Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af KIDScore™ D5 og iDAScore®. KiDA-undersøgelsen

8. marts 2024 opdateret af: Vitrolife

En sammenligning af to modeller brugt til at identificere embryoner med den bedste chance for at fremkalde graviditet: En pilotundersøgelse

Et pilotstudie for at indsamle information om kliniske graviditetsrater til forberedelse af planlægningen af ​​et større randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to beslutningsstøtteværktøjer: det dybe læringsværktøj iDAScore® og den nuværende annotationsmodel, KIDScore™ D5.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 412 50
        • Göteborgs IVF klinik
      • Örebro, Sverige, 703 62
        • Fertilitetsenheten, Universitetssjukhuset Örebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår IVF/ICSI-behandling med kontrolleret ovariestimulering med gonadotropiner og intentionen om at behandle ved overførsel af en enkelt dag 5 frisk blastocyst på dag 5.
  2. Mindst to blastocyster af god kvalitet (GQB) på dag 5 (3BB eller bedre på Gardner-skalaen), der stammer fra normalt befrugtede oocytter (2PN).

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i denne RCT
  2. Samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
  3. Intention om at udføre enhver form for præimplantations genetisk testning
  4. Bevarelse af fertilitet
  5. Planlagt overførsel dag 2-4
  6. Kvinde alder >42 år
  7. En reduceret sandsynlighed for at opnå to blastocyster af god kvalitet på dag 5, som det fremgår af en AFC <5 (hvis tilgængelig, AFC = antral follikeltal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Embryovalg understøttet af KIDScore™ D5
Hvert embryo, der når mindst udviklingsstadiet på 3BB, vil annoteres af en embryolog ved hjælp af de parametre, der kræves af KIDScore™ D5. Embryonet med den højeste KIDScore™ vil blive udvalgt foreslået til overførsel.
Eksperimentel: Embryovalg understøttet af iDAScore®
Billeder af alle embryoner, der når mindst udviklingsstadiet på 3BB, vil blive analyseret af iDAScore®. Embryonet med den højeste iDAScore® vil blive foreslået udvalgt til overførsel.
Enhed: iDAScore®
Billeder af alle embryoner, der når mindst udviklingsstadiet på 3BB, vil blive analyseret af iDAScore®. Embryonet med den højeste iDAScore® vil blive foreslået til overførsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Efter 6 ugers graviditet
Ultralydsbevis på en intrauterin graviditet med et føtalt hjerte observeret
Efter 6 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv hCG-rate pr. randomiseret patient
Tidsramme: Fra dag 13 efter embryooverførsel
En hCG-måling med urinstave med en følsomhed på 25 IE/L
Fra dag 13 efter embryooverførsel
Hyppighed af ikke-levedygtige intrauterine graviditeter pr. randomiseret patient
Tidsramme: Efter 6 ugers graviditet
Ultralydsbevis på en intrauterin graviditet, men uden observeret fosterhjerte
Efter 6 ugers graviditet
Klinisk graviditetsrate hos patienter med moderens alder over 35
Tidsramme: Efter 6 ugers graviditet
Ultralydsbevis på en intrauterin graviditet med et føtalt hjerte observeret
Efter 6 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitrolife

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johanna Schmidt, MD, Göteborgs IVF klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1571 - KiDA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iDAScore®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner