Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminy D i wapnia w duńskich domach opieki

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Charlotte Mortensen, University College Copenhagen

Suplementacja witaminy D i wapnia w duńskich domach opieki – wpływ na status witaminy D i funkcjonowanie fizyczne

Mieszkańcy domów opieki są narażeni na duże ryzyko niedoboru witaminy D, co negatywnie wpływa na zdrowie kości. Wykazano, że suplementy witaminy D i wapnia zwiększają gęstość kości i zmniejszają ryzyko złamań oraz mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie fizyczne. Dlatego Duński Urząd ds. Zdrowia zaleca wszystkim mieszkańcom domów opieki codzienną suplementację 20 µg witaminy D i 800-1000 mg wapnia. Stosowanie się do zaleceń jest jednak niewielkie.

W niniejszym projekcie postawiono hipotezę, że to niskie przestrzeganie skutkuje dużą liczbą mieszkańców z niedoborem lub niewystarczającym poziomem witaminy D oraz że codzienne funkcjonowanie fizyczne można poprawić lub utrzymać poprzez lepsze przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Mieszkańcy domów pomocy społecznej należą do jednej z grup wysokiego ryzyka niedoboru witaminy D, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia osteoporozy, osłabieniem mięśni oraz ogólnie obniżonym funkcjonowaniem fizycznym i osłabieniem. Dlatego Duński Urząd ds. Zdrowia zaleca, aby wszyscy mieszkańcy domów opieki otrzymywali codziennie dodatek 20 µg witaminy D oprócz 800-1000 mg wapnia. Niektóre systematyczne przeglądy i metaanalizy pokazują, że codzienna suplementacja 20 µg witaminy D może poprawić funkcjonowanie fizyczne i siłę mięśni u osób starszych, podczas gdy inne nie znajdują żadnego efektu. Jednak większość badań przeprowadza się na osobach starszych, które nie przebywają w placówce.

Ankieta internetowa przeprowadzona w maju 2020 r. wykazała, że ​​zalecenie podawania pensjonariuszom domów opieki dziennej suplementacji 20 µg witaminy D i 800-1000 mg wapnia nie jest rutynową praktyką kliniczną w Danii. Duński urząd ds. zdrowia podkreśla Model doskonalenia jako narzędzie do wykorzystania podczas pracy z praktyką opartą na dowodach w ramach profilaktyki i promocji zdrowia w gminach.

Cele:

  • Zwiększenie stosowania zalecanych suplementów witaminy D i wapnia wśród pensjonariuszy domów pomocy społecznej z wykorzystaniem Modelu doskonalenia jako narzędzia metodycznego.
  • Zbadanie wpływu ulepszonego stosowania suplementów witaminy D i wapnia na stan witaminy D i codzienne funkcjonowanie fizyczne wśród mieszkańców domów opieki.

hipotezy:

  • Status witaminy D wśród pensjonariuszy domów opieki jest niski, a większość z nich można określić jako niedobór witaminy D.
  • Poprawa realizacji zalecenia pozytywnie wpływa na stan witaminy D i codzienne funkcjonowanie fizyczne mieszkańców.

Projekt i metody: Projekt ma charakter quasi-eksperymentalny bez grup kontrolnych. Ocenia przyczynowy wpływ Modelu doskonalenia na wdrożenie konkretnego zalecenia w realistycznych warunkach w domach opieki.

Badanie obejmuje następujące punkty końcowe dotyczące osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej ocenianych przed i po interwencji:

  • Liczba pensjonariuszy biorących udział w badaniu domów opieki przyjmujących suplementację ≥20 µg witaminy D i/lub ≥800 mg wapnia przez ≥5 dni w tygodniu.
  • Liczba rezydentów biorących udział w badaniu domów opieki sklasyfikowanych jako osoby z niedoborem i niedoborem witaminy D (odpowiednio 25-hydroksywitamina D w surowicy (25(OH)D <50 nmol/L i <25 nmol/L)
  • Średnie codzienne funkcjonowanie fizyczne mierzone jako siła mięśni, 30-sekundowy test stania na krześle i test „w górę i w górę”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haslev, Dania, 4690
        • Frederiksgadecenteret
      • Ringsted, Dania, 4100
        • Plejecentret Solbakken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie rezydentem uczestniczących domów opieki
  • Zrozumieć i mówić po duńsku, aby zrozumieć procedury studiów
  • Być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby nerek
  • Przyjmowanie leków, które mogą wywoływać działania niepożądane w połączeniu z suplementami witaminy D i/lub wapnia
  • Bycie śmiertelnie chorym
  • Uznany za niekompetentnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model doskonalenia
Wraz z pracownikami służby zdrowia w domach pomocy społecznej grupa projektowa określi, jakie strategie należy wdrożyć, aby zwiększyć liczbę mieszkańców otrzymujących zalecane dzienne suplementy 20 µg witaminy D i 800-1000 mg wapnia. Model doskonalenia będzie ramą metodologiczną dla definiowania, wdrażania i oceny strategii.
W postaci tabletek, kropelek lub aerozoli. Najlepiej dzienne dawki 20 µg witaminy D i 800-1000 mg wapnia zgodnie z zaleceniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mieszkańców otrzymujących codziennie suplementy witaminy D i wapnia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane jako posiadające ≥ 20 µg witaminy D i/lub ≥ 800 mg wapnia ≥ 5 dni/tydzień
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan witaminy D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniany jako 25-hydroksywitamina D
6 miesięcy
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą dynamometru cyfrowego z uchwytem
6 miesięcy
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą testu „wstań i ruszaj” oraz 30-sekundowego testu stania na krześle
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Mortensen, PhD, University College Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Witamina D i wapń

Subskrybuj