Aplicação do Índice de Estimativa de Unidade Motora na Esclerose Lateral Amiotrófica e Doenças Relacionadas
4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Este foi um estudo transversal em que os pacientes foram divididos em 20 pacientes com esclerose lateral amiotrófica, 20 pacientes com distrofia muscular fibular, 20 pacientes com doença de Kennedy e 30 controles saudáveis, nos quais os pacientes com esclerose lateral amiotrófica continuaram sendo acompanhados por 1 ano e os resultados de 4 exames transversais foram obtidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A esclerose lateral amiotrófica (ELA) é uma doença neurodegenerativa que geralmente se inicia na meia-idade e se manifesta principalmente como atrofia progressiva e fraqueza dos músculos esqueléticos em todo o corpo, com morte por envolvimento dos músculos respiratórios após 3 a 5 anos. Não há biomarcadores para diagnóstico precoce e nem tratamentos eficazes. Devido à rápida progressão da esclerose lateral amiotrófica, é importante encontrar indicadores que possam refletir objetivamente as alterações precoces da doença. O índice do número de unidades motoras (MUNIX) é um método não invasivo, rápido e objetivo para avaliar o número de unidades motoras, que reflete a perda de neurônios motores e tem como base teórica o acompanhamento da progressão precoce da doença.
Objetivo Explorar o valor diagnóstico do MUNIX na doença do neurônio motor e outros distúrbios relacionados.
Investigar o papel da taxa de variação de 1 ano do MUNIX no monitoramento da progressão da doença em pacientes com esclerose lateral amiotrófica.
Investigar o papel do MUNIX na previsão da análise de sobrevida de pacientes com ELA
[Design] Este foi um estudo transversal no qual os pacientes foram divididos em 20 pacientes com esclerose lateral amiotrófica, 20 pacientes com distrofia muscular peroneal, 20 pacientes com doença de Kennedy e 30 controles saudáveis, nos quais os pacientes com esclerose lateral amiotrófica continuaram sendo acompanhados por 1 ano e os resultados de 4 exames transversais foram obtidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaoxuan Liu
- Número de telefone: 13910982101
- E-mail: zhangys0317@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaoxuan Liu
- E-mail: zhangys0317@126.com
Locais de estudo
-
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
ALS é uma doença degenerativa do sistema nervoso, com uma incidência de 2-3 em 100.000.
Geralmente começa na meia-idade e se apresenta principalmente com atrofia progressiva e fraqueza dos músculos esqueléticos em todo o corpo.
Após 3 a 5 anos, morre por envolvimento dos músculos respiratórios.
Atualmente, não existem biomarcadores para o diagnóstico precoce e nenhum tratamento eficaz.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de pacientes com ELA: 20 pacientes com ELA confirmada ou proposta que atendem aos critérios de diagnóstico El Escorial revisados de 1998 para ELA com início nos membros.
- Grupo CMT: 20 pacientes com distrofia muscular fibular com diagnóstico geneticamente confirmado, que assinaram um termo de consentimento informado.
- Grupo KD: 20 pacientes com doença de Kennedy geneticamente confirmada consistente com diagnóstico genético, assinaram consentimento informado.
controles saudáveis:
- adultos saudáveis da mesma idade que se ofereceram para participar;
- exclusão definitiva de tremor, tonicidade e doença cerebral prévia;
- exclusão de distúrbios comuns que afetam os nervos periféricos, como neuropatia periférica por aprisionamento, neuropatia periférica diabética e neuropatia periférica alcoólica;
- consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- sinais de deficiência sensorial;
- disfunção significativa do esfíncter;
- deficiência visual e oculomotora;
- disfunção autonômica;
- sinais de sintomas extravertebrais;
- disfunção cortical grave;
- Síndrome semelhante à ELA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ELA
Grupo de esclerose lateral amiotrófica
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Registro de dados demográficos, anamnese, exame físico.
Eletrocardiograma.
Provas de função pulmonar.
dependendo das doenças inscritas, ALS e KD escolheram escores funcionais ALS-FRS e CMT escolheram escores funcionais CMTNS2
O exame MUNIX foi realizado em todos os indivíduos.
Um total de oito músculos bilateralmente simétricos foram selecionados, abdutor bilateral do dedo mínimo ou abdutor curto do polegar, bíceps bilateral ou músculo deltóide, músculo tibial anterior bilateral e fêmur bilateral.
Para o quadríceps, escolha um músculo com menos atrofia muscular.
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CMT
grupo de distrofia muscular fibular
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Registro de dados demográficos, anamnese, exame físico.
Eletrocardiograma.
Provas de função pulmonar.
dependendo das doenças inscritas, ALS e KD escolheram escores funcionais ALS-FRS e CMT escolheram escores funcionais CMTNS2
O exame MUNIX foi realizado em todos os indivíduos.
Um total de oito músculos bilateralmente simétricos foram selecionados, abdutor bilateral do dedo mínimo ou abdutor curto do polegar, bíceps bilateral ou músculo deltóide, músculo tibial anterior bilateral e fêmur bilateral.
Para o quadríceps, escolha um músculo com menos atrofia muscular.
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KD
Grupo de doença de Kennedy
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Registro de dados demográficos, anamnese, exame físico.
Eletrocardiograma.
Provas de função pulmonar.
dependendo das doenças inscritas, ALS e KD escolheram escores funcionais ALS-FRS e CMT escolheram escores funcionais CMTNS2
O exame MUNIX foi realizado em todos os indivíduos.
Um total de oito músculos bilateralmente simétricos foram selecionados, abdutor bilateral do dedo mínimo ou abdutor curto do polegar, bíceps bilateral ou músculo deltóide, músculo tibial anterior bilateral e fêmur bilateral.
Para o quadríceps, escolha um músculo com menos atrofia muscular.
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Ao controle
Grupo de controle saudável
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Registro de dados demográficos, anamnese, exame físico.
Eletrocardiograma.
Provas de função pulmonar.
dependendo das doenças inscritas, ALS e KD escolheram escores funcionais ALS-FRS e CMT escolheram escores funcionais CMTNS2
O exame MUNIX foi realizado em todos os indivíduos.
Um total de oito músculos bilateralmente simétricos foram selecionados, abdutor bilateral do dedo mínimo ou abdutor curto do polegar, bíceps bilateral ou músculo deltóide, músculo tibial anterior bilateral e fêmur bilateral.
Para o quadríceps, escolha um músculo com menos atrofia muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de unidades motoras
Prazo: 1 ano
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O índice de estimativa da unidade motora (MUNIX) é uma técnica eletrofisiológica não invasiva que usa métodos de potencial de ação muscular composto (CMAP) e padrão de interferência eletromiográfica de superfície (SIP) para avaliar o número de unidades motoras (Mus) (tamanho do número da unidade motora, MUSIX) .
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1 ano
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O tamanho da unidade motora
Prazo: 1 ano
|
O índice de estimativa da unidade motora (MUNIX) é uma técnica eletrofisiológica não invasiva que usa métodos de potencial de ação muscular composto (CMAP) e padrão de interferência eletromiográfica de superfície (SIP) para avaliar o número e o tamanho das unidades motoras (Mus) (tamanho do número da unidade motora, MUSIX).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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