Сравнение KIDScore™ D5 и iDAScore®. Исследование КиДА
8 марта 2024 г. обновлено: Vitrolife
Сравнение двух моделей, используемых для выявления эмбрионов с наибольшей вероятностью наступления беременности: пилотное исследование
Пилотное исследование для сбора информации о частоте наступления клинической беременности для подготовки к планированию более крупного рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравнивались два инструмента поддержки принятия решений: инструмент глубокого обучения iDAScore® и текущая модель аннотаций KIDScore™ D5.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
165
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Göteborg, Швеция, 412 50
- Göteborgs IVF klinik
-
Örebro, Швеция, 703 62
- Fertilitetsenheten, Universitetssjukhuset Örebro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие ЭКО/ИКСИ-лечение с контролируемой стимуляцией яичников гонадотропинами и намерение лечить путем переноса одной свежей бластоцисты с 5-го дня на 5-й день.
- Не менее двух бластоцист хорошего качества (GQB) на 5-й день (3BB или лучше по шкале Гарднера), происходящих из нормально оплодотворенных ооцитов (2PN).
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в этом РКИ
- Параллельное участие в другом расследовании
- Намерение провести любую форму преимплантационного генетического тестирования
- Сохранение фертильности
- Планируемый трансфер на 2-4 день
- Женский возраст >42 лет
- Сниженная вероятность получения двух бластоцист хорошего качества на 5-й день, о чем свидетельствует AFC <5 (если доступно, AFC = количество антральных фолликулов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Отбор эмбрионов поддерживается KIDScore™ D5
Эмбриолог аннотирует каждый эмбрион, достигший как минимум стадии развития 3BB, используя параметры, требуемые KIDScore™ D5.
Эмбрион с наивысшим баллом KIDSscore™ будет выбран для переноса.
|
|
|
Экспериментальный: Выбор эмбрионов поддерживается iDAScore®
Изображения всех эмбрионов, достигших как минимум стадии развития 3BB, будут проанализированы с помощью iDAScore®.
Эмбрион с наивысшим показателем iDAScore® будет предложен для переноса.
|
Изображения всех эмбрионов, достигших как минимум стадии развития 3BB, будут проанализированы с помощью iDAScore®.
Эмбрион с наивысшим показателем iDAScore® будет предложен для переноса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: После 6 недель беременности
|
Ультразвуковые признаки внутриматочной беременности с обнаруженным сердцем плода
|
После 6 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный уровень ХГЧ на рандомизированного пациента
Временное ограничение: С 13-го дня после переноса эмбрионов
|
Измерение ХГЧ с помощью мочевых палочек с чувствительностью 25 МЕ/л.
|
С 13-го дня после переноса эмбрионов
|
|
Частота нежизнеспособных внутриматочных беременностей на рандомизированную пациентку
Временное ограничение: После 6 недель беременности
|
Ультразвуковые признаки внутриматочной беременности, но без сердцебиения плода
|
После 6 недель беременности
|
|
Частота клинической беременности у пациенток с возрастом матери старше 35 лет
Временное ограничение: После 6 недель беременности
|
Ультразвуковые признаки внутриматочной беременности с обнаруженным сердцем плода
|
После 6 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johanna Schmidt, MD, Göteborgs IVF klinik
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1571 - KiDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .