sykehjem får et daglig tilskudd på 20 µg vitamin D i tillegg til 800-1000 mg kalsium. Noen systematiske oversikter og metaanalyser finner at daglig tilskudd av 20 µg vitamin D kan forbedre fysisk funksjon og muskelstyrke blant eldre voksne, mens andre ikke finner effekt. Imidlertid er de fleste studier utført på ikke-institusjonaliserte eldre voksne.

En nettbasert undersøkelse utført i mai 2020 har avdekket at anbefalingen om å gi beboere på sykehjem et daglig tilskudd av 20 µg vitamin D og 800-1000 mg kalsium ikke er rutinemessig klinisk praksis i Danmark. Det danske helsetilsynet trekker frem Forbedringsmodellen som et verktøy å bruke når man jobber med evidensbasert praksis innen forebygging og helsefremmende arbeid i kommunene.

Mål:

  • Å øke bruken av anbefalte kosttilskudd med vitamin D og kalsium blant beboere ved sykehjem ved å bruke Forbedringsmodellen som metodisk verktøy.
  • For å undersøke effekten av forbedret bruk av vitamin D og kalsiumtilskudd på vitamin D-status og daglig fysisk funksjon blant beboere ved sykehjem.

Hypoteser:

  • Vitamin D-status blant beboere ved sykehjem er lav og flertallet kan defineres som vitamin D-mangel.
  • Vitamin D-status og daglig fysisk funksjon hos beboerne påvirkes positivt av en forbedret implementering av anbefalingen.

Design og metoder: Prosjektet har et kvasi-eksperimentelt design uten kontrollgrupper. Den estimerer årsaksvirkningen av Forbedringsmodellen på implementering av den spesifikke anbefalingen i en realistisk setting ved sykehjemmene.

Studien inkluderer følgende endepunkter knyttet til de eldre voksne ved sykehjemmene som er evaluert før og etter intervensjonen:

  • Antall beboere ved de deltakende sykehjemmene som tar tilskudd av ≥20 µg vitamin D og/eller ≥800 mg kalsium ≥5 dager/uke.
  • Antall beboere ved de deltakende sykehjemmene klassifisert til å ha utilstrekkelig og mangelfull vitamin D-status (serum 25-hydroksyvitamin D (henholdsvis 25(OH)D <50 nmol/L og <25 nmol/L)
  • Gjennomsnittlig daglig fysisk funksjon målt som muskelstyrke, 30-s stol-stå-test og en tidsbestemt test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haslev, Danmark, 4690
        • Frederiksgadecenteret
      • Ringsted, Danmark, 4100
        • Plejecentret Solbakken

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være beboer ved de deltakende sykehjemmene
  • Forstå og snakke dansk for å forstå studieprosedyrene
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har nyresykdommer
  • Får medisiner som kan indusere bivirkninger i kombinasjon med vitamin D og/eller kalsiumtilskudd
  • Å være dødssyk
  • Erklært inhabil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modellen for forbedring
Sammen med helsepersonell ved sykehjemmene skal prosjektgruppen identifisere hvilke strategier som skal implementeres for å øke antall beboere som får anbefalt daglig tilskudd på 20 µg vitamin D og 800-1000 mg kalsium. Modellen for forbedring vil være det metodiske rammeverket for å definere, implementere og evaluere strategier.
Enten som tabletter, dråper eller spray. Fortrinnsvis daglige doser på 20 µg vitamin D og 800-1000 mg kalsium som anbefalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall beboere som får vitamin D og kalsiumtilskudd daglig
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert som de som har ≥ 20 µg vitamin D og/eller ≥ 800 mg kalsium ≥ 5 dager/uke
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D status
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert som 25-hydroksyvitamin D
6 måneder
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert med digitalt håndtakdynamometer
6 måneder
Fysisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert med timed-up-and-go test og 30-s stol-stand test
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Mortensen, PhD, University College Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere