Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání KIDScore™ D5 a iDAScore®. Studie KiDA

8. března 2024 aktualizováno: Vitrolife

Srovnání dvou modelů používaných k identifikaci embryí s nejlepší šancí na vyvolání těhotenství: Pilotní studie

Pilotní studie s cílem shromáždit informace o klinických mírách těhotenství pro přípravu plánování větší randomizované kontrolované studie srovnávající dva nástroje pro podporu rozhodování: nástroj hlubokého učení iDAScore® a aktuální anotační model KIDScore™ D5.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 412 50
        • Göteborgs IVF klinik
      • Örebro, Švédsko, 703 62
        • Fertilitetsenheten, Universitetssjukhuset Örebro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky podstupující léčbu IVF/ICSI s řízenou ovariální stimulací gonadotropiny a se záměrem léčit přenosem 5. den čerstvé blastocysty jeden den.
  2. Alespoň dvě blastocysty dobré kvality (GQB) v den 5 (3BB nebo lepší na Gardnerově stupnici), pocházející z normálně oplodněných oocytů (2PN).

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na tomto RCT
  2. Souběžná účast na jiném vyšetřování
  3. Záměr provést jakoukoli formu preimplantačního genetického testování
  4. Zachování plodnosti
  5. Plánovaný přesun na den 2-4
  6. Věk ženy > 42 let
  7. Snížená pravděpodobnost získání dvou blastocyst dobré kvality v den 5, o čemž svědčí AFC <5 (pokud je k dispozici, AFC = počet antrálních folikulů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Výběr embryí podporovaný KIDScore™ D5
Každé embryo, které dosáhne alespoň vývojového stadia 3BB, označí embryolog pomocí parametrů požadovaných KIDScore™ D5. Embryo s nejvyšším KIDScore™ bude vybráno a navrženo pro přenos.
Experimentální: Výběr embryí podporovaný iDAScore®
Obrazy všech embryí dosahujících alespoň vývojového stadia 3BB budou analyzovány pomocí iDAScore®. Embryo s nejvyšším iDAScore® bude navrženo jako vybrané pro transfer.
Přístroj: iDAScore®
Obrazy všech embryí dosahujících alespoň vývojového stadia 3BB budou analyzovány pomocí iDAScore®. Embryo s nejvyšším iDAScore® bude navrženo k transferu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Po 6 týdnech těhotenství
Ultrazvukový důkaz nitroděložního těhotenství s pozorovaným srdcem plodu
Po 6 týdnech těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní míra hCG na randomizovaného pacienta
Časové okno: Ode dne 13 po přenosu embrya
Měření hCG pomocí močových tyčinek s citlivostí 25 IU/L
Ode dne 13 po přenosu embrya
Míra neživotaschopných intrauterinních těhotenství na randomizovanou pacientku
Časové okno: Po 6 týdnech těhotenství
Ultrazvukový důkaz intrauterinního těhotenství, ale bez pozorovaného srdce plodu
Po 6 týdnech těhotenství
Klinická míra těhotenství u pacientek ve věku matky nad 35 let
Časové okno: Po 6 týdnech těhotenství
Ultrazvukový důkaz nitroděložního těhotenství s pozorovaným srdcem plodu
Po 6 týdnech těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vitrolife

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johanna Schmidt, MD, Göteborgs IVF klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1571 - KiDA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iDAScore®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit