KIDScore™ D5:n ja iDAScore®:n vertailu. KiDA-tutkimus
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Vitrolife
Kahden mallin vertailu, joita käytetään sellaisten alkioiden tunnistamiseen, joilla on paras mahdollisuus saada raskaus: pilottitutkimus
Pilottitutkimus, jossa kerätään tietoa kliinisistä raskausluvuista suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelua varten. Siinä verrataan kahta päätöksentekotyökalua: syväoppimistyökalua iDAScore® ja nykyistä merkintämallia KIDScore™ D5.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 412 50
- Göteborgs IVF klinik
-
Örebro, Ruotsi, 703 62
- Fertilitetsenheten, Universitetssjukhuset Örebro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat IVF/ICSI-hoitoa kontrolloidulla munasarjojen stimulaatiolla gonadotropiinilla ja aikomuksena hoitaa siirtämällä yhden päivän 5 tuore blastokysta päivänä 5.
- Vähintään kaksi hyvälaatuista blastokystaa (GQB) päivänä 5 (3BB tai parempi Gardnerin asteikolla), jotka ovat peräisin normaalisti hedelmöittyneistä munasoluista (2PN).
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tähän RCT:hen
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Aikomus suorittaa kaikenlainen preimplantaatiogeenitestaus
- Hedelmällisyyden säilyttäminen
- Suunniteltu siirto päivälle 2-4
- Naisen ikä > 42 vuotta
- Pienempi todennäköisyys saada kaksi hyvälaatuista blastokystaa päivänä 5, mikä todistetaan AFC:llä <5 (jos saatavilla, AFC = antral follikkeliluku)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: KIDScore™ D5 tukee alkioiden valintaa
Jokaiselle alkiolle, joka saavuttaa vähintään 3BB:n kehitysvaiheen, sikiölääkäri merkitsee merkinnät KIDScore™ D5:n vaatimilla parametreilla.
Alkio, jolla on korkein KIDScore™, valitaan siirtoa varten.
|
|
|
Kokeellinen: IDAScore® tukee alkioiden valintaa
IDAScore® analysoi kuvia kaikista alkioista, jotka saavuttavat vähintään 3BB:n kehitysvaiheen.
Alkio, jolla on korkein iDAScore®, valitaan siirtoa varten.
|
IDAScore® analysoi kuvia kaikista alkioista, jotka saavuttavat vähintään 3BB:n kehitysvaiheen.
Siirrettäväksi ehdotetaan alkiota, jolla on korkein iDAScore®.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 raskausviikon jälkeen
|
Ultraäänitodistus kohdunsisäisestä raskaudesta, jossa on sikiön sydän
|
6 raskausviikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen hCG-nopeus satunnaistettua potilasta kohti
Aikaikkuna: 13 päivästä alkionsiirron jälkeen
|
HCG-mittaus käyttämällä virtsatikkuja, joiden herkkyys on 25 IU/L
|
13 päivästä alkionsiirron jälkeen
|
|
Elinkelvottomien kohdunsisäisten raskauksien määrä satunnaistettua potilasta kohti
Aikaikkuna: 6 raskausviikon jälkeen
|
Ultraäänitodistus kohdunsisäisestä raskaudesta, mutta sikiön sydäntä ei havaittu
|
6 raskausviikon jälkeen
|
|
Kliininen raskausaste potilailla, joiden äidin ikä on yli 35 vuotta
Aikaikkuna: 6 raskausviikon jälkeen
|
Ultraäänitodistus kohdunsisäisestä raskaudesta, jossa on sikiön sydän
|
6 raskausviikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johanna Schmidt, MD, Göteborgs IVF klinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1571 - KiDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .