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Application de l'indice d'estimation des unités motrices dans la sclérose latérale amyotrophique et les maladies apparentées

4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Il s'agissait d'une étude transversale dans laquelle les patients ont été répartis en 20 patients atteints de sclérose latérale amyotrophique, 20 patients atteints de dystrophie musculaire péronière, 20 patients atteints de la maladie de Kennedy et 30 témoins sains, dans laquelle les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique ont continué à être suivis pendant 1 an et les résultats de 4 examens transversaux ont été pris.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative qui débute généralement à l'âge moyen et se manifeste principalement par une atrophie progressive et une faiblesse des muscles squelettiques dans tout le corps, avec la mort par atteinte des muscles respiratoires après 3 à 5 ans. Il n'y a pas de biomarqueurs pour un diagnostic précoce et pas de traitements efficaces. En raison de la progression rapide de la sclérose latérale amyotrophique, il est important de trouver des indicateurs capables de refléter objectivement les changements précoces de la maladie. L'indice du nombre d'unités motrices (MUNIX) est une méthode non invasive, rapide et objective pour évaluer le nombre d'unités motrices, qui reflète la perte de motoneurones et a sa base théorique dans le suivi de la progression précoce de la maladie.

Objectif Explorer la valeur diagnostique de MUNIX dans la maladie du motoneurone et d'autres troubles apparentés.

Étudier le rôle du taux de changement sur 1 an de MUNIX dans le suivi de la progression de la maladie chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.

Étudier le rôle de MUNIX dans l'analyse prédictive de la survie des patients SLA

[Conception] Il s'agissait d'une étude transversale dans laquelle les patients étaient divisés en 20 patients atteints de sclérose latérale amyotrophique, 20 patients atteints de dystrophie musculaire péronière, 20 patients atteints de la maladie de Kennedy et 30 témoins sains, dans laquelle les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique continuaient d'être suivi pendant 1 an et les résultats de 4 examens transversaux ont été relevés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La SLA est une maladie dégénérative du système nerveux, avec une incidence de 2 à 3 sur 100 000. Elle débute généralement à l'âge moyen et se manifeste principalement par une atrophie progressive et une faiblesse des muscles squelettiques dans tout le corps. Au bout de 3 à 5 ans, il meurt d'une atteinte des muscles respiratoires. À l'heure actuelle, il n'existe aucun biomarqueur permettant un diagnostic précoce et aucun traitement efficace.

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe de patients SLA : 20 patients atteints de SLA confirmée ou proposée répondant aux critères diagnostiques révisés d'El Escorial de 1998 pour la SLA des membres.
  • Groupe CMT : 20 patients atteints de dystrophie musculaire péronière répondant au diagnostic génétiquement confirmé, ayant signé un formulaire de consentement éclairé.
  • Groupe KD : 20 patients atteints de la maladie de Kennedy génétiquement confirmée compatible avec le diagnostic génétique, ont signé un consentement éclairé.

  • contrôles sains :

    1. des adultes en bonne santé du même âge qui se sont portés volontaires pour participer ;
    2. exclusion définitive des tremblements, de la tonicité et des maladies cérébrales antérieures ;
    3. l'exclusion des troubles courants affectant les nerfs périphériques tels que la neuropathie périphérique par compression, la neuropathie périphérique diabétique et la neuropathie périphérique alcoolique ;
    4. consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  1. signes de déficience sensorielle;
  2. dysfonctionnement sphinctérien important ;
  3. déficience visuelle et oculomotrice;
  4. dysfonctionnement autonome;
  5. signes de symptômes extravertébraux;
  6. dysfonctionnement cortical sévère;
  7. Syndrome de type SLA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SLA
Groupe sclérose latérale amyotrophique
Autre: Informations de base
Enregistrement des données démographiques, prise d'antécédents médicaux, examen physique. Électrocardiogramme. Tests de la fonction pulmonaire.
Autre: Scores fonctionnels
selon les maladies inscrites, ALS et KD ont choisi les scores fonctionnels ALS-FRS et CMT ont choisi les scores fonctionnels CMTNS2
Dispositif: MINUX
L'examen MUNIX a été réalisé sur tous les sujets. Au total, huit muscles à symétrie bilatérale ont été sélectionnés, le petit doigt abducteur bilatéral ou le court abducteur du pouce, les biceps bilatéraux ou les muscles deltoïdes, les muscles tibiaux antérieurs bilatéraux et les fémurs bilatéraux. Pour les quadriceps, choisissez un muscle avec moins d'atrophie musculaire.
CMT
groupe dystrophie musculaire péronière
Autre: Informations de base
Enregistrement des données démographiques, prise d'antécédents médicaux, examen physique. Électrocardiogramme. Tests de la fonction pulmonaire.
Autre: Scores fonctionnels
selon les maladies inscrites, ALS et KD ont choisi les scores fonctionnels ALS-FRS et CMT ont choisi les scores fonctionnels CMTNS2
Dispositif: MINUX
L'examen MUNIX a été réalisé sur tous les sujets. Au total, huit muscles à symétrie bilatérale ont été sélectionnés, le petit doigt abducteur bilatéral ou le court abducteur du pouce, les biceps bilatéraux ou les muscles deltoïdes, les muscles tibiaux antérieurs bilatéraux et les fémurs bilatéraux. Pour les quadriceps, choisissez un muscle avec moins d'atrophie musculaire.
KD
Groupe de la maladie de Kennedy
Autre: Informations de base
Enregistrement des données démographiques, prise d'antécédents médicaux, examen physique. Électrocardiogramme. Tests de la fonction pulmonaire.
Autre: Scores fonctionnels
selon les maladies inscrites, ALS et KD ont choisi les scores fonctionnels ALS-FRS et CMT ont choisi les scores fonctionnels CMTNS2
Dispositif: MINUX
L'examen MUNIX a été réalisé sur tous les sujets. Au total, huit muscles à symétrie bilatérale ont été sélectionnés, le petit doigt abducteur bilatéral ou le court abducteur du pouce, les biceps bilatéraux ou les muscles deltoïdes, les muscles tibiaux antérieurs bilatéraux et les fémurs bilatéraux. Pour les quadriceps, choisissez un muscle avec moins d'atrophie musculaire.
Contrôle
Groupe témoin sain
Autre: Informations de base
Enregistrement des données démographiques, prise d'antécédents médicaux, examen physique. Électrocardiogramme. Tests de la fonction pulmonaire.
Autre: Scores fonctionnels
selon les maladies inscrites, ALS et KD ont choisi les scores fonctionnels ALS-FRS et CMT ont choisi les scores fonctionnels CMTNS2
Dispositif: MINUX
L'examen MUNIX a été réalisé sur tous les sujets. Au total, huit muscles à symétrie bilatérale ont été sélectionnés, le petit doigt abducteur bilatéral ou le court abducteur du pouce, les biceps bilatéraux ou les muscles deltoïdes, les muscles tibiaux antérieurs bilatéraux et les fémurs bilatéraux. Pour les quadriceps, choisissez un muscle avec moins d'atrophie musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'unités motrices
Délai: 1 année
L'indice d'estimation des unités motrices (MUNIX) est une technique électrophysiologique non invasive qui utilise les méthodes du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) et du schéma d'interférence électromyographique de surface (SIP) pour évaluer le nombre d'unités motrices (Mus) (taille du nombre d'unités motrices, MUSIX) .
1 année
La taille de l'unité motrice
Délai: 1 année
L'indice d'estimation des unités motrices (MUNIX) est une technique électrophysiologique non invasive qui utilise les méthodes du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) et du schéma d'interférence électromyographique de surface (SIP) pour évaluer le nombre et la taille des unités motrices (Mus) (taille du nombre d'unités motrices, MUSIX).
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Première publication (Réel)

9 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2018223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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