KIDScore™ D5와 iDAScore® 비교. KiDA 연구
2024년 3월 8일 업데이트: Vitrolife
임신을 유도할 가능성이 가장 높은 배아를 식별하는 데 사용되는 두 모델의 비교: 파일럿 연구
딥 러닝 도구인 iDAScore®와 현재 주석 모델인 KIDScore™ D5라는 두 가지 의사 결정 지원 도구를 비교하는 더 큰 규모의 무작위 통제 실험 계획을 준비하기 위한 임상 임신율에 대한 정보를 수집하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 412 50
- Göteborgs IVF klinik
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Örebro, 스웨덴, 703 62
- Fertilitetsenheten, Universitetssjukhuset Örebro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고나도트로핀으로 제어된 난소 자극으로 IVF/ICSI 치료를 받고 있고 5일째 신선한 배반포를 이식하여 치료하려는 환자.
- 정상적으로 수정된 난모세포(2PN)에서 유래한 5일차에 최소 2개의 양질의 배반포(GQB)(가드너 척도에서 3BB 이상).
제외 기준:
- 이 RCT의 이전 참여
- 다른 조사에 동시 참여
- 모든 형태의 착상 전 유전자 검사를 수행하려는 의도
- 생식력 보존
- 2-4일차 예정 이적
- 여성 연령 >42세
- AFC <5로 입증된 바와 같이 5일에 2개의 양질의 배반포를 얻을 가능성 감소(가능한 경우, AFC=전방 난포 수)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: KIDScore™ D5에서 지원하는 배아 선택
3BB 이상의 발달 단계에 도달한 각 배아는 KIDScore™ D5에서 요구하는 매개변수를 사용하여 배아학자가 주석을 달 것입니다.
KIDScore™가 가장 높은 배아를 선별하여 이식합니다.
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실험적: IDAScore®에서 지원하는 배아 선택
적어도 3BB 발달 단계에 도달한 모든 배아의 이미지는 iDAScore®로 분석됩니다.
iDAScore®가 가장 높은 배아가 이식을 위해 선택될 것입니다.
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적어도 3BB 발달 단계에 도달한 모든 배아의 이미지는 iDAScore®로 분석됩니다.
iDAScore®가 가장 높은 배아가 이식을 위해 제안됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 임신 6주 후
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태아 심장이 관찰된 자궁내 임신의 초음파 증거
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임신 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 환자당 양성 hCG 비율
기간: 배아 이식 후 13일째부터
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민감도 25 IU/L의 비뇨기 스틱을 이용한 hCG 측정
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배아 이식 후 13일째부터
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무작위 환자당 생존 불가능한 자궁 내 임신 비율
기간: 임신 6주 후
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자궁 내 임신의 초음파 증거이지만 태아 심장이 관찰되지 않음
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임신 6주 후
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산모 연령이 35세 이상인 환자의 임상 임신율
기간: 임신 6주 후
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태아 심장이 관찰된 자궁내 임신의 초음파 증거
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임신 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johanna Schmidt, MD, Göteborgs IVF klinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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