Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van de schattingsindex van de motoreenheid bij amyotrofische laterale sclerose en gerelateerde ziekten

4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Dit was een cross-sectionele studie waarin patiënten werden verdeeld in 20 patiënten met amyotrofische laterale sclerose, 20 patiënten met peroneale spierdystrofie, 20 patiënten met de ziekte van Kennedy en 30 gezonde controles, waarbij patiënten met amyotrofische laterale sclerose vervolgd werden voor 1 jaar en de resultaten van 4 transversale onderzoeken werden genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een neurodegeneratieve ziekte die gewoonlijk op middelbare leeftijd begint en zich voornamelijk manifesteert als progressieve atrofie en zwakte van skeletspieren door het hele lichaam, met overlijden door betrokkenheid van de ademhalingsspieren na 3 tot 5 jaar. Er zijn geen biomarkers voor vroege diagnose en geen effectieve behandelingen. Vanwege de snelle progressie van amyotrofische laterale sclerose is het belangrijk om indicatoren te vinden die vroege veranderingen in de ziekte objectief kunnen weergeven. De motor unit number index (MUNIX) is een niet-invasieve, snelle en objectieve methode om het aantal motor units te beoordelen, dat het verlies van motorneuronen weerspiegelt en zijn theoretische basis heeft voor het monitoren van vroege ziekteprogressie.

Doel Het verkennen van de diagnostische waarde van MUNIX bij motorneuronziekte en andere gerelateerde aandoeningen.

Onderzoeken van de rol van de 1-jaars veranderingssnelheid van MUNIX bij het volgen van de ziekteprogressie bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose.

Onderzoeken van de rol van MUNIX bij het voorspellen van de overlevingsanalyse van ALS-patiënten

[Design] Dit was een cross-sectionele studie waarin patiënten werden verdeeld in 20 patiënten met amyotrofische laterale sclerose, 20 patiënten met peroneale spierdystrofie, 20 patiënten met de ziekte van Kennedy en 30 gezonde controles, waarbij patiënten met amyotrofische laterale sclerose nog steeds gedurende 1 jaar gevolgd en de resultaten van 4 dwarsdoorsnede-onderzoeken werden afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ALS is een degeneratieve ziekte van het zenuwstelsel, met een incidentie van 2-3 op 100.000. Het begint meestal op middelbare leeftijd en presenteert zich voornamelijk met progressieve atrofie en zwakte van skeletspieren door het hele lichaam. Na 3 tot 5 jaar sterft het door betrokkenheid van de ademhalingsspieren. Op dit moment zijn er geen biomarkers voor vroege diagnose en geen effectieve behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ALS-patiëntengroep: 20 patiënten met bevestigde of voorgestelde ALS die voldoen aan de herziene diagnostische criteria van El Escorial uit 1998 voor ALS in de ledematen.
  • CMT-groep: 20 patiënten met peroneale spierdystrofie die voldoen aan de genetisch bevestigde diagnose, die een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
  • KD-groep: 20 patiënten met genetisch bevestigde ziekte van Kennedy in overeenstemming met genetische diagnose, ondertekende geïnformeerde toestemming.

  • gezonde controles:

    1. gezonde volwassenen van dezelfde leeftijd die vrijwillig deelnamen;
    2. definitieve uitsluiting van tremor, toniciteit en eerdere hersenziekte;
    3. uitsluiting van algemene aandoeningen die de perifere zenuwen aantasten, zoals beknelling perifere neuropathie, diabetische perifere neuropathie en alcoholische perifere neuropathie;
    4. ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. tekenen van zintuiglijke stoornissen;
  2. significante disfunctie van de sluitspier;
  3. visuele en oculomotorische stoornissen;
  4. autonome disfunctie;
  5. tekenen van extravertebrale symptomen;
  6. ernstige corticale disfunctie;
  7. ALS-achtig syndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ALS
Amyotrofische laterale sclerose-groep
Ander: Basis informatie
Demografische gegevensregistratie, anamnese, lichamelijk onderzoek. Elektrocardiogram. Longfunctietesten.
Ander: Functionele scores
afhankelijk van de geregistreerde ziekten, kozen ALS en KD ALS-FRS functionele scores en CMT koos CMTNS2 functionele scores
Apparaat: MINUX
MUNIX-onderzoek werd uitgevoerd op alle proefpersonen. Er werden in totaal acht bilateraal symmetrische spieren geselecteerd: bilaterale abductor pink of abductor pollicis brevis, bilaterale biceps- of deltaspierspieren, bilaterale tibialis anterieure spieren en bilaterale dijbenen. Kies voor quadriceps een spier met minder spieratrofie.
CMT
peroneale spierdystrofie groep
Ander: Basis informatie
Demografische gegevensregistratie, anamnese, lichamelijk onderzoek. Elektrocardiogram. Longfunctietesten.
Ander: Functionele scores
afhankelijk van de geregistreerde ziekten, kozen ALS en KD ALS-FRS functionele scores en CMT koos CMTNS2 functionele scores
Apparaat: MINUX
MUNIX-onderzoek werd uitgevoerd op alle proefpersonen. Er werden in totaal acht bilateraal symmetrische spieren geselecteerd: bilaterale abductor pink of abductor pollicis brevis, bilaterale biceps- of deltaspierspieren, bilaterale tibialis anterieure spieren en bilaterale dijbenen. Kies voor quadriceps een spier met minder spieratrofie.
KD
Kennedy's ziektegroep
Ander: Basis informatie
Demografische gegevensregistratie, anamnese, lichamelijk onderzoek. Elektrocardiogram. Longfunctietesten.
Ander: Functionele scores
afhankelijk van de geregistreerde ziekten, kozen ALS en KD ALS-FRS functionele scores en CMT koos CMTNS2 functionele scores
Apparaat: MINUX
MUNIX-onderzoek werd uitgevoerd op alle proefpersonen. Er werden in totaal acht bilateraal symmetrische spieren geselecteerd: bilaterale abductor pink of abductor pollicis brevis, bilaterale biceps- of deltaspierspieren, bilaterale tibialis anterieure spieren en bilaterale dijbenen. Kies voor quadriceps een spier met minder spieratrofie.
Controle
Gezonde controlegroep
Ander: Basis informatie
Demografische gegevensregistratie, anamnese, lichamelijk onderzoek. Elektrocardiogram. Longfunctietesten.
Ander: Functionele scores
afhankelijk van de geregistreerde ziekten, kozen ALS en KD ALS-FRS functionele scores en CMT koos CMTNS2 functionele scores
Apparaat: MINUX
MUNIX-onderzoek werd uitgevoerd op alle proefpersonen. Er werden in totaal acht bilateraal symmetrische spieren geselecteerd: bilaterale abductor pink of abductor pollicis brevis, bilaterale biceps- of deltaspierspieren, bilaterale tibialis anterieure spieren en bilaterale dijbenen. Kies voor quadriceps een spier met minder spieratrofie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal motoreenheden
Tijdsspanne: 1 jaar
Motor unit estimation index (MUNIX) is een niet-invasieve elektrofysiologische techniek die gebruikmaakt van samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) en oppervlakte-elektromyografische interferentiepatronen (SIP) om het aantal motor units (Mus) (motor unit number size, MUSIX) te evalueren. .
1 jaar
De grootte van de motoreenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Motor unit estimation index (MUNIX) is een niet-invasieve elektrofysiologische techniek die gebruikmaakt van samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) en oppervlakte-elektromyografische interferentiepatronen (SIP) om het aantal en de grootte van motor units (Mus) (motor unit number size, MUSIX).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2018223

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren