Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af motorenhedsestimationsindeks i amyotrofisk lateral sklerose og relaterede sygdomme

4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Dette var et tværsnitsstudie, hvor patienterne blev opdelt i 20 patienter med amyotrofisk lateral sklerose, 20 patienter med peroneal muskeldystrofi, 20 patienter med Kennedys sygdom og 30 raske kontroller, hvor patienter med amyotrofisk lateral sklerose fortsat blev fulgt op m.v. 1 år og resultaterne af 4 tværsnitsundersøgelser blev taget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en neurodegenerativ sygdom, der sædvanligvis starter i middelalderen og manifesterer sig hovedsageligt som progressiv atrofi og svaghed af skeletmuskler i hele kroppen, med død fra luftvejsmuskelpåvirkning efter 3 til 5 år. Der er ingen biomarkører til tidlig diagnose og ingen effektive behandlinger. På grund af den hurtige progression af amyotrofisk lateral sklerose er det vigtigt at finde indikatorer, der objektivt kan afspejle tidlige ændringer i sygdommen. Motorenhedsnummerindekset (MUNIX) er en ikke-invasiv, hurtig og objektiv metode til at vurdere antallet af motoriske enheder, som afspejler tabet af motorneuroner og har sit teoretiske grundlag i overvågning af tidlig sygdomsprogression.

Formål At udforske den diagnostiske værdi af MUNIX i motorneuronsygdomme og andre relaterede lidelser.

At undersøge, hvilken rolle den 1-årige ændringshastighed af MUNIX spiller i overvågning af sygdomsprogression hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose.

At undersøge MUNIX's rolle i forudsigelse af overlevelsesanalyse af ALS-patienter

[Design] Dette var et tværsnitsstudie, hvor patienter blev opdelt i 20 patienter med amyotrofisk lateral sklerose, 20 patienter med peroneal muskeldystrofi, 20 patienter med Kennedys sygdom og 30 raske kontroller, hvor patienter med amyotrofisk lateral sklerose fortsat var fulgt op i 1 år og resultatet af 4 tværsnitsundersøgelser blev taget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALS er en degenerativ sygdom i nervesystemet, med en forekomst på 2-3 ud af 100.000. Det begynder normalt i middelalderen og viser sig hovedsageligt med progressiv atrofi og svaghed af skeletmuskler i hele kroppen. Efter 3 til 5 år dør den af ​​luftvejsmuskelpåvirkning. På nuværende tidspunkt er der ingen biomarkører til tidlig diagnose og ingen effektiv behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ALS-patientgruppe: 20 patienter med bekræftet eller foreslået ALS, der opfylder de reviderede El Escorial-diagnostiske kriterier fra 1998 for ALS i lemmer.
  • CMT-gruppe: 20 patienter med peroneal muskeldystrofi, der opfylder den genetisk bekræftede diagnose, som underskrev en informeret samtykkeerklæring.
  • KD-gruppe: 20 patienter med genetisk bekræftet Kennedys sygdom i overensstemmelse med genetisk diagnose, underskrevet informeret samtykke.

  • sunde kontroller:

    1. aldersmatchede raske voksne, der meldte sig frivilligt til at deltage;
    2. sikker udelukkelse af tremor, tonicitet og tidligere hjernesygdom;
    3. udelukkelse af almindelige lidelser, der påvirker perifere nerver, såsom indfangningsperifer neuropati, diabetisk perifer neuropati og alkoholisk perifer neuropati;
    4. underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. tegn på sensorisk svækkelse;
  2. betydelig sphincter dysfunktion;
  3. syns- og oculomotorisk svækkelse;
  4. autonom dysfunktion;
  5. tegn på ekstravertebrale symptomer;
  6. alvorlig kortikal dysfunktion;
  7. ALS-lignende syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ALS
Amyotrofisk lateral sklerose gruppe
Andet: Grundlæggende oplysninger
Demografisk dataregistrering, sygehistorie, fysisk undersøgelse. Elektrokardiogram. Lungefunktionsprøver.
Andet: Funktionelle scoringer
afhængigt af de tilmeldte sygdomme, valgte ALS og KD ALS-FRS funktionelle scores og CMT valgte CMTNS2 funktionelle scores
Enhed: MINUX
MUNIX-undersøgelse blev udført på alle emner. I alt otte bilateralt symmetriske muskler blev udvalgt, bilateral abductor lillefinger eller abductor pollicis brevis, bilateral biceps eller deltoideus muskler, bilateral tibialis anterior muskler og bilaterale lårben. Til quadriceps skal du vælge en muskel med mindre muskelatrofi.
CMT
peroneal muskeldystrofi gruppe
Andet: Grundlæggende oplysninger
Demografisk dataregistrering, sygehistorie, fysisk undersøgelse. Elektrokardiogram. Lungefunktionsprøver.
Andet: Funktionelle scoringer
afhængigt af de tilmeldte sygdomme, valgte ALS og KD ALS-FRS funktionelle scores og CMT valgte CMTNS2 funktionelle scores
Enhed: MINUX
MUNIX-undersøgelse blev udført på alle emner. I alt otte bilateralt symmetriske muskler blev udvalgt, bilateral abductor lillefinger eller abductor pollicis brevis, bilateral biceps eller deltoideus muskler, bilateral tibialis anterior muskler og bilaterale lårben. Til quadriceps skal du vælge en muskel med mindre muskelatrofi.
KD
Kennedys sygdomsgruppe
Andet: Grundlæggende oplysninger
Demografisk dataregistrering, sygehistorie, fysisk undersøgelse. Elektrokardiogram. Lungefunktionsprøver.
Andet: Funktionelle scoringer
afhængigt af de tilmeldte sygdomme, valgte ALS og KD ALS-FRS funktionelle scores og CMT valgte CMTNS2 funktionelle scores
Enhed: MINUX
MUNIX-undersøgelse blev udført på alle emner. I alt otte bilateralt symmetriske muskler blev udvalgt, bilateral abductor lillefinger eller abductor pollicis brevis, bilateral biceps eller deltoideus muskler, bilateral tibialis anterior muskler og bilaterale lårben. Til quadriceps skal du vælge en muskel med mindre muskelatrofi.
Styring
Sund kontrolgruppe
Andet: Grundlæggende oplysninger
Demografisk dataregistrering, sygehistorie, fysisk undersøgelse. Elektrokardiogram. Lungefunktionsprøver.
Andet: Funktionelle scoringer
afhængigt af de tilmeldte sygdomme, valgte ALS og KD ALS-FRS funktionelle scores og CMT valgte CMTNS2 funktionelle scores
Enhed: MINUX
MUNIX-undersøgelse blev udført på alle emner. I alt otte bilateralt symmetriske muskler blev udvalgt, bilateral abductor lillefinger eller abductor pollicis brevis, bilateral biceps eller deltoideus muskler, bilateral tibialis anterior muskler og bilaterale lårben. Til quadriceps skal du vælge en muskel med mindre muskelatrofi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af motorenheder
Tidsramme: 1 år
Motorenhedsestimationsindeks (MUNIX) er en ikke-invasiv elektrofysiologisk teknik, der bruger sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) og overflade elektromyografisk interferensmønster (SIP) metoder til at evaluere antallet af motoriske enheder (Mus) (motorenhedens nummerstørrelse, MUSIX) .
1 år
Størrelsen af ​​motorenheden
Tidsramme: 1 år
Motorenhedsestimationsindeks (MUNIX) er en ikke-invasiv elektrofysiologisk teknik, der bruger sammensat muskelaktionspotentiale (CMAP) og overfladeelektromyografisk interferensmønster (SIP) metoder til at evaluere antallet og størrelsen af ​​motoriske enheder (Mus) (motorenhedens antal størrelse, MUSIX).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2018223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Grundlæggende oplysninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner