근위축성 측삭 경화증 및 관련 질환에서 운동 단위 추정 지수의 적용
2021년 7월 4일 업데이트: Peking University Third Hospital
이것은 환자를 근위축성 측삭 경화증 환자 20명, 비골근이영양증 환자 20명, 케네디병 환자 20명, 건강한 대조군 30명으로 나눈 단면 연구였습니다. 1년 동안 4회 단면 검사 결과를 얻었다.
연구 개요
상세 설명
배경 근위축성 측삭경화증은 주로 중년에 시작하여 주로 전신의 골격근의 진행성 위축과 쇠약으로 나타나며 3~5년 후 호흡근 침범으로 사망하는 신경퇴행성 질환이다. 조기 진단을 위한 바이오마커도 없고 효과적인 치료법도 없습니다. 근위축성 측삭 경화증은 진행 속도가 빠르기 때문에 질병의 초기 변화를 객관적으로 반영할 수 있는 지표를 찾는 것이 중요하다. 운동 단위 수 지수(MUNIX)는 운동 뉴런의 손실을 반영하고 초기 질병 진행을 모니터링하는 이론적 근거가 있는 운동 단위 수를 평가하는 비침습적이고 신속하며 객관적인 방법입니다.
목적 운동 신경 질환 및 기타 관련 장애에서 MUNIX의 진단적 가치를 탐색합니다.
근위축성 측삭 경화증 환자의 질병 진행 모니터링에서 MUNIX의 1년 변화율의 역할을 조사합니다.
ALS 환자의 생존 분석 예측에서 MUNIX의 역할을 조사하기 위해
[설계] 근위축성 측삭 경화증 환자 20명, 비골근이영양증 환자 20명, 케네디병 환자 20명, 건강한 대조군 30명으로 환자를 나누어 진행한 단면 연구로, 근위축성 측삭 경화증 환자는 1년 동안 추적 관찰하고 4개의 단면 검사 결과를 얻었다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoxuan Liu
- 전화번호: 13910982101
- 이메일: zhangys0317@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaoxuan Liu
- 이메일: zhangys0317@126.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ALS는 신경계의 퇴행성 질환으로 100,000명 중 2-3명의 발병률을 보입니다.
그것은 보통 중년에 시작되며 주로 몸 전체의 골격근의 진행성 위축과 약화를 나타냅니다.
3~5년 후 호흡근 침범으로 사망한다.
현재 조기 진단을 위한 바이오마커가 없고 효과적인 치료법도 없다.
설명
포함 기준:
- ALS 환자 그룹: 사지 발병 ALS에 대한 1998 개정된 El Escorial 진단 기준을 충족하는 ALS가 확인되었거나 제안된 20명의 환자.
- CMT 그룹: 정보에 입각한 동의서에 서명한 유 전적으로 확인된 진단을 충족하는 비골근이영양증 환자 20명.
- KD 그룹: 유전자 진단과 일치하는 유전적으로 확인된 케네디병 환자 20명, 사전 동의서에 서명함.
건강한 컨트롤:
- 참여하기로 자원한 연령에 맞는 건강한 성인;
- 떨림, 긴장 및 이전 뇌 질환의 확실한 배제;
- 포착 말초 신경병증, 당뇨병성 말초 신경병증 및 알코올성 말초 신경병증과 같은 말초 신경에 영향을 미치는 일반적인 장애의 배제;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 감각 장애 징후;
- 상당한 괄약근 기능 장애;
- 시각 및 안구 운동 장애;
- 자율신경 기능장애;
- 척추 외 증상의 징후;
- 심한 피질 기능 장애;
- ALS 유사 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ALS
근위축성 측삭 경화증 그룹
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인구통계학적 자료 등록, 병력청취, 신체검사.
심전도.
폐 기능 검사.
등록된 질병에 따라 ALS와 KD는 ALS-FRS 기능 점수를 선택했고 CMT는 CMTNS2 기능 점수를 선택했습니다.
MUNIX 검사는 모든 과목에서 수행되었습니다.
총 8개의 양측 대칭 근육, 양측 새끼손가락 외전근 또는 단무지 외전근, 양측 이두박근 또는 삼각근, 양측 전방 경골근 및 양측 대퇴골을 선택하였다.
대퇴사두근의 경우 근위축이 적은 근육을 선택하십시오.
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CMT
비골근이영양증군
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인구통계학적 자료 등록, 병력청취, 신체검사.
심전도.
폐 기능 검사.
등록된 질병에 따라 ALS와 KD는 ALS-FRS 기능 점수를 선택했고 CMT는 CMTNS2 기능 점수를 선택했습니다.
MUNIX 검사는 모든 과목에서 수행되었습니다.
총 8개의 양측 대칭 근육, 양측 새끼손가락 외전근 또는 단무지 외전근, 양측 이두박근 또는 삼각근, 양측 전방 경골근 및 양측 대퇴골을 선택하였다.
대퇴사두근의 경우 근위축이 적은 근육을 선택하십시오.
|
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KD
케네디병군
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인구통계학적 자료 등록, 병력청취, 신체검사.
심전도.
폐 기능 검사.
등록된 질병에 따라 ALS와 KD는 ALS-FRS 기능 점수를 선택했고 CMT는 CMTNS2 기능 점수를 선택했습니다.
MUNIX 검사는 모든 과목에서 수행되었습니다.
총 8개의 양측 대칭 근육, 양측 새끼손가락 외전근 또는 단무지 외전근, 양측 이두박근 또는 삼각근, 양측 전방 경골근 및 양측 대퇴골을 선택하였다.
대퇴사두근의 경우 근위축이 적은 근육을 선택하십시오.
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제어
건강한 대조군
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인구통계학적 자료 등록, 병력청취, 신체검사.
심전도.
폐 기능 검사.
등록된 질병에 따라 ALS와 KD는 ALS-FRS 기능 점수를 선택했고 CMT는 CMTNS2 기능 점수를 선택했습니다.
MUNIX 검사는 모든 과목에서 수행되었습니다.
총 8개의 양측 대칭 근육, 양측 새끼손가락 외전근 또는 단무지 외전근, 양측 이두박근 또는 삼각근, 양측 전방 경골근 및 양측 대퇴골을 선택하였다.
대퇴사두근의 경우 근위축이 적은 근육을 선택하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유닛 수
기간: 일년
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운동 단위 추정 지수(MUNIX)는 운동 단위(Mus) 수(운동 단위 수 크기, MUSIX)를 평가하기 위해 복합 근육 활동 전위(CMAP) 및 표면 근전도 간섭 패턴(SIP) 방법을 사용하는 비침습적 전기생리학적 기법입니다. .
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일년
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모터 유닛의 크기
기간: 일년
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운동단위추정지수(MUNIX)는 운동단위(Mus)의 수와 크기(운동단위 수 크기, 음악).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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