Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D a vápníku v dánských pečovatelských domech

17. května 2022 aktualizováno: Charlotte Mortensen, University College Copenhagen

Suplementace vitaminu D a vápníku v dánských pečovatelských ústavech – účinky na stav vitaminu D a fyzické fungování

Obyvatelé pečovatelských domů jsou vystaveni vysokému riziku nedostatku vitaminu D, který negativně ovlivňuje zdraví kostí. Vitamin D a doplňky vápníku prokázaly, že zvyšují hustotu kostí a snižují riziko zlomenin a mohou ovlivnit každodenní fyzické fungování. Dánský zdravotnický úřad proto doporučuje všem obyvatelům pečovatelských domů denní suplementaci 20 µg vitaminu D a 800-1000 mg vápníku. Dodržování doporučení je však nízké.

Tento projekt předpokládá, že toto nízké dodržování má za následek vysoký počet obyvatel s nedostatečným nebo nedostatečným stavem vitaminu D a že každodenní fyzické fungování lze zlepšit nebo udržet lepším dodržováním doporučení.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Obyvatelé domovů pro seniory patří do jedné z vysoce rizikových skupin, pokud jde o nedostatek vitaminu D, který je spojen se zvýšeným rizikem osteoporózy, svalovou slabostí a obecně sníženou fyzickou funkcí a křehkostí. Dánský zdravotnický úřad proto doporučuje, aby všichni obyvatelé pečovatelských domů dostávali denně doplněk 20 µg vitaminu D navíc k 800-1000 mg vápníku. Některé systematické přehledy a metaanalýzy zjistily, že denní suplementace 20 µg vitaminu D může zlepšit fyzické fungování a svalovou sílu u starších dospělých, zatímco jiné nenalezly žádný účinek. Většina studií se však provádí u neinstitucionalizovaných starších dospělých.

Online průzkum provedený v květnu 2020 odhalil, že doporučení podávat obyvatelům pečovatelských domů denní doplněk 20 µg vitaminu D a 800-1000 mg vápníku není v Dánsku běžnou klinickou praxí. Dánský zdravotní úřad vyzdvihuje The Model for Improvement jako nástroj, který lze použít při práci s praxí založenou na důkazech v rámci prevence a podpory zdraví v obcích.

Cíle:

  • Zvýšit používání doporučených doplňků s vitamínem D a vápníkem mezi obyvateli pečovatelských domů s využitím Modelu pro zlepšení jako metodického nástroje.
  • Zkoumat účinek zlepšeného užívání vitaminu D a doplňků vápníku na stav vitaminu D a každodenní fyzické fungování mezi obyvateli pečovatelských domů.

hypotézy:

  • Stav vitamínu D mezi obyvateli pečovatelských domů je nízký a většinu lze definovat jako nedostatek vitamínu D.
  • Zlepšená implementace doporučení pozitivně ovlivňuje stav vitaminu D a každodenní fyzické fungování obyvatel.

Návrh a metody: Projekt má kvaziexperimentální design bez kontrolních skupin. Odhaduje kauzální dopad Modelu pro zlepšení na implementaci konkrétního doporučení v realistickém prostředí v domovech pro seniory.

Studie zahrnuje následující koncové body týkající se starších dospělých v pečovatelských domech hodnocených před a po intervenci:

  • Počet obyvatel zúčastněných pečovatelských domů užívajících suplementaci ≥20 µg vitaminu D a/nebo ≥800 mg vápníku ≥5 dní/týden.
  • Počet obyvatel zúčastněných pečovatelských ústavů klasifikovaných jako nedostatečný a nedostatečný vitamin D (sérový 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D <50 nmol/l, resp. <25 nmol/l)
  • Průměrná denní fyzická funkce měřená jako svalová síla, 30sekundový test ve stoje na židli a test načasování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haslev, Dánsko, 4690
        • Frederiksgadecenteret
      • Ringsted, Dánsko, 4100
        • Plejecentret Solbakken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být rezidentem v zúčastněných pečovatelských domech
  • Rozumět a mluvit dánsky, abyste porozuměli studijním postupům
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • S onemocněním ledvin
  • Přijímání léků, které mohou vyvolat nežádoucí účinky v kombinaci s vitaminem D a/nebo doplňky vápníku
  • Být nevyléčitelně nemocný
  • Prohlášen za nekompetentní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model pro zlepšení
Společně se zdravotnickým personálem v domovech pro seniory projektová skupina určí, jaké strategie implementovat, aby se zvýšil počet klientů, kteří dostávají doporučené denní doplňky 20 µg vitaminu D a 800-1000 mg vápníku. Model pro zlepšování bude metodickým rámcem pro definování, implementaci a hodnocení strategií.
Buď jako tablety, kapky nebo spreje. Výhodně denní dávky 20 µg vitaminu D a 800-1000 mg vápníku podle doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet obyvatel, kteří denně užívají vitamin D a vápník
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno jako ti, kteří mají ≥ 20 µg vitaminu D a/nebo ≥ 800 mg vápníku ≥ ​​5 dní/týden
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav vitaminu D
Časové okno: 6 měsíců
Stanoveno jako 25-hydroxyvitamín D
6 měsíců
Síla rukojeti
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoceno pomocí digitálního ručního dynamometru
6 měsíců
Fyzické fungování
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno testem načasovaného up-and-go a 30-ti sekundovým testem ve stoje na židli
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Mortensen, PhD, University College Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Vitamin D a vápník

Předplatit