Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation en vitamine D et en calcium dans les maisons de retraite danoises

17 mai 2022 mis à jour par: Charlotte Mortensen, University College Copenhagen

Supplémentation en vitamine D et en calcium dans les maisons de retraite danoises - Effets sur le statut en vitamine D et le fonctionnement physique

Les résidents des maisons de retraite courent un risque élevé de carence en vitamine D, ce qui affecte négativement la santé des os. Il a été démontré que les suppléments de vitamine D et de calcium augmentent la densité osseuse et réduisent le risque de fracture et peuvent affecter le fonctionnement physique quotidien. Par conséquent, l'autorité sanitaire danoise recommande à tous les résidents des maisons de retraite un supplément quotidien de 20 µg de vitamine D et de 800 à 1000 mg de calcium. Cependant, le respect de la recommandation est faible.

Le présent projet émet l'hypothèse que cette faible observance se traduit par un nombre élevé de résidents avec un statut déficient ou insuffisant en vitamine D, et que le fonctionnement physique quotidien peut être amélioré ou maintenu par une meilleure observance de la recommandation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les résidents des maisons de soins infirmiers appartiennent à l'un des groupes à haut risque en matière de carence en vitamine D, qui est associée à un risque accru d'ostéoporose, de faiblesse musculaire et, en général, de fonctionnement physique et de fragilité diminués. Par conséquent, l'autorité sanitaire danoise recommande que tous les résidents des maisons de retraite reçoivent un supplément quotidien de 20 µg de vitamine D en plus de 800 à 1000 mg de calcium. Certaines revues systématiques et méta-analyses constatent qu'une supplémentation quotidienne de 20 µg de vitamine D peut améliorer le fonctionnement physique et la force musculaire chez les personnes âgées, tandis que d'autres ne trouvent aucun effet. Cependant, la plupart des études sont réalisées chez des personnes âgées non institutionnalisées.

Une enquête en ligne menée en mai 2020 a révélé que la recommandation de donner aux résidents des maisons de retraite un supplément quotidien de 20 µg de vitamine D et de 800 à 1000 mg de calcium n'est pas une pratique clinique courante au Danemark. L'autorité sanitaire danoise met en avant le modèle d'amélioration comme outil à utiliser lorsqu'on travaille avec des pratiques fondées sur des données probantes dans le cadre de la prévention et de la promotion de la santé dans les municipalités.

Objectifs:

  • Accroître l'utilisation des suppléments recommandés de vitamine D et de calcium chez les résidents des foyers de soins en utilisant le modèle d'amélioration comme outil méthodologique.
  • Étudier l'effet de l'utilisation améliorée de suppléments de vitamine D et de calcium sur le statut en vitamine D et le fonctionnement physique quotidien chez les résidents des maisons de soins infirmiers.

Hypothèses:

  • Le statut en vitamine D des résidents des maisons de retraite est faible et la majorité peut être définie comme étant insuffisante en vitamine D.
  • Le statut en vitamine D et le fonctionnement physique quotidien des résidents sont positivement affectés par une meilleure mise en œuvre de la recommandation.

Conception et méthodes : Le projet a une conception quasi-expérimentale sans groupes de contrôle. Il estime l'impact causal du modèle d'amélioration sur la mise en œuvre de la recommandation spécifique dans un cadre réaliste dans les maisons de retraite.

L'étude comprend les critères d'évaluation suivants liés aux personnes âgées dans les maisons de soins infirmiers évalués avant et après l'intervention :

  • Nombre de résidents des maisons de retraite participantes prenant une supplémentation de ≥20 µg de vitamine D et/ou ≥800 mg de calcium ≥5 jours/semaine.
  • Nombre de résidents des maisons de retraite participantes classés comme ayant un statut insuffisant et déficient en vitamine D (25-hydroxyvitamine D sérique (25(OH)D <50 nmol/L et <25 nmol/L, respectivement)
  • Fonction physique quotidienne moyenne mesurée par la force musculaire, un test de 30 secondes sur une chaise et un test chronométré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haslev, Danemark, 4690
        • Frederiksgadecenteret
      • Ringsted, Danemark, 4100
        • Plejecentret Solbakken

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être résident dans les maisons de retraite participantes
  • Comprendre et parler le danois afin de comprendre les procédures d'étude
  • Pouvoir donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Avoir des maladies rénales
  • Recevoir des médicaments pouvant induire des effets indésirables en association avec des suppléments de vitamine D et/ou de calcium
  • Être en phase terminale
  • Déclaré incompétent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le modèle d'amélioration
En collaboration avec le personnel soignant des maisons de retraite, le groupe de projet identifiera les stratégies à mettre en œuvre pour augmenter le nombre de résidents recevant les suppléments quotidiens recommandés de 20 µg de vitamine D et 800-1000 mg de calcium. Le modèle d'amélioration sera le cadre méthodologique pour définir, mettre en œuvre et évaluer les stratégies.
Soit sous forme de comprimés, de gouttelettes ou de sprays. De préférence des doses quotidiennes de 20 µg de vitamine D et 800-1000 mg de calcium comme recommandé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de résidents prenant quotidiennement des suppléments de vitamine D et de calcium
Délai: 6 mois
Évalué comme ceux ayant ≥ 20 µg de vitamine D et/ou ≥ 800 mg de calcium ≥ 5 jours/semaine
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut en vitamine D
Délai: 6 mois
Évalué comme 25-hydroxyvitamine D
6 mois
Force de préhension
Délai: 6 mois
Évalué avec un dynamomètre à poignée numérique
6 mois
Fonctionnement physique
Délai: 6 mois
Évalué avec un test chronométré et un test de chaise debout de 30 s
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte Mortensen, PhD, University College Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Première publication (Réel)

9 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner