Motorisen yksikön arviointiindeksin soveltaminen amyotrofiseen lateraaliskleroosiin ja siihen liittyviin sairauksiin
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tämä oli poikkileikkaustutkimus, jossa potilaat jaettiin 20 amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavaan potilaaseen, 20 peroneaalista lihasdystrofiaa sairastavaan potilaaseen, 20 Kennedyn tautia sairastavaan potilaaseen ja 30 terveeseen kontrolliin, jossa amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden seurantaa jatkettiin 1 vuosi ja otettiin 4 poikkileikkaustutkimuksen tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka alkaa tavallisesti keski-iässä ja ilmenee pääasiassa luurankolihasten etenevänä surkastumisena ja heikkoutena kaikkialla kehossa, jolloin hengityslihasten toiminta kuolee 3-5 vuoden kuluttua. Varhaiseen diagnoosiin ei ole olemassa biomarkkereita eikä tehokkaita hoitoja. Amyotrofisen lateraaliskleroosin nopean etenemisen vuoksi on tärkeää löytää indikaattoreita, jotka voivat objektiivisesti heijastaa taudin varhaisia muutoksia. Motoristen yksiköiden lukumääräindeksi (MUNIX) on ei-invasiivinen, nopea ja objektiivinen menetelmä motoristen yksiköiden määrän arvioimiseksi. Se kuvastaa motoristen hermosolujen häviämistä ja jolla on teoreettinen perusta taudin varhaisen etenemisen seurannassa.
Tavoite Tutkia MUNIXin diagnostista arvoa motoneuronisairauksissa ja muissa vastaavissa sairauksissa.
Tutkia MUNIXin 1 vuoden muutosnopeuden roolia taudin etenemisen seurannassa potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.
Tutkia MUNIXin roolia ALS-potilaiden eloonjäämisanalyysin ennustamisessa
[Suunnittelu] Tämä oli poikkileikkaustutkimus, jossa potilaat jaettiin 20 potilaaseen, joilla oli amyotrofinen lateraaliskleroosi, 20 potilaaseen, joilla oli peroneaalinen lihasdystrofia, 20 potilaaseen, joilla oli Kennedyn tauti, ja 30 terveeseen kontrolliin. seurannassa 1 vuoden ajan ja otettiin 4 poikkileikkaustutkimuksen tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoxuan Liu
- Puhelinnumero: 13910982101
- Sähköposti: zhangys0317@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaoxuan Liu
- Sähköposti: zhangys0317@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ALS on hermoston rappeuttava sairaus, jonka ilmaantuvuus on 2-3 tapausta 100 000:sta.
Se alkaa yleensä keski-iässä ja esiintyy pääasiassa progressiivisena atrofiana ja luurankolihasten heikkoudessa koko kehossa.
3–5 vuoden kuluttua se kuolee hengityslihasten vaurioitumiseen.
Tällä hetkellä ei ole olemassa biomarkkereita varhaiseen diagnoosiin eikä tehokasta hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALS-potilasryhmä: 20 potilasta, joilla on vahvistettu tai ehdotettu ALS, jotka täyttävät vuonna 1998 tarkistetut El Escorialin diagnostiset kriteerit raajojen ALS:lle.
- CMT-ryhmä: 20 geneettisesti vahvistetun diagnoosin täyttävää peroneaalista lihasdystrofiaa sairastavaa potilasta, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
- KD-ryhmä: 20 potilasta, joilla on geneettisesti vahvistettu Kennedyn tauti, joka on geneettisen diagnoosin mukainen, allekirjoitettu tietoinen suostumus.
terveet kontrollit:
- samanikäiset terveet aikuiset, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti;
- vapina, toonisuus ja aikaisemman aivosairauden selvä poissulkeminen;
- yleisten ääreishermoihin vaikuttavien häiriöiden poissulkeminen, kuten perifeerinen puristusneuropatia, diabeettinen perifeerinen neuropatia ja alkoholiperäinen perifeerinen neuropatia;
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- merkkejä aistihäiriöstä;
- merkittävä sulkijalihaksen toimintahäiriö;
- näkö- ja silmämotorinen heikkeneminen;
- autonominen toimintahäiriö;
- nikaman ulkopuolisten oireiden merkit;
- vakava aivokuoren toimintahäiriö;
- ALS:n kaltainen oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ALS
Amyotrofisen lateraaliskleroosin ryhmä
|
Väestötietojen rekisteröinti, sairaushistorian otto, lääkärintarkastus.
Elektrokardiogrammi.
Keuhkojen toimintatestit.
rekisteröidyistä sairauksista riippuen ALS ja KD valitsivat ALS-FRS-toiminnalliset pisteet ja CMT valitsi CMTNS2-toiminnalliset pisteet
MUNIX-tutkimus suoritettiin kaikille koehenkilöille.
Valittiin yhteensä kahdeksan bilateraalisesti symmetristä lihasta, molemminpuolinen abductor pikkusormi tai abductor pollicis brevis, biceps tai hartialihakset, bilateraaliset tibialis anterior lihakset ja bilateraaliset reisiluut.
Valitse nelipäälihakselle lihas, jossa on vähemmän lihasatrofiaa.
|
|
CMT
peroneaalinen lihasdystrofiaryhmä
|
Väestötietojen rekisteröinti, sairaushistorian otto, lääkärintarkastus.
Elektrokardiogrammi.
Keuhkojen toimintatestit.
rekisteröidyistä sairauksista riippuen ALS ja KD valitsivat ALS-FRS-toiminnalliset pisteet ja CMT valitsi CMTNS2-toiminnalliset pisteet
MUNIX-tutkimus suoritettiin kaikille koehenkilöille.
Valittiin yhteensä kahdeksan bilateraalisesti symmetristä lihasta, molemminpuolinen abductor pikkusormi tai abductor pollicis brevis, biceps tai hartialihakset, bilateraaliset tibialis anterior lihakset ja bilateraaliset reisiluut.
Valitse nelipäälihakselle lihas, jossa on vähemmän lihasatrofiaa.
|
|
KD
Kennedyn tautiryhmä
|
Väestötietojen rekisteröinti, sairaushistorian otto, lääkärintarkastus.
Elektrokardiogrammi.
Keuhkojen toimintatestit.
rekisteröidyistä sairauksista riippuen ALS ja KD valitsivat ALS-FRS-toiminnalliset pisteet ja CMT valitsi CMTNS2-toiminnalliset pisteet
MUNIX-tutkimus suoritettiin kaikille koehenkilöille.
Valittiin yhteensä kahdeksan bilateraalisesti symmetristä lihasta, molemminpuolinen abductor pikkusormi tai abductor pollicis brevis, biceps tai hartialihakset, bilateraaliset tibialis anterior lihakset ja bilateraaliset reisiluut.
Valitse nelipäälihakselle lihas, jossa on vähemmän lihasatrofiaa.
|
|
Ohjaus
Terve kontrolliryhmä
|
Väestötietojen rekisteröinti, sairaushistorian otto, lääkärintarkastus.
Elektrokardiogrammi.
Keuhkojen toimintatestit.
rekisteröidyistä sairauksista riippuen ALS ja KD valitsivat ALS-FRS-toiminnalliset pisteet ja CMT valitsi CMTNS2-toiminnalliset pisteet
MUNIX-tutkimus suoritettiin kaikille koehenkilöille.
Valittiin yhteensä kahdeksan bilateraalisesti symmetristä lihasta, molemminpuolinen abductor pikkusormi tai abductor pollicis brevis, biceps tai hartialihakset, bilateraaliset tibialis anterior lihakset ja bilateraaliset reisiluut.
Valitse nelipäälihakselle lihas, jossa on vähemmän lihasatrofiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottoriyksikön numero
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Motor unit estimation index (MUNIX) on ei-invasiivinen sähköfysiologinen tekniikka, joka käyttää yhdistelmälihasten toimintapotentiaalia (CMAP) ja pinnan elektromyografisia häiriökuvioita (SIP) arvioimaan motoristen yksiköiden (Mus) lukumäärää (motorisen yksikön numerokoko, MUSIX). .
|
1 vuosi
|
|
Moottoriyksikön koko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Motor unit estimation index (MUNIX) on ei-invasiivinen sähköfysiologinen tekniikka, joka käyttää yhdistelmälihasten toimintapotentiaalia (CMAP) ja pinnan elektromyografisia häiriökuvioita (SIP) arvioimaan motoristen yksiköiden (Mus) lukumäärää ja kokoa (motoristen yksiköiden lukumäärän koko, MUSIKSI).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .